Апелляционный суд США по федеральному округу пересмотрел свое решение по патентному разбирательству между Teva и GlaxoSmithKline (GSK), сообщает Bloomberg Law. Следующий раунд разбирательства был назначен на 23 февраля. Спор ведется из-за препарата Coreg, дженерик которого продавала Teva.
Coreg был одобрен в США в 1995 году по трем показаниям, в том числе при застойной сердечной недостаточности (ЗСН). Teva могла продавать дженерик только по двум показаниям, поскольку патент на ЗСН все еще находился у GSK.
В 2011 году FDA обязало Teva пересмотреть инструкцию по применению лекарственного средства и включить в нее все три показания, по которым был одобрен оригинальный препарат. Патент GSK на ЗСН истекал только в 2015 году, компания подала в суд и выиграла дело. В судебном иске GSK обвиняла Teva в том, что та убеждала врачей прописывать препарат при ЗСН до истечения срока патента.
Согласно решению судей, Teva должна была компенсировать GSK 234 млн долл. прибыли и 1,4 млн долл. роялти за 75 млн долл. продаж. Впоследствии суд постановил, что ему не следовало принимать решения о том, что представители Teva склоняли врачей к нарушению патента GSK, из-за недостаточности доказательств.
Но в октябре 2020 года Федеральный окружной апелляционный суд США отменил это решение в пользу GSK. Он заявил, что обнаружил «веские доказательства» того, что Teva стремилась побудить врачей прописывать препарат при ЗСН.
Теперь группы потребителей и другие производители непатентованных лекарств призвали апелляционный суд пересмотреть это решение, заявив, что оно подорвет усилия по снижению стоимости лекарств.
