Вторник, 14 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Советники FDA соберутся для приятия решения о полной регистрации препарата для лечения болезни Альцгеймера

11.04.2023
в Новости медицины и фармации
Советники FDA соберутся для приятия решения о полной регистрации препарата для лечения болезни Альцгеймера


В январе препарат Leqembi получил от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) право на так называемую ускоренную регистрацию для применения у пациентов на самых ранних этапах развития болезни Альцгеймера.

Американский регулятор предоставляет возможность ускоренной регистрации на основании данных, свидетельствующих о вероятности эффективности препарата, а затем требует подтверждающих результатов исследований при рассмотрении вопроса о полной регистрации.

В крупном исследовании применение препарата Leqembi, вводимого с помощью инфузии, способствовало замедлению скорости снижения когнитивных функций у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера, на 27% по сравнению с плацебо.

На 7 июня запланировано совещание независимых советников FDA, на котором они будут обсуждать данные этого исследования.

Leqembi относится к классу препаратов, которые замедляют прогрессирование нейродегеративного заболевания путем удаления токсичных бляшек бета-амилоида из головного мозга.

Советники FDA соберутся для приятия решения о полной регистрации препарата для лечения болезни Альцгеймера


В январе препарат Leqembi получил от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) право на так называемую ускоренную регистрацию для применения у пациентов на самых ранних этапах развития болезни Альцгеймера.

Американский регулятор предоставляет возможность ускоренной регистрации на основании данных, свидетельствующих о вероятности эффективности препарата, а затем требует подтверждающих результатов исследований при рассмотрении вопроса о полной регистрации.

В крупном исследовании применение препарата Leqembi, вводимого с помощью инфузии, способствовало замедлению скорости снижения когнитивных функций у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера, на 27% по сравнению с плацебо.

На 7 июня запланировано совещание независимых советников FDA, на котором они будут обсуждать данные этого исследования.

Leqembi относится к классу препаратов, которые замедляют прогрессирование нейродегеративного заболевания путем удаления токсичных бляшек бета-амилоида из головного мозга.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Takeda собирается продать свой завод в Ярославле

След.

СамГМУ получит 32 млн рублей на открытие центра трансфера технологий

СвязанныеСообщения

Александр Хинштейн анонсировал жесткое разбирательство по работе «Курской фармации»
Новости медицины и фармации

Александр Хинштейн анонсировал жесткое разбирательство по работе «Курской фармации»

14.10.2025
Различные виды депрессии связали с диабетом и болезнями сердца
Новости медицины и фармации

Различные виды депрессии связали с диабетом и болезнями сердца

14.10.2025
Роспатент создаст сервис для оценки интеллектуальной собственности
Новости медицины и фармации

Роспатент создаст сервис для оценки интеллектуальной собственности

14.10.2025
След.
СамГМУ получит 32 млн рублей на открытие центра трансфера технологий

СамГМУ получит 32 млн рублей на открытие центра трансфера технологий

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Hole’s Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD Hole's Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD 684 ₽
  • Ophthalmology Books 5 DVD Ophthalmology Books 5 DVD 684 ₽
  • Аллергология и иммунология Национальное руководство Аллергология и иммунология Национальное руководство 342 ₽
  • McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai 342 ₽

Товары

  • VH Dissector Anatomy VH Dissector Anatomy 684 ₽
  • Опыт советской медицины в Великой Отечественной Войне 35 т. DVD Опыт советской медицины в Великой Отечественной Войне 35 т. DVD 684 ₽
  • Microbiology Books 4 Microbiology Books 4 342 ₽
  • An Electronic Companion to Genetics An Electronic Companion to Genetics 205 ₽
  • Anatomy and Physiology Essential Study Partner Anatomy and Physiology Essential Study Partner 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Александр Хинштейн анонсировал жесткое разбирательство по работе «Курской фармации»
  • Различные виды депрессии связали с диабетом и болезнями сердца
  • Роспатент создаст сервис для оценки интеллектуальной собственности
  • Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами
  • Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version