Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Совладелица американского центра КИ призналась в фальсификации данных о препарате GSK от астмы

16.01.2022
в Новости медицины и фармации

Совладелица американского исследовательского центра Unlimited Medical Research призналась в том, что фальсифицировала данные об испытании препарата GSK от детской астмы. Также в подделке сведений обвиняются еще несколько сотрудников компании.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Совладелица американского центра клинических исследований Unlimited Medical Research Ольга Торрес признала себя виновной в том, что обманула следователя FDA во время проверки ее организации в 2017 году. Она представила агентству данные об исследовании препарата GlaxoSmithKline против детской астмы Advair Diskus, хотя знала, что информация была сфальсифицирована. Об этом сообщает The Endpoints.

Трое других сотрудников — Ивелис Вилламан Бенкосме, Лисетт Равентос и Мейти Льедо — ранее признали себя виновными и были осуждены в связи с фальсификацией данных, связанных с судебным разбирательством в Unlimited Medical Research.

«Надежные данные клинических испытаний являются основой для одобрения лекарств FDA. Фальсификация этих данных подвергает потребителей риску приема лекарств, которые не являются ни безопасными, ни эффективными», — заявила помощник комиссара Управления уголовных расследований FDA Кэтрин Хермсен.

Вилламан Бенкосме, которую считают организатором преступной схемы, признала себя виновной в сговоре с целью совершения мошенничества с использованием электронных средств. Она была приговорена к 63 месяцам тюремного заключения и конфискации 174 тыс. долл.

В мае прошлого года Бенкосме призналась, что пыталась обмануть GSK, используя личную информацию пациентов из своей частной медицинской практики, выдавая ее за данные по препарату. Она фальсифицировала истории болезни как минимум 11 человек и участвовала в этой схеме примерно с сентября 2013 года по июнь 2016 года.

К примеру, про одного из участников исследования Бенкосме написала, что «он чувствует себя хорошо». Позже выяснилось, что он в исследовании участия не принимал.

Согласно судебным документам от августа прошлого года, речь шла о спонсируемом GSK исследовании под названием VESTRI. Оно ставило задачу измерить долгосрочную безопасность Advair Diskus, ингаляционного препарата от астмы, у пациентов в возрасте от 4 до 11 лет. Результаты исследования были представлены в марте 2016 года и опубликованы в «Медицинском журнале» Новой Англии в сентябре того же года.

«Как только нам стало известно о возможном мошенничестве с клиническими испытаниями, мы провели внутреннее расследование, исключили данные из исследований и отчетов и сообщили о потенциальном мошенничестве FDA и Институциональным наблюдательным советам», — говорится в соответствующем заявлении GSK.

Пред.

Медики оценили опасность «космической анемии»

След.

Россия передала ВОЗ все необходимые документы для регистрации «Спутника V»

СвязанныеСообщения

Российский биоаналог пембролизумаба показал эффективность в реальной клинической практике
Новости медицины и фармации

Российский биоаналог пембролизумаба показал эффективность в реальной клинической практике

27.10.2025
Заведующая аптекой в Красноярском крае получила условный срок за махинации с рецептами
Новости медицины и фармации

Заведующая аптекой в Красноярском крае получила условный срок за махинации с рецептами

27.10.2025
Тамбовская область получит из федбюджета 296 млн рублей на закупку машин СМП
Новости медицины и фармации

Тамбовская область получит из федбюджета 296 млн рублей на закупку машин СМП

27.10.2025
След.
Россия передала ВОЗ все необходимые документы для регистрации «Спутника V»

Россия передала ВОЗ все необходимые документы для регистрации «Спутника V»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Understanding EKGs Understanding EKGs 205 ₽
  • Multimedia Guide to Allergies Multimedia Guide to Allergies 342 ₽
  • Immunology Books 9 Immunology Books 9 342 ₽
  • Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита 342 ₽

Товары

  • Orthopedic Books 3 Orthopedic Books 3 342 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 411 ₽
  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽
  • Microbiology Books 6 Microbiology Books 6 342 ₽
  • Книги по химии 11 Книги по химии 11 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Российский биоаналог пембролизумаба показал эффективность в реальной клинической практике
  • Заведующая аптекой в Красноярском крае получила условный срок за махинации с рецептами
  • Тамбовская область получит из федбюджета 296 млн рублей на закупку машин СМП
  • Фармспециалисты направили коллективное обращение в правительство о сложностях при аккредитации
  • Для борьбы с плотоядным червем FDA разрешило применение препарата от Elanco
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version