Вторник, 26 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Совет ЕЭК продлил срок приведения регудостоверений в соответствие с правилами ЕАЭС

24.05.2025
в Новости медицины и фармации

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил решение № 34 от 22.05.2025, которым вносятся изменения в Решение Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

В документе указано, что регистрационные удостоверения лекарств, выданные до 31 декабря 2025 года, остаются действительными до окончания их срока и после указанного срока при выполнении определенного условия. Для препаратов, зарегистрированных по национальным правилам, но с поданными заявками на приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС до 31 декабря 2025 года, срок действия удостоверений продлевается:

  • на не более чем три года — для референтного государства (с даты подачи заявки);
  • на не более чем два года — для государств признания (с даты подачи заявки в них).

Если процедура приведения в соответствие завершена в референтном государстве до 31 декабря 2025 года, удостоверения в государствах признания продлеваются на два года с 31 декабря 2025 года.

Заявки на приведение регдосье в соответствие с нормами ЕАЭС должны быть поданы в референтное государство до 31 декабря 2025 года. Референтное государство обязано уведомлять государства признания о таких заявках в течение пяти рабочих дней. Если заявка отклонена или отозвана, заявитель должен проинформировать все заинтересованные государства.

Решением также изменяется срок процедуры внесения изменений в регдосье во время экспертизы в государствах признания и вводится новая форма экспертного отчета. Еще меняются условия для препаратов из третьих стран: лекарства, ввезенные до 31 декабря 2025 года, могут продаваться на территории ЕАЭС только в стране, выдавшей удостоверение, если заявка на соответствие нормам союза не подана.

Документ вступит в силу 22 июня, при этом ряд положений распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 года.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил решение № 34 от 22.05.2025, которым вносятся изменения в Решение Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

В документе указано, что регистрационные удостоверения лекарств, выданные до 31 декабря 2025 года, остаются действительными до окончания их срока и после указанного срока при выполнении определенного условия. Для препаратов, зарегистрированных по национальным правилам, но с поданными заявками на приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС до 31 декабря 2025 года, срок действия удостоверений продлевается:

  • на не более чем три года — для референтного государства (с даты подачи заявки);
  • на не более чем два года — для государств признания (с даты подачи заявки в них).

Если процедура приведения в соответствие завершена в референтном государстве до 31 декабря 2025 года, удостоверения в государствах признания продлеваются на два года с 31 декабря 2025 года.

Заявки на приведение регдосье в соответствие с нормами ЕАЭС должны быть поданы в референтное государство до 31 декабря 2025 года. Референтное государство обязано уведомлять государства признания о таких заявках в течение пяти рабочих дней. Если заявка отклонена или отозвана, заявитель должен проинформировать все заинтересованные государства.

Решением также изменяется срок процедуры внесения изменений в регдосье во время экспертизы в государствах признания и вводится новая форма экспертного отчета. Еще меняются условия для препаратов из третьих стран: лекарства, ввезенные до 31 декабря 2025 года, могут продаваться на территории ЕАЭС только в стране, выдавшей удостоверение, если заявка на соответствие нормам союза не подана.

Документ вступит в силу 22 июня, при этом ряд положений распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 года.

Пред.

Зарегистрирован первый отечественный дженерик «Зепатира»

След.

Более 30 000 дошколят приняли участие в самом масштабном в стране противовирусном флешмобе

СвязанныеСообщения

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
Новости медицины и фармации

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе

25.08.2025
Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
В России

Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей

25.08.2025
Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
В России

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт

25.08.2025
След.
Более 30 000 дошколят приняли участие в самом масштабном в стране противовирусном флешмобе

Более 30 000 дошколят приняли участие в самом масштабном в стране противовирусном флешмобе

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Remington: The Science & Practice of Pharmacy Remington: The Science & Practice of Pharmacy 479 ₽
  • Medical Books 18 Medical Books 18 342 ₽
  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽
  • Современный остеосинтез Современный остеосинтез 342 ₽

Товары

  • Педиатрия Национальное руководство Педиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • Journal of Antibiotics 1968-1979 Journal of Antibiotics 1968-1979 684 ₽
  • Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair 342 ₽
  • Biochemistry Books 13 Biochemistry Books 13 342 ₽
  • Laparoscopic Splenectomy Laparoscopic Splenectomy 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
  • Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
  • Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
  • Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
  • Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version