С 15 по 26 февраля с.г. сотрудники «Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик» прошли первый модуль обучения по программе «Обучение фармацевтических инспекторов в соответствии с законодательством ЕС в области надлежащей организации производства и контроля качества лекарственных средств» в датском колледже фармацевтических практик «Pharmakon».
Программа предполагает знакомство с изменениями в требованиях GMP ЕС.
«Использование единого подхода к обучению инспекторов в России и Европейском союзе послужит более тесному сотрудничеству между инспекторами, гармонизации стандартов регулирования обращения лекарств и унификации подходов к инспектированию фармацевтических предприятий. Умелое сочетание теории и практики позволило участникам обучения погрузиться в ситуации, имитирующие реальные инспекции», — отметили в ФБУ «ГИЛС и НП». Особое внимание, как подчеркнули в организации, было уделено деловым играм, проявляющим личностные качества специалистов, их способности поддерживать деловую направленность инспекции, приверженность этическим и профессиональным принципам.
