Совет по этике одобрил более 70% дел о проведении клинического исследования лекарственного препарат
За время работы Советом по этике Минздравсоцразвития России (на 31.12.2010 г.) рассмотрено 198 дел, из них 72 первичных и 126 вторичных. Напомним, Совет был создан приказом министра здравоохранения и социального развития РФ №774н от 31.08.2010 г.
Наибольшее количество дел касается препаратов для лечения онкологических заболеваний, далее следуют препараты для кардиологических, гематологических и неврологических больных.
Среди рассмотренных дел Советом одобрено 71,7%, не одобрено 28,3%.
Основными причинами того, что дела не были одобрены, явились недостаточная продуманность исследователями этических вопросов – необоснованность использования плацебо, назначение амбулаторных визитов пациентам, которым показан домашний режим, предоставление пациентам неполной информации о планирующемся исследовании, отсутствие контактной информации для пациента.
Наибольшее количество дел касается препаратов для лечения онкологических заболеваний, далее следуют препараты для кардиологических, гематологических и неврологических больных.
Среди рассмотренных дел Советом одобрено 71,7%, не одобрено 28,3%.
Основными причинами того, что дела не были одобрены, явились недостаточная продуманность исследователями этических вопросов – необоснованность использования плацебо, назначение амбулаторных визитов пациентам, которым показан домашний режим, предоставление пациентам неполной информации о планирующемся исследовании, отсутствие контактной информации для пациента.
Для справки
Совет по этике является постоянно действующим органом, созданным для проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
В Совет вошли высококвалифицированные врачи различных медицинских специальностей, в основном доктора медицинских наук, профессора, а также специалисты по биоэтике, юристы, журналисты, социологи, представитель религиозной конфессии.
