Стали известны подробности распределения 60 млрд руб. для детей с редкими заболеваниями
Министерство здравоохранения разработало проект указа президента «О создании фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями». Документ есть в распоряжении «ФВ», соответствующий запрос направлен в Минздрав. Проект был направлен в правительство 25 ноября.
|
Документ разработан по поручению президента Владимира Путина, согласно которому с 1 января ставка налога для граждан, чьи доходы превышают 5 млн руб. в год, будет увеличена до 15%, а средства, полученные благодаря повышенному налогу, пойдут на лечение детей с редкими заболеваниями. Президент уточнял, что такая мера позволит привлечь дополнительно 60 млрд руб. |
Как указано в документе, имущество фонда будет формироваться не только за счет средств федерального бюджета, но и за счет добровольных имущественных взносов, пожертвований и других источников. В материалах, направленных правительству, Минздрав уточнил, что министерство разработало проект устава фонда, который будет представлен в аппарат правительства после окончания процедуры внутреннего согласования.
Список для обсуждения
Минздрав направил правительству вариант списка заболеваний и лекарственных препаратов, предложенных главными внештатными специалистами министерства, которые могут быть профинансированы фондом. Этот список должны будут обсудить на экспертном совете фонда, который, как указано в документе, и будет заниматься формированием перечня заболеваний и отбором детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями для оказания им поддержки.
Экспертный совет также будет разрабатывать критерии отбора заболеваний и категорий детей для их дополнительного финансового обеспечения. В совет будут входить главные внештатные специалисты Минздрава, представители научных организаций, образовательных организаций высшего образования, медицинских организаций, пациентских организаций, медицинских профессиональных некоммерческих организаций и их ассоциаций, а также представители общественных и религиозных организаций.
Вариант списка заболеваний и препаратов, которые могут быть профинансированы фондом
|
Название заболевания |
Название лекарственного препарата |
Число детей в год |
Стоимость лекарственных препаратов, |
Общая стоимость, руб. |
|
|
1 |
Синдром короткой кишки |
тедуглутид |
91 |
18,9 млн |
1,7 млрд |
|
2 |
Нейробластома |
ангибиторы ALK (церитиниб) |
20 |
500 тыс. |
10 млн |
|
ангибиторы ALK (лорлатиниб) |
20 |
10 млн |
200 млн |
||
|
анти-GD-2 — моноклональное антитело (динутуксимаб бета) |
150 |
20 млн |
3 млрд |
||
|
энтректиниб |
10 |
10 млн |
100 млн |
||
|
дазатиниб |
5 |
||||
|
понатиниб |
5 |
||||
|
3 |
Злокачественные новообразования с транслокацией гена NTRK |
лоратректиниб |
50 |
36 млн |
1,8 млрд |
|
4 |
Опухоли головного мозга |
дабрафениб |
40 |
1,2 млн |
48 млн |
|
траметиниб |
60 |
840 тыс. |
50,4 млн |
||
|
5 |
Катехоламинэргическая полиморфная желудочковая тахикардия |
надолол (В РФ препарат отсутствует) |
32 |
8 тыс. |
256 тыс. |
|
6 |
Синдром удлиненного интервала QT Синдром Джервела — Ланге — Нильсена |
надолол |
100 |
8 тыс. |
800 тыс. |
|
селексипаг |
10 |
2,4 млн |
24 млн |
||
|
силденафил |
178 |
170,4 тыс. |
30, 3 млн |
||
|
илопрост |
5 |
1,2 млн |
5,6 млн |
||
|
7 |
Врожденный гиперинсулинизм |
диазоксид |
114 |
17,7 млн |
|
|
8 |
Гипер-IgD-синдром/синдром дефицита мевалонат-киназы (HIDS/MKD) |
канакинумаб |
21 |
24 млн |
504 млн |
|
9 |
Криопирин-ассоциированный периодический синдром (CAPS) |
канакинумаб |
48 |
12 млн |
576 млн |
|
тоцилизумаб |
10 |
2 млн |
20 млн |
||
|
тоцилизумаб |
20 |
2 млн |
40 млн |
||
|
адалимумаб |
15 |
937 тыс. |
14,1 млн |
||
|
этанерцепт |
10 |
754 тыс. |
7,5 млн |
||
|
11 |
Семейная средиземноморская лихорадка (FMF) |
канакинумаб |
120 |
12 млн |
1,4 млрд |
|
тоцилизумаб |
15 |
2 млн |
30 млн |
||
|
адалимумаб |
10 |
937 тыс. |
9,4 млн |
||
|
этанерцепт |
10 |
754 тыс. |
7,5 млн |
||
|
12 |
Болезнь Помпе |
алглюкозидаза альфа |
32 |
18,4 млн |
588,8 млн |
|
13 |
Гипофосфатазия (ГФФ) |
асфатаза альфа |
15 |
38,7 млн |
579,8 млн |
|
14 |
Семейная гиперхолестеринемия (гомозиготная форма) |
эволокумаб, ломитапид |
20 |
24,5 млн |
490 млн |
|
15 |
Дефицит лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ) |
себелипаза альфа |
38 |
24,6 млн |
934,8 млн |
|
16 |
Мукополисахаридоз IV A типа |
элосульфаза альфа |
39 |
38,6 млн |
1,5 млрд |
|
17 |
Нарушение цикла мочевины (НЦМ) |
глицеролбутират натрия, карбоглюмовая кислота |
30 |
6 млн |
180 млн |
|
18 |
Спинальная мышечная атрофия |
нусинерсен, рисдиплам и золгенсма |
890 |
23 млрд |
|
|
19 |
Эпилепсия, эпилептическая энцефалопатия |
тетракозактид гексаацетат (синактен депо) |
6 000 |
40 тыс. |
240 млн |
|
20 |
Туберозный склероз |
эверолимус |
425 |
4 млн |
1,7 млрд |
|
21 |
Альфа-маннозидоз |
велманаза |
16 |
25 млн |
400 млн |
|
22 |
Липодистрофии (ЛД) |
метрелептин |
70 |
25 млн |
1,8 млрд |
|
23 |
Миодистрофия Дюшена (МДД) |
аталурен |
60 |
27,9 млн |
1,7 млрд |
|
24 |
Нейрональный цероидный липофусциноз тип 2 |
церлипоназа альфа |
30 |
56 млн |
1,7 млрд |
|
25 |
Рахитоподобные состояния |
буросумаб, специальные препараты фосфора |
150 |
13 млн |
2 млрд |
|
26 |
Нарушение бета-окисления жирных кислот (НОЖК) |
тригептанойн |
50 |
6 млн |
300 млн |
|
27 |
Фенилкетонурия (ФКУ) |
пэгвалиаза |
150 |
2,8 млн |
420 млн |
|
28 |
Недостаточность биотинидазы |
биотин (высокодозный, в РФ не зарегистрирован) |
30 |
100 тыс. |
3 млн |
|
29 |
Нарушения синтеза желчных кислот |
холевая кислота |
3 |
3,5 млн |
10,5 млн |
|
30 |
Амавроз Лебера (пигментный ретинит), ассоциированный с мутацией в гене RPE65 |
воретиген непарвовек (лукстурна) |
2 |
50 млн |
100 млн |
|
Всего: |
9 252 детей |
47 554 981 097 руб. |
Попечительский совет
Согласно проекту, основной целью деятельности фонда является дополнительное финансовое обеспечение оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями (в том числе за рубежом). В частности это включает в себя закупку лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в России, а также технических средств реабилитации, которые не входят в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду.
Направления деятельности фонда, бюджет фонда, а также перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий для закупки Минздравом (с привлечением подведомственного ему казенного учреждения) должен будет утверждать попечительский совет фонда, указано в документе. К тому же попечительский совет будет осуществлять надзор за деятельностью фонда, обеспечением исполнения решений, принятых органами фонда, а также за использованием денежных средств и соблюдением фондом российского законодательства.
В задачи фонда также будет входить ведение информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, информацию о закупке препаратов и медизделий для этих детей, в том числе незарегистрированных, а также о технических средствах реабилитации и о результатах лечения детей. Обеспечить создание этого ресурса, его развитие и эксплуатацию в составе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения должен будет Минздрав.
|
Согласно проекту указа, председателем правления должен стать Ткаченко Александр Евгеньевич. Источник «ФВ» уточнил, что речь идет о протоиерее Санкт-Петербургской епархии, председателе Комиссии Общественной палаты по вопросам благотворительности и социальной работе и основателе некоммерческого учреждения «Детский хоспис» Александре Ткаченко. Документ также утверждает состав попечительского совета, состоящий из 15 человек. К тому же Минздрав рассчитал среднюю зарплату работников фонда предложило несколько вариантов его названия. |
Обязанности правительства
Согласно проекту указа, в течение месяца после вступления документа в силу правительство должно разработать и принять:
- правила предоставления субсидии из федерального бюджета фонду;
- правила порядка приобретения незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий для группы лиц и индивидуально за счет средств федерального бюджета;
- правила порядка ведения информационного ресурса.
Документ должен вступить в силу со дня его официального публикования.
Министерство здравоохранения разработало проект указа президента «О создании фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями». Документ есть в распоряжении «ФВ», соответствующий запрос направлен в Минздрав. Проект был направлен в правительство 25 ноября.
|
Документ разработан по поручению президента Владимира Путина, согласно которому с 1 января ставка налога для граждан, чьи доходы превышают 5 млн руб. в год, будет увеличена до 15%, а средства, полученные благодаря повышенному налогу, пойдут на лечение детей с редкими заболеваниями. Президент уточнял, что такая мера позволит привлечь дополнительно 60 млрд руб. |
Как указано в документе, имущество фонда будет формироваться не только за счет средств федерального бюджета, но и за счет добровольных имущественных взносов, пожертвований и других источников. В материалах, направленных правительству, Минздрав уточнил, что министерство разработало проект устава фонда, который будет представлен в аппарат правительства после окончания процедуры внутреннего согласования.
Список для обсуждения
Минздрав направил правительству вариант списка заболеваний и лекарственных препаратов, предложенных главными внештатными специалистами министерства, которые могут быть профинансированы фондом. Этот список должны будут обсудить на экспертном совете фонда, который, как указано в документе, и будет заниматься формированием перечня заболеваний и отбором детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями для оказания им поддержки.
Экспертный совет также будет разрабатывать критерии отбора заболеваний и категорий детей для их дополнительного финансового обеспечения. В совет будут входить главные внештатные специалисты Минздрава, представители научных организаций, образовательных организаций высшего образования, медицинских организаций, пациентских организаций, медицинских профессиональных некоммерческих организаций и их ассоциаций, а также представители общественных и религиозных организаций.
Вариант списка заболеваний и препаратов, которые могут быть профинансированы фондом
|
Название заболевания |
Название лекарственного препарата |
Число детей в год |
Стоимость лекарственных препаратов, |
Общая стоимость, руб. |
|
|
1 |
Синдром короткой кишки |
тедуглутид |
91 |
18,9 млн |
1,7 млрд |
|
2 |
Нейробластома |
ангибиторы ALK (церитиниб) |
20 |
500 тыс. |
10 млн |
|
ангибиторы ALK (лорлатиниб) |
20 |
10 млн |
200 млн |
||
|
анти-GD-2 — моноклональное антитело (динутуксимаб бета) |
150 |
20 млн |
3 млрд |
||
|
энтректиниб |
10 |
10 млн |
100 млн |
||
|
дазатиниб |
5 |
||||
|
понатиниб |
5 |
||||
|
3 |
Злокачественные новообразования с транслокацией гена NTRK |
лоратректиниб |
50 |
36 млн |
1,8 млрд |
|
4 |
Опухоли головного мозга |
дабрафениб |
40 |
1,2 млн |
48 млн |
|
траметиниб |
60 |
840 тыс. |
50,4 млн |
||
|
5 |
Катехоламинэргическая полиморфная желудочковая тахикардия |
надолол (В РФ препарат отсутствует) |
32 |
8 тыс. |
256 тыс. |
|
6 |
Синдром удлиненного интервала QT Синдром Джервела — Ланге — Нильсена |
надолол |
100 |
8 тыс. |
800 тыс. |
|
селексипаг |
10 |
2,4 млн |
24 млн |
||
|
силденафил |
178 |
170,4 тыс. |
30, 3 млн |
||
|
илопрост |
5 |
1,2 млн |
5,6 млн |
||
|
7 |
Врожденный гиперинсулинизм |
диазоксид |
114 |
17,7 млн |
|
|
8 |
Гипер-IgD-синдром/синдром дефицита мевалонат-киназы (HIDS/MKD) |
канакинумаб |
21 |
24 млн |
504 млн |
|
9 |
Криопирин-ассоциированный периодический синдром (CAPS) |
канакинумаб |
48 |
12 млн |
576 млн |
|
тоцилизумаб |
10 |
2 млн |
20 млн |
||
|
тоцилизумаб |
20 |
2 млн |
40 млн |
||
|
адалимумаб |
15 |
937 тыс. |
14,1 млн |
||
|
этанерцепт |
10 |
754 тыс. |
7,5 млн |
||
|
11 |
Семейная средиземноморская лихорадка (FMF) |
канакинумаб |
120 |
12 млн |
1,4 млрд |
|
тоцилизумаб |
15 |
2 млн |
30 млн |
||
|
адалимумаб |
10 |
937 тыс. |
9,4 млн |
||
|
этанерцепт |
10 |
754 тыс. |
7,5 млн |
||
|
12 |
Болезнь Помпе |
алглюкозидаза альфа |
32 |
18,4 млн |
588,8 млн |
|
13 |
Гипофосфатазия (ГФФ) |
асфатаза альфа |
15 |
38,7 млн |
579,8 млн |
|
14 |
Семейная гиперхолестеринемия (гомозиготная форма) |
эволокумаб, ломитапид |
20 |
24,5 млн |
490 млн |
|
15 |
Дефицит лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ) |
себелипаза альфа |
38 |
24,6 млн |
934,8 млн |
|
16 |
Мукополисахаридоз IV A типа |
элосульфаза альфа |
39 |
38,6 млн |
1,5 млрд |
|
17 |
Нарушение цикла мочевины (НЦМ) |
глицеролбутират натрия, карбоглюмовая кислота |
30 |
6 млн |
180 млн |
|
18 |
Спинальная мышечная атрофия |
нусинерсен, рисдиплам и золгенсма |
890 |
23 млрд |
|
|
19 |
Эпилепсия, эпилептическая энцефалопатия |
тетракозактид гексаацетат (синактен депо) |
6 000 |
40 тыс. |
240 млн |
|
20 |
Туберозный склероз |
эверолимус |
425 |
4 млн |
1,7 млрд |
|
21 |
Альфа-маннозидоз |
велманаза |
16 |
25 млн |
400 млн |
|
22 |
Липодистрофии (ЛД) |
метрелептин |
70 |
25 млн |
1,8 млрд |
|
23 |
Миодистрофия Дюшена (МДД) |
аталурен |
60 |
27,9 млн |
1,7 млрд |
|
24 |
Нейрональный цероидный липофусциноз тип 2 |
церлипоназа альфа |
30 |
56 млн |
1,7 млрд |
|
25 |
Рахитоподобные состояния |
буросумаб, специальные препараты фосфора |
150 |
13 млн |
2 млрд |
|
26 |
Нарушение бета-окисления жирных кислот (НОЖК) |
тригептанойн |
50 |
6 млн |
300 млн |
|
27 |
Фенилкетонурия (ФКУ) |
пэгвалиаза |
150 |
2,8 млн |
420 млн |
|
28 |
Недостаточность биотинидазы |
биотин (высокодозный, в РФ не зарегистрирован) |
30 |
100 тыс. |
3 млн |
|
29 |
Нарушения синтеза желчных кислот |
холевая кислота |
3 |
3,5 млн |
10,5 млн |
|
30 |
Амавроз Лебера (пигментный ретинит), ассоциированный с мутацией в гене RPE65 |
воретиген непарвовек (лукстурна) |
2 |
50 млн |
100 млн |
|
Всего: |
9 252 детей |
47 554 981 097 руб. |
Попечительский совет
Согласно проекту, основной целью деятельности фонда является дополнительное финансовое обеспечение оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями (в том числе за рубежом). В частности это включает в себя закупку лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в России, а также технических средств реабилитации, которые не входят в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду.
Направления деятельности фонда, бюджет фонда, а также перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий для закупки Минздравом (с привлечением подведомственного ему казенного учреждения) должен будет утверждать попечительский совет фонда, указано в документе. К тому же попечительский совет будет осуществлять надзор за деятельностью фонда, обеспечением исполнения решений, принятых органами фонда, а также за использованием денежных средств и соблюдением фондом российского законодательства.
В задачи фонда также будет входить ведение информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, информацию о закупке препаратов и медизделий для этих детей, в том числе незарегистрированных, а также о технических средствах реабилитации и о результатах лечения детей. Обеспечить создание этого ресурса, его развитие и эксплуатацию в составе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения должен будет Минздрав.
|
Согласно проекту указа, председателем правления должен стать Ткаченко Александр Евгеньевич. Источник «ФВ» уточнил, что речь идет о протоиерее Санкт-Петербургской епархии, председателе Комиссии Общественной палаты по вопросам благотворительности и социальной работе и основателе некоммерческого учреждения «Детский хоспис» Александре Ткаченко. Документ также утверждает состав попечительского совета, состоящий из 15 человек. К тому же Минздрав рассчитал среднюю зарплату работников фонда предложило несколько вариантов его названия. |
Обязанности правительства
Согласно проекту указа, в течение месяца после вступления документа в силу правительство должно разработать и принять:
- правила предоставления субсидии из федерального бюджета фонду;
- правила порядка приобретения незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий для группы лиц и индивидуально за счет средств федерального бюджета;
- правила порядка ведения информационного ресурса.
Документ должен вступить в силу со дня его официального публикования.
