Четверг, 4 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Суд выступил против планов FDA публиковать данные о вакцине Pfizer в течение 55 лет

10.01.2022
в Новости медицины и фармации

Американский суд отказал FDA в праве опубликовать данные о вакцине Pfizer в течение 55 лет, как того хотело агентство. Судья постановил, что FDA должно обнародовать эту информацию за восемь месяцев.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Окружной федеральный судья в Техасе выступил против позиции FDA по публикации данных о вакцине Pfizer против COVID-19, пишет PharmaLive. Ранее агентство сообщало, что сможет опубликовать все документы по препарату только через 55 лет, поскольку анализ более чем 300 тыс. страниц материалов может занять десятилетия.

Против такого решения выступил ряд некоммерческих организаций, таких как Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT). Организация подала на FDA в суд, утверждая, что, согласно американским законам, данные по вакцине должны быть представлены публике.

Суд поддержал эту позицию. Окружной судья Марк Питтман пришел к выводу, что Закон о свободе информации, к которому отсылает PHMPT, «имеет первостепенное общественное значение». В постановлении судьи указано, что FDA должно опубликовать данные по вакцине в течение восьми месяцев.

Само FDA не оспаривает, что данные должны стать доступными для общественности. Однако агентство заявляло, что каждая страница документов должна быть подвергнута тщательному анализу, чтобы убрать оттуда конфиденциальные данные или информацию, относящуюся к коммерческой тайне.

FDA заявило, что располагает командой всего в 10 человек, которым нужно будет отсмотреть 329 тыс. страниц документов. Агентство предложило опубликовать сначала 12 тыс. страниц данных, а затем дополнительно по 500 страниц каждый месяц.

Однако в своем иске PHMPT заявил, что такой план займет слишком много времени. Судья согласился с этим и постановил, что FDA должно публиковать 55 тыс. страниц в месяц. Постановление Питтмана разрешает редактировать информацию, но только в определенных случаях. Ожидается, что FDA представит отчет о выпуске документов к первому апреля.

Судья также отметил, что публикация документов должна стать первоочередной задачей для регулирующего органа. Ссылаясь на покойного сенатора Джона Маккейна, Питтман отметил, что намерение FDA опубликовать документы через 55 лет «подпитывает теории заговора и снижает доверие общественности к правительству».

Пред.

После коронавируса дети и подростки намного чаще заболевают диабетом. Причины неизвестны

След.

Путин поручил разработать порядок обеспечения лекарствами тяжелобольных пациентов старше 18 лет

СвязанныеСообщения

Имеющие ВНЖ иностранцы не будут получать льготные лекарства
В России

Имеющие ВНЖ иностранцы не будут получать льготные лекарства

04.12.2025
Препарат AbbVie остановил уже начавшуюся мигрень за два часа у каждого четвертого участника КИ
Новости медицины и фармации

Препарат AbbVie остановил уже начавшуюся мигрень за два часа у каждого четвертого участника КИ

04.12.2025
Девятый арбитражный апелляционный суд подтвердил правомерность действий ООО «АксельФарм» по выпуску осимертиниба
Новости медицины и фармации

Девятый арбитражный апелляционный суд подтвердил правомерность действий ООО «АксельФарм» по выпуску осимертиниба

04.12.2025
След.
Путин поручил разработать порядок обеспечения лекарствами тяжелобольных пациентов старше 18 лет

Путин поручил разработать порядок обеспечения лекарствами тяжелобольных пациентов старше 18 лет

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Nanoscience journals Nanoscience journals 342 ₽
  • Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure Sylvius 2: Fundamentals of Human Neural Structure 342 ₽
  • Textbook of Neonatal Resuscitation Textbook of Neonatal Resuscitation 342 ₽
  • Gastroenterology Books 4 Gastroenterology Books 4 342 ₽

Товары

  • Biochemistry Books 12 Biochemistry Books 12 342 ₽
  • Cataract Surgery 2006 Cataract Surgery 2006 342 ₽
  • Непоставленный диагноз Непоставленный диагноз 411 ₽
  • Blood Principles and Practice of Hematology 2nd Edition Blood Principles and Practice of Hematology 2nd Edition 274 ₽
  • Neurology Books 4 Neurology Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Имеющие ВНЖ иностранцы не будут получать льготные лекарства
  • Препарат AbbVie остановил уже начавшуюся мигрень за два часа у каждого четвертого участника КИ
  • Девятый арбитражный апелляционный суд подтвердил правомерность действий ООО «АксельФарм» по выпуску осимертиниба
  • Silver Creek разработала уникальный препарат для лечения ишемического инсульта
  • Студенткам медколледжа предложили отдавать детей в Дом малютки вместо аборта после изнасилования
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version