Суббота, 5 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Суд сохранил отмену штрафа ФАС для «Аксельфарм» в 513 млн рублей за реализацию дженерика Инлиты

04.07.2025
в Новости медицины и фармации


Решение ФАС приняла в начале октября 2024 года. В нем регулятор в ответ на обращение «Фармстандарта», Pfizer и ее дочерней компании Agouron Pharmaceuticals, владеющей евразийским патентом на акситиниб до конца июня 2025 года, запретил «Аксельфарму» реализовать дженерик, нарушающий интеллектуальные права оригинаторов. Также российской компании антимонопольная служба предписала выплатить в доход государства 513,7 млн рублей.


В ответ на предписание регулятора «Аксельфарм» в ноябре 2024 года обратился в АС Москвы. Фармпроизводитель сообщил, что препарат Акситиниб имеет всю необходимую разрешительную документацию: регудостоверение и патент на изобретение, выданный Евразийским патентным ведомством и истекающий в ноябре 2025 года. Первая инстанция согласилась с доводами заявителя и признала решение ФАС незаконным.


С такой позицией суда не согласились и регулятор, и третьи лица – «Фармстандарт», Pfizer и Agouron Pharmaceuticals. Апелляционные жалобы были направлены в начале апреля 2025 года. Стороны хотели восстановить действие осеннего решения ФАС, однако третьего июня суд отказал в отмене постановления первой инстанции.


В Pfizer подчеркнули, что «интеллектуальная собственность имеет решающее значение для развития инноваций и стимулирования экономического роста в странах по всему миру». Американская компания заявила о своем намерении обратиться в кассационную инстанцию.


Сейчас в РФ государственную регистрацию на препараты с акситинибом имеют четыре компании – американская Pfizer, российские «Аксельфарм», «Промомед» и Исследовательский институт химического разнообразия. «Аксельфарм» получил регудостоверение на свой дженерик раньше остальных отечественных производителей – 31 августа 2023 года.


В феврале 2024 года производитель оригинального препарата через Agouron Pharmaceuticals пытался в качестве обеспечительных мер приостановить исполнение госконтракта на поставку Депздраву Тюменской области лекарства с действующим веществом акситиниб на 170 тысяч рублей. Подрядчиком по закупке выступила компания «Медицинские средства защиты», поставившая 504 таблетки препарата от «Аксельфарма». Арбитражный суд Тюменской области отказал в удовлетворении требований истца.


Летом 2024 года Vademecum писал, что в феврале – августе 2024 года Agouron Pharmaceuticals подала 53 заявления в арбитражные суды регионов России с похожими требованиями. Истец настаивал, что реализация госконтрактов приведет к появлению на рынке дженерика, нарушающего патент компании на оригинальный препарат Инлита. «Медицинские средства защиты» фигурировали в качестве исполнителя госзаказов в более чем 35 ходатайствах «дочки» Pfizer.


Запрет ФАС на реализацию дженерика Инлиты стал первым в череде похожих предписаний регулятора в отношении фармпроизводителя. Так, в том же месяце антимонопольная служба оштрафовала «Аксельфарм» на 960,8 млн рублей за нарушение патента американской Incyte Corporation на противоопухолевый препарат от Novartis – Джакави (руксолитиниб), защищенный патентами до 2028 года. В ноябре 2024 года ФАС обязала «Аксельфарм» перечислить в федбюджет еще 607,5 млн рублей за введение в оборот двух дженериков защищенных патентами средств – противоопухолевого препарата Бозулиф (бозутиниб) от Pfizer и лекарства для терапии немелкоклеточного рака легких Тагриссо (осимертиниб) от британо-шведской AstraZeneca. Последнее предписание «Аксельфарму» также удалось обжаловать, сейчас спор рассматривается апелляционной инстанцией.


Осенние решения ФАС обозначили перемену в позиции регулятора по отношению к патентным спорам. Каким тематическим противостоянием запомнился 2024 год и какой практики придерживаются суды при рассмотрении исков, затрагивающих интеллектуальную собственность в фарминдустрии, – в обзоре Vademecum.


Решение ФАС приняла в начале октября 2024 года. В нем регулятор в ответ на обращение «Фармстандарта», Pfizer и ее дочерней компании Agouron Pharmaceuticals, владеющей евразийским патентом на акситиниб до конца июня 2025 года, запретил «Аксельфарму» реализовать дженерик, нарушающий интеллектуальные права оригинаторов. Также российской компании антимонопольная служба предписала выплатить в доход государства 513,7 млн рублей.


В ответ на предписание регулятора «Аксельфарм» в ноябре 2024 года обратился в АС Москвы. Фармпроизводитель сообщил, что препарат Акситиниб имеет всю необходимую разрешительную документацию: регудостоверение и патент на изобретение, выданный Евразийским патентным ведомством и истекающий в ноябре 2025 года. Первая инстанция согласилась с доводами заявителя и признала решение ФАС незаконным.


С такой позицией суда не согласились и регулятор, и третьи лица – «Фармстандарт», Pfizer и Agouron Pharmaceuticals. Апелляционные жалобы были направлены в начале апреля 2025 года. Стороны хотели восстановить действие осеннего решения ФАС, однако третьего июня суд отказал в отмене постановления первой инстанции.


В Pfizer подчеркнули, что «интеллектуальная собственность имеет решающее значение для развития инноваций и стимулирования экономического роста в странах по всему миру». Американская компания заявила о своем намерении обратиться в кассационную инстанцию.


Сейчас в РФ государственную регистрацию на препараты с акситинибом имеют четыре компании – американская Pfizer, российские «Аксельфарм», «Промомед» и Исследовательский институт химического разнообразия. «Аксельфарм» получил регудостоверение на свой дженерик раньше остальных отечественных производителей – 31 августа 2023 года.


В феврале 2024 года производитель оригинального препарата через Agouron Pharmaceuticals пытался в качестве обеспечительных мер приостановить исполнение госконтракта на поставку Депздраву Тюменской области лекарства с действующим веществом акситиниб на 170 тысяч рублей. Подрядчиком по закупке выступила компания «Медицинские средства защиты», поставившая 504 таблетки препарата от «Аксельфарма». Арбитражный суд Тюменской области отказал в удовлетворении требований истца.


Летом 2024 года Vademecum писал, что в феврале – августе 2024 года Agouron Pharmaceuticals подала 53 заявления в арбитражные суды регионов России с похожими требованиями. Истец настаивал, что реализация госконтрактов приведет к появлению на рынке дженерика, нарушающего патент компании на оригинальный препарат Инлита. «Медицинские средства защиты» фигурировали в качестве исполнителя госзаказов в более чем 35 ходатайствах «дочки» Pfizer.


Запрет ФАС на реализацию дженерика Инлиты стал первым в череде похожих предписаний регулятора в отношении фармпроизводителя. Так, в том же месяце антимонопольная служба оштрафовала «Аксельфарм» на 960,8 млн рублей за нарушение патента американской Incyte Corporation на противоопухолевый препарат от Novartis – Джакави (руксолитиниб), защищенный патентами до 2028 года. В ноябре 2024 года ФАС обязала «Аксельфарм» перечислить в федбюджет еще 607,5 млн рублей за введение в оборот двух дженериков защищенных патентами средств – противоопухолевого препарата Бозулиф (бозутиниб) от Pfizer и лекарства для терапии немелкоклеточного рака легких Тагриссо (осимертиниб) от британо-шведской AstraZeneca. Последнее предписание «Аксельфарму» также удалось обжаловать, сейчас спор рассматривается апелляционной инстанцией.


Осенние решения ФАС обозначили перемену в позиции регулятора по отношению к патентным спорам. Каким тематическим противостоянием запомнился 2024 год и какой практики придерживаются суды при рассмотрении исков, затрагивающих интеллектуальную собственность в фарминдустрии, – в обзоре Vademecum.

Пред.

В полтора раза будет увеличено финансирование модернизации первичного звена здравоохранения ЕАО

След.

AbbVie заплатит 2,1 млрд долларов за технологию перепрограммирования иммунитета in vivo

СвязанныеСообщения

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
Новости медицины и фармации

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»

05.07.2025
Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
Новости медицины и фармации

Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще

05.07.2025
ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
В мире

ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов

04.07.2025
След.
AbbVie заплатит 2,1 млрд долларов за технологию перепрограммирования иммунитета in vivo

AbbVie заплатит 2,1 млрд долларов за технологию перепрограммирования иммунитета in vivo

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biochemistry Books 12 Biochemistry Books 12 342 ₽
  • Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management 342 ₽
  • Кардиологические конгрессы Кардиологические конгрессы 342 ₽
  • Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t 479 ₽

Товары

  • Cardiology Books 3 Cardiology Books 3 342 ₽
  • Rehabilitation of the Spine Rehabilitation of the Spine 684 ₽
  • Cardiology Books 7 DVD Cardiology Books 7 DVD 684 ₽
  • Alternative Medicine Books 7 Alternative Medicine Books 7 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 2 Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 2 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version