Суд отменил решение ФАС в отношении отечественного препарата Осимертиниб компании «Аксельфарм»

29 мая 2025 года Арбитражный суд г. Москвы в решении по делу А40-315385/2024 признал полностью незаконными действия и решения Федеральной антимонопольной службы (ФАС) в отношении компании «Аксельфарм» в части вывода в гражданский оборот противоопухолевого препарата Осимертиниб.

Изучив обстоятельства дела, суд пришел к выводу о неправомерности решения ФАС Российской Федерации от 20.11.2024 года (по делу Nº 08/01/14.5-76/2024) в отношении российской компании «Аксельфарм» о нарушении антимонопольного законодательства. Кроме этого, суд признал незаконным предписание, выданное ФАС, с требованием о перечислении 566 951 059 рублей, ввиду несоответствия методики расчета данной суммы действующему законодательству.

Таким образом, согласно судебному решению, при вводе в гражданский оборот лекарственного препарата Осимертиниб не выявлено признаков или действий со стороны ООО «Аксельфарм», нарушающих антимонопольное законодательство РФ.

AstraZeneca заявила, о своей обеспокоенности данным решением Арбитражного суда г. Москвы, усугубляющим правовую неопределенность для всех правообладателей российских патентов. Компания с решением суда не согласна и намерена обжаловать его в установленном порядке.

Производитель оригинального препарата напоминает, что до настоящего момента не отменено письмо ФАС России от 24.01.2025, которым региональные заказчики и территориальные антимонопольные органы были проинформированы, что «наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества «Осимертиниб», производителем которого является ООО «ОнкоТаргет» [контрактный производитель и аффилированное лицо ООО «АксельФарм»], нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.»

AstraZeneca считает, что решение суда влияет на единообразие практики рассмотрения судами дел о недобросовестной конкуренции, которая на данном этапе только формируется. В частности, 14 мая Арбитражный суд г. Москвы по аналогичному делу подтвердил законность решения ФАС о признании действий АО «Акрихин» недобросовестной конкуренцией.