«Спутник V» получил первое зарубежное регистрационное удостоверение
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил, что Минздрав Белоруссии выдал регистрационное удостоверение российской вакцине «Спутник V». Вакцинация добровольцев в этой стране началась 1 октября в рамках проведения двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования, которое осуществлялось при финансовой поддержке РФПИ. В исследовании приняли участием 100 человек в восьми медицинских учреждениях.
При регистрации вакцины Минздрав Белоруссии также учитывал данные, полученные при проведении клинических исследований в России. НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и РФПИ объявили 14 декабря результаты анализа данных третьей заключительной контрольной точки в рамках фазы III исследований после 21 дня с момента получения российскими добровольцами первого компонента вакцины. Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4%.
Расчет эффективности проводился на основе данных по 22 714 добровольцам, получившим первую и вторую инъекцию вакцины «Спутник V» или плацебо, в третьей и заключительной контрольной точке – 78 заболевших добровольцев, в соответствии с Протоколом фазы III клинических исследований.
«При этом эффективность вакцины «Спутник V» против тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией составила 100%. Среди подтвержденных случаев заболевания коронавирусной инфекцией в группе плацебо было зафиксировано 20 тяжелых случаев заболевания, в то время как в группе, принимавшей вакцину, тяжелых случаев заболевания зафиксировано не было», – говорится в сообщении РФПИ.
В партнерстве с РФПИ в Белоруссии ведется работа для локализации производства вакцины.
24 августа сообщалось, что президенты России и Белоруссии Владимир Путин и Александр Лукашенко в ходе очередных телефонных переговоров договорились, что граждане Белоруссии в добровольном порядке примут участие в третьем этапе испытаний вакцины от коронавируса, произведенной в Российской Федерации.
Сегодня, 21 декабря, премьер-министр Казахстана Аскар Мамин дал старт производству российской вакцины «Спутник V» на Карагандинском фармацевтическом комплексе. Опытная партия вакцины отправлена в Россию для проверки качества. Промышленное производство планируется начать в январе 2021 года. Прогнозируемый ежемесячный объем производства составит не менее 300 тыс. доз.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил, что Минздрав Белоруссии выдал регистрационное удостоверение российской вакцине «Спутник V». Вакцинация добровольцев в этой стране началась 1 октября в рамках проведения двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования, которое осуществлялось при финансовой поддержке РФПИ. В исследовании приняли участием 100 человек в восьми медицинских учреждениях.
При регистрации вакцины Минздрав Белоруссии также учитывал данные, полученные при проведении клинических исследований в России. НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и РФПИ объявили 14 декабря результаты анализа данных третьей заключительной контрольной точки в рамках фазы III исследований после 21 дня с момента получения российскими добровольцами первого компонента вакцины. Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4%.
Расчет эффективности проводился на основе данных по 22 714 добровольцам, получившим первую и вторую инъекцию вакцины «Спутник V» или плацебо, в третьей и заключительной контрольной точке – 78 заболевших добровольцев, в соответствии с Протоколом фазы III клинических исследований.
«При этом эффективность вакцины «Спутник V» против тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией составила 100%. Среди подтвержденных случаев заболевания коронавирусной инфекцией в группе плацебо было зафиксировано 20 тяжелых случаев заболевания, в то время как в группе, принимавшей вакцину, тяжелых случаев заболевания зафиксировано не было», – говорится в сообщении РФПИ.
В партнерстве с РФПИ в Белоруссии ведется работа для локализации производства вакцины.
24 августа сообщалось, что президенты России и Белоруссии Владимир Путин и Александр Лукашенко в ходе очередных телефонных переговоров договорились, что граждане Белоруссии в добровольном порядке примут участие в третьем этапе испытаний вакцины от коронавируса, произведенной в Российской Федерации.
Сегодня, 21 декабря, премьер-министр Казахстана Аскар Мамин дал старт производству российской вакцины «Спутник V» на Карагандинском фармацевтическом комплексе. Опытная партия вакцины отправлена в Россию для проверки качества. Промышленное производство планируется начать в январе 2021 года. Прогнозируемый ежемесячный объем производства составит не менее 300 тыс. доз.
