Воскресенье, 3 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков

11.07.2025
в Новости медицины и фармации


Судья Абигейл ЛеГроу заявила, что суд первой инстанции ошибочно применил слишком мягкий правовой стандарт, предполагающий допустимость свидетельств экспертов. Также у специалистов не были истребованы «надежные научные методики» для обоснования своих выводов.


ЛеГроу отметила, что первая инстанция не объяснила, на каком основании эксперты сделали вывод о связи ранитидина с раком. Ведь в исследованиях, на которые они ссылались, не изучалось воздействие канцерогена N-нитрозодиметиламин (NDMA), содержащегося именно в ранитидине, а также не была установлена научно доказанная причинно-следственная связь.


Zantac, апервые одобренный регулирующими органами США в 1983 году, стал самым продаваемым препаратом в мире в 1988 году и одним из первых, годовой объем продаж которого превысил $1 млрд. В 2019 году независимая лаборатория из Коннектикута Valisure опубликовала исследование о том, что ранитидин может образовывать вероятный канцероген NDMA. Позднее издание Bloomberg сообщило, что NDMA раньше добавляли в ракетное топливо, а теперь используют для провоцирования рака у лабораторных крыс. По данным издания, изучившего документы GSK, фармкомпания знала о потенциально опасном свойстве препарата с 1978 года, однако скрывала его от FDA.


Через несколько месяцев после анализов Valisure производители и регуляторы здравоохранения по всему миру стали отзывать Zantac и изымать его с рынка. В октябре 2021 года Минздрав РФ также исключил ранитидин из перечня ЖНВЛП и минимального аптечного ассортимента.


После 2020 года в США к компаниям, причастным к продажам и производству препарата, стали подавать иски. Ответчиками в них выступала сама GSK, выступавшая первым производителем медикамента, а также Pfizer (партнер британской фармкомпании, продавала Zantac в 2000–2006 годах), Haleon (совместное предприятие GSK и Pfizer), Sanofi (продавала препарат с 2017 по 2019 год), Boehringer Ingelheim (продавала лекарство в 2006–2017 годах). Из-за обвинений и большого количества исков акции GSK, Sanofi и Haleon в августе 2022 года снизились на 12,5–14,3%. По подсчетам Bloomberg, совокупная капитализация компаний сократилась на $40 млрд.


Из скандала компании выходили по схожему сценарию: отрицали вину, но производили выплаты. Так, в апреле 2024 года стало известно, что Sanofi урегулирует 4 тысячи исков. Как заявляла французская компания, соглашение покрывает судебные иски, поданные в большинстве американских штатов, но не в Делавэре, где к Sanofi было подано около 20 тысяч исков. В 2022 году федеральный суд Флориды вынес решение, что такие заявления безосновательны, и отклонил иски от 50 тысяч пациентов. Сама Sanofi вину не признала и отказалась разглашать сумму сделки.


Pfizer в мае 2024 года согласилась выплатить $250 млн по мировому соглашению в судебном иске в штате Делавэр.


В GSK также отрицали «любые обвинения в сокрытии данных о безопасности ранитидина». Компания ссылалась на заключение американского и европейского регуляторов FDA и EMA, а также на 13 независимых эпидемиологических исследований. По их данным, доказательства причинно-следственной связи между терапией ранитидином и развитием какой-либо формы рака отсутствуют. В FDA установили, что уровень канцерогена N-нитрозодиметиламина в ранитидине не выше, чем в жареном мясе. В октябре 2024 года GSK заключила мировое соглашение на сумму $2,2 млрд по искам в США. При этом компания сохранила позицию и не признала факт правонарушения. Выплата, как заявили в компании, позволит избежать риска продолжения судебных разбирательств.


Всего сделка GSK решила 80 тысяч дел, возбужденных в США, или 93% от их общего числа. Также компания выплатила $70 млн Valisure, которая в мае 2024 года подала иск, подчеркнув, что GSK на протяжении 40 лет знала о рисках развития онкозаболеваний у пациентов, принимающих препарат с действующим веществом ранитидин.


Судья Абигейл ЛеГроу заявила, что суд первой инстанции ошибочно применил слишком мягкий правовой стандарт, предполагающий допустимость свидетельств экспертов. Также у специалистов не были истребованы «надежные научные методики» для обоснования своих выводов.


ЛеГроу отметила, что первая инстанция не объяснила, на каком основании эксперты сделали вывод о связи ранитидина с раком. Ведь в исследованиях, на которые они ссылались, не изучалось воздействие канцерогена N-нитрозодиметиламин (NDMA), содержащегося именно в ранитидине, а также не была установлена научно доказанная причинно-следственная связь.


Zantac, апервые одобренный регулирующими органами США в 1983 году, стал самым продаваемым препаратом в мире в 1988 году и одним из первых, годовой объем продаж которого превысил $1 млрд. В 2019 году независимая лаборатория из Коннектикута Valisure опубликовала исследование о том, что ранитидин может образовывать вероятный канцероген NDMA. Позднее издание Bloomberg сообщило, что NDMA раньше добавляли в ракетное топливо, а теперь используют для провоцирования рака у лабораторных крыс. По данным издания, изучившего документы GSK, фармкомпания знала о потенциально опасном свойстве препарата с 1978 года, однако скрывала его от FDA.


Через несколько месяцев после анализов Valisure производители и регуляторы здравоохранения по всему миру стали отзывать Zantac и изымать его с рынка. В октябре 2021 года Минздрав РФ также исключил ранитидин из перечня ЖНВЛП и минимального аптечного ассортимента.


После 2020 года в США к компаниям, причастным к продажам и производству препарата, стали подавать иски. Ответчиками в них выступала сама GSK, выступавшая первым производителем медикамента, а также Pfizer (партнер британской фармкомпании, продавала Zantac в 2000–2006 годах), Haleon (совместное предприятие GSK и Pfizer), Sanofi (продавала препарат с 2017 по 2019 год), Boehringer Ingelheim (продавала лекарство в 2006–2017 годах). Из-за обвинений и большого количества исков акции GSK, Sanofi и Haleon в августе 2022 года снизились на 12,5–14,3%. По подсчетам Bloomberg, совокупная капитализация компаний сократилась на $40 млрд.


Из скандала компании выходили по схожему сценарию: отрицали вину, но производили выплаты. Так, в апреле 2024 года стало известно, что Sanofi урегулирует 4 тысячи исков. Как заявляла французская компания, соглашение покрывает судебные иски, поданные в большинстве американских штатов, но не в Делавэре, где к Sanofi было подано около 20 тысяч исков. В 2022 году федеральный суд Флориды вынес решение, что такие заявления безосновательны, и отклонил иски от 50 тысяч пациентов. Сама Sanofi вину не признала и отказалась разглашать сумму сделки.


Pfizer в мае 2024 года согласилась выплатить $250 млн по мировому соглашению в судебном иске в штате Делавэр.


В GSK также отрицали «любые обвинения в сокрытии данных о безопасности ранитидина». Компания ссылалась на заключение американского и европейского регуляторов FDA и EMA, а также на 13 независимых эпидемиологических исследований. По их данным, доказательства причинно-следственной связи между терапией ранитидином и развитием какой-либо формы рака отсутствуют. В FDA установили, что уровень канцерогена N-нитрозодиметиламина в ранитидине не выше, чем в жареном мясе. В октябре 2024 года GSK заключила мировое соглашение на сумму $2,2 млрд по искам в США. При этом компания сохранила позицию и не признала факт правонарушения. Выплата, как заявили в компании, позволит избежать риска продолжения судебных разбирательств.


Всего сделка GSK решила 80 тысяч дел, возбужденных в США, или 93% от их общего числа. Также компания выплатила $70 млн Valisure, которая в мае 2024 года подала иск, подчеркнув, что GSK на протяжении 40 лет знала о рисках развития онкозаболеваний у пациентов, принимающих препарат с действующим веществом ранитидин.

Пред.

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

След.

Несмотря на актуальность проблемы, наблюдается нехватка информации о современных методах борьбы с ожирением

СвязанныеСообщения

Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю
В России

Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю

02.08.2025
Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой
Новости медицины и фармации

Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой

02.08.2025
Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие
Новости медицины и фармации

Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие

02.08.2025
След.
Несмотря на актуальность проблемы, наблюдается нехватка информации о современных методах борьбы с ожирением

Несмотря на актуальность проблемы, наблюдается нехватка информации о современных методах борьбы с ожирением

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Radiology of the chest and related conditions Radiology of the chest and related conditions 342 ₽
  • Farmacopea Portuguesa VII Farmacopea Portuguesa VII 342 ₽
  • An Electronic Companion to Genetics An Electronic Companion to Genetics 205 ₽
  • Biology Science of Life 4 DVD Biology Science of Life 4 DVD 1,711 ₽

Товары

  • Gynecology and Obstetrics Books 3 Gynecology and Obstetrics Books 3 342 ₽
  • Интенсивная терапия. Национальное руководство Интенсивная терапия. Национальное руководство 342 ₽
  • Mosby Corson & Williamson SURGERY Mosby Corson & Williamson SURGERY 479 ₽
  • Clinical Echocardiography Clinical Echocardiography 342 ₽
  • Mosby Integrated  Pharmacology Mosby Integrated Pharmacology 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю
  • Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой
  • Женщина родила здорового сына, несмотря на двойной узел на пуповине и обвитие
  • Злоупотребление алкоголем повысило риск нежелательной беременности
  • Минздрав выделит 1,5 млрд руб. на разработку подсистемы ведения реестров лекарств в ЕГИСЗ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version