Суд оштрафовал клинику «Я здорова», где выявлены случаи сепсиса после ЭКО
Административный штраф юрлицу назначен по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением. В кодексе указано, что в этом случае размер санкции для юрлиц составляет от 100 до 200 тысяч рублей или грозит административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Однако суд посчитал, что, так как ООО «Алгоритм плюс» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, к рассматриваемым правоотношениям подлежит применение положения ч. 1 ст. 4.1.2 КоАП РФ. В этом случае санкции для малого предприятия назначаются как для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юрлица.
ТО Росздравнадзора по Москве и области в ходе внеплановой проверки установил нарушения при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Алгоритм плюс». Так, в кабинете врача акушера-гинеколога Дубинской Е.Д. регулятор обнаружил факт применения либо назначения пациентам Мифепристона в дозировке 200 мг с признаками недоброкачественного/незарегистрированного препарата: маркировка на вторичных упаковках нанесена на иностранном языке, отсутствовала запись в ГРЛС. Более того, в октябре 2023 года препарат был внесен в перечень ПКУ.
Также терорган Росздравнадзора обнаружил многочисленные грубые нарушения лицензионных требований. Специалисты выявили несоблюдение установленных Минздравом РФ норм. В амбулаторных картах пациентов отсутствовало информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. В медицинских картах не было информации о выданной справке, где была бы отметка о выполнении программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов по ОМС. Пациентская документация была неполной или в ней содержались формы устаревшего образца.
Клиника, по данным регулятора, не соблюла стандарт оснащения кабинета врача акушера-гинеколога, где отсутствовала укладка для профилактики парентеральных инфекций, противошоковая укладка, анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный.
Также Росздравнадзор выявил неполное внесение информации ООО «Алгоритм плюс» в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) ЕГИСЗ, данных об адресах регистрации и проживания сотрудников. Установлены нарушения пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности – соблюдение порядков оказания медпомощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований и т. д.
Территориальный орган Росздравнадзора сообщил Vademecum об изъятии документации у клиники «Я здорова» в марте 2025 года. В качестве причины ведомство назвало «сведения о причинении вреда жизни и здоровью граждан при оказании медуслуг в клинике «Я здорова». В ходе проверки регулятор изъял также лекарственные препараты и медизделия.
В начале февраля 2025 года Управление Роспотребнадзора по Москве временно приостановило работу клиники «Я здорова» из-за информации о случаях сепсиса у пациенток после проведения операций. В Росздравнадзоре уточняли, что речь идет о процедуре ЭКО. СМИ сообщили как минимум о пяти пострадавших, одна из которых находилась в искусственной коме. Тогда же СК РФ по Москве возбудил уголовное дело по данному факту, но статью УК и возможных фигурантов в ведомстве не назвали. ТО Росздравнадзора тогда же объявил о начале проверки качества оказания медпомощи женщинам в частной столичной клинике.
ООО «Алгоритм плюс» зарегистрировано в Москве в 2007 году. Компания ведет деятельность больничных организаций. Юрлицом в равных долях (по 25%) владеют Наталия Акимова, Виктория Беклемищева, Владимир Гаспаров и Екатерина Дубинская. Выручка компании в 2023 году составила 368,17 млн рублей, чистая прибыль – 125,3 млн рублей.
Административный штраф юрлицу назначен по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением. В кодексе указано, что в этом случае размер санкции для юрлиц составляет от 100 до 200 тысяч рублей или грозит административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Однако суд посчитал, что, так как ООО «Алгоритм плюс» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, к рассматриваемым правоотношениям подлежит применение положения ч. 1 ст. 4.1.2 КоАП РФ. В этом случае санкции для малого предприятия назначаются как для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юрлица.
ТО Росздравнадзора по Москве и области в ходе внеплановой проверки установил нарушения при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Алгоритм плюс». Так, в кабинете врача акушера-гинеколога Дубинской Е.Д. регулятор обнаружил факт применения либо назначения пациентам Мифепристона в дозировке 200 мг с признаками недоброкачественного/незарегистрированного препарата: маркировка на вторичных упаковках нанесена на иностранном языке, отсутствовала запись в ГРЛС. Более того, в октябре 2023 года препарат был внесен в перечень ПКУ.
Также терорган Росздравнадзора обнаружил многочисленные грубые нарушения лицензионных требований. Специалисты выявили несоблюдение установленных Минздравом РФ норм. В амбулаторных картах пациентов отсутствовало информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. В медицинских картах не было информации о выданной справке, где была бы отметка о выполнении программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов по ОМС. Пациентская документация была неполной или в ней содержались формы устаревшего образца.
Клиника, по данным регулятора, не соблюла стандарт оснащения кабинета врача акушера-гинеколога, где отсутствовала укладка для профилактики парентеральных инфекций, противошоковая укладка, анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный.
Также Росздравнадзор выявил неполное внесение информации ООО «Алгоритм плюс» в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) ЕГИСЗ, данных об адресах регистрации и проживания сотрудников. Установлены нарушения пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности – соблюдение порядков оказания медпомощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований и т. д.
Территориальный орган Росздравнадзора сообщил Vademecum об изъятии документации у клиники «Я здорова» в марте 2025 года. В качестве причины ведомство назвало «сведения о причинении вреда жизни и здоровью граждан при оказании медуслуг в клинике «Я здорова». В ходе проверки регулятор изъял также лекарственные препараты и медизделия.
В начале февраля 2025 года Управление Роспотребнадзора по Москве временно приостановило работу клиники «Я здорова» из-за информации о случаях сепсиса у пациенток после проведения операций. В Росздравнадзоре уточняли, что речь идет о процедуре ЭКО. СМИ сообщили как минимум о пяти пострадавших, одна из которых находилась в искусственной коме. Тогда же СК РФ по Москве возбудил уголовное дело по данному факту, но статью УК и возможных фигурантов в ведомстве не назвали. ТО Росздравнадзора тогда же объявил о начале проверки качества оказания медпомощи женщинам в частной столичной клинике.
ООО «Алгоритм плюс» зарегистрировано в Москве в 2007 году. Компания ведет деятельность больничных организаций. Юрлицом в равных долях (по 25%) владеют Наталия Акимова, Виктория Беклемищева, Владимир Гаспаров и Екатерина Дубинская. Выручка компании в 2023 году составила 368,17 млн рублей, чистая прибыль – 125,3 млн рублей.
