Суббота, 7 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Совет по этике отклонил заявку на проведение КИ комбинации вакцины от AstraZeneca и Спутник V

28.05.2021
в Новости медицины и фармации

Совет по этике Минздрава РФ на заседании 11 мая 2021 года не одобрил заявку на проведение слепого рандомизированного исследования I-II фазы для определения безопасности и иммуногенности комбинации вакцины от AstraZeneca и Оксфордского университета и первого компонента Спутника V против COVID-19. В AstraZeneca готовятся обновить пакет документов в соответствии с замечаниями Минздрава и заново подать их в ведомство.


Причины отклонения пока не известны.


«На данный момент компания AstraZeneca не получила официального подтверждения от комитета по этике о решении в отношении исследования. Данная информация не означает, что исследование не одобрено. Вопросы, заданные комитетом по этике, имеют отношение к первоначально поданным документам. Нам поступил запрос от Министерства здравоохранения РФ о предоставлении дополнительных данных в рамках процесса одобрения исследования. Мы готовим обновленный пакет документов и планируем направить его в Минздрав в ближайшее время», – сообщили Vademecum в компании.


Дозы планировалось вводить по схеме «гетерологичный прайм-буст» – то есть, одна доза одной вакцины и еще одна спустя 4 недели – другой, для усиления иммунного ответа.


По информации на clinicaltrials.gov, планировалось набрать 100 добровольцев старше 18 лет и разделить их на две группы: первая сначала получала бы дозу первого компонента Спутника V, а другая – вакцины от AstraZeneca. Среди спонсоров – AstraZeneca, «Р-Фарм», Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (разработчик Спутника V).


В конце декабря 2020 года все четыре организации подписали Меморандум о намерениях в области профилактики новой коронавирусной инфекции и объявили о начале КИ по комбинированию своих вакцин от COVID-19. В AsrtaZeneca сообщили, что комбинация испытывается в Азербайджане, готовится старт КИ в ОАЭ и Белоруссии.


AstraZeneca уже испытывает комбинацию своей вакцины и препарата от Pfizer и BioNTech. Данные об иммуногенности комбинации пока не доступны. Зато, согласно данным, опубликованным в мае 2021 года в журнале The Lancet, риски возникновения побочных эффектов при введении компонентов разных производителей оказались выше, чем при введении дважды одной и той же вакцины.


В апреле 2021 года НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и РФПИ объявили об эффективности Спутника V на уровне 97,6% по результатам заболеваемости COVID-19 среди 3,8 млн привитых препаратом россиян. По данным на март 2021 года, прививка вакциной от AstraZeneca в 76% случаев
предотвращает развитие COVID-19 с проявлением симптомов.


В июле 2020 года предполагалось, что «Р-Фарм» будет производить в России вакцину AstraZeneca, но потом компания Алексея Репика переориентировалась на производство Спутника V и выделила под выпуск препарата три своих площадки.

Пред.

Минздрав отменил клиническое испытание комбинации вакцин AstraZeneca и «Спутник V»

След.

Исследование: применение парацетамола при беременности повышает риски развития СДВГ и РАС

СвязанныеСообщения

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
Новости медицины и фармации

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли

06.06.2025
Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
Новости медицины и фармации

Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний

06.06.2025
В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
Новости медицины и фармации

В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%

06.06.2025
След.
Исследование: применение парацетамола при беременности повышает риски развития СДВГ и РАС

Исследование: применение парацетамола при беременности повышает риски развития СДВГ и РАС

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Visible Human Project — Male Visible Human Project - Male 1,369 ₽
  • Junqueira Histology Textstack 8 Ed Junqueira Histology Textstack 8 Ed 205 ₽
  • MedStudy Cardiology 2005 DVD MedStudy Cardiology 2005 DVD 411 ₽
  • Double Bundle ACL Reconstruction with Bioabsorbable RetroScrew Double Bundle ACL Reconstruction with Bioabsorbable RetroScrew 342 ₽

Товары

  • Biology: The Unity and Diversity of Life Biology: The Unity and Diversity of Life 479 ₽
  • Местная анестизия. Просто о сложном Местная анестизия. Просто о сложном 342 ₽
  • Pediatrics Books 3 Pediatrics Books 3 342 ₽
  • Массаж головы Массаж головы 274 ₽
  • Physicians Desktop Reference Electronic Library 2006 Physicians Desktop Reference Electronic Library 2006 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
  • Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
  • В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
  • Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов «Джодас Экспоим»
  • Совет ЕС представил самую крупную за 20 лет реформу фармзаконодательства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version