Среда, 26 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Скопинфарм» займется контрактным производством пяти препаратов AstraZeneca

14.10.2025
в Новости медицины и фармации


Так, «Скопинфарм» займется вторичной упаковкой и выпускающим контролем препарата Ултомирис (равулизумаб), применяемого для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома. Препарат не погружен в список ЖНВЛП, однако с марта 2025 года рассматривается как орфанный.


В ЖНВЛП входит Имфинзи (дурвалумаб) и Санфело (анифролумаб) – контрактным производством этих позиций также займется «Скопинфарм». Первый препарат используется для лечения нерезектабельного местно-распространенного немелкоклеточного рака легкого, второй – для терапии активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанки у взрослых пациентов.


Еще одним препаратом, входящим в контур соглашения, стал Канума (себелипаза альфа). Средство, применяемое для проведения длительной заместительной ферментной терапии у пациентов с дефицитом лизосомной кислой липазы, относится к орфанным и входит в перечень ЖНВЛП. По данным аналитической компании Headway, занимающейся мониторингом тендеров на поставку лекарств, Канума входит в двадцатку препаратов с крупнейшими объемами закупок для нужд подопечных госфонда «Круг добра». На его приобретение ФЦПиЛО за 2022-2024 годы направил в общей сложности 5,5 млрд рублей.


Изменения в регудостоверения на четыре обозначенные препарата в части стадий их производства уже внесены. Внесение аналогичных корректировок в документацию к еще одному орфанному препарату в AstraZeneca ожидают в ближайшее время.


ООО «Скопинфарм», согласно СПАРК-Интерфакс, зарегистрировано в 2012 году в Рязанской области. Само предприятие начало свою работу в 1995 году как «Фармарус», однако в 1999 году завод был переименован в «Скопинфарм». В 2007 году 100% долей компании были выкуплены немецкой Stada, однако уже в 2012 году она продала предприятие его менеджменту. Сейчас единственным владельцем фармзавода выступает московское ООО «Алинта-Фарм», 50% которого принадлежит Татьяне Апазовой, по 20% – Александру Апазову и Инге Нижарадзе, а 10% – ООО «Аптека в Митино». За 2024 год «Скопинфарм» продемонстрировала выручку в размере 44,1 млрд рублей при чистой прибыли 2,1 млрд рублей.


Сейчас на мощностях «Скопинфарм», по информации из ГРЛС, осуществляются различные стадии производства 40 препаратов, владельцами регудостоверений на которые выступают другие фармкомпании, такие как швейцарская Octapharma, американские Novartis и AbbVie, а также Aspen Pharmacare из ЮАР. В собственном портфеле «Скопинфарм», по данным сайта предприятия, имеется 28 лекарств.


В феврале 2024 года компания «Технологии биосинтеза», на 65% принадлежащая «Скопинфарм», анонсировала инвестиции в размере 1,3 млрд рублей в создание завода по выпуску специализированного лечебного питания на территории индустриального парка «Нахабино парк» в Красногорске. Срок ввода площадки в эксплуатацию намечен на 2026 год.


Так, «Скопинфарм» займется вторичной упаковкой и выпускающим контролем препарата Ултомирис (равулизумаб), применяемого для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома. Препарат не погружен в список ЖНВЛП, однако с марта 2025 года рассматривается как орфанный.


В ЖНВЛП входит Имфинзи (дурвалумаб) и Санфело (анифролумаб) – контрактным производством этих позиций также займется «Скопинфарм». Первый препарат используется для лечения нерезектабельного местно-распространенного немелкоклеточного рака легкого, второй – для терапии активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанки у взрослых пациентов.


Еще одним препаратом, входящим в контур соглашения, стал Канума (себелипаза альфа). Средство, применяемое для проведения длительной заместительной ферментной терапии у пациентов с дефицитом лизосомной кислой липазы, относится к орфанным и входит в перечень ЖНВЛП. По данным аналитической компании Headway, занимающейся мониторингом тендеров на поставку лекарств, Канума входит в двадцатку препаратов с крупнейшими объемами закупок для нужд подопечных госфонда «Круг добра». На его приобретение ФЦПиЛО за 2022-2024 годы направил в общей сложности 5,5 млрд рублей.


Изменения в регудостоверения на четыре обозначенные препарата в части стадий их производства уже внесены. Внесение аналогичных корректировок в документацию к еще одному орфанному препарату в AstraZeneca ожидают в ближайшее время.


ООО «Скопинфарм», согласно СПАРК-Интерфакс, зарегистрировано в 2012 году в Рязанской области. Само предприятие начало свою работу в 1995 году как «Фармарус», однако в 1999 году завод был переименован в «Скопинфарм». В 2007 году 100% долей компании были выкуплены немецкой Stada, однако уже в 2012 году она продала предприятие его менеджменту. Сейчас единственным владельцем фармзавода выступает московское ООО «Алинта-Фарм», 50% которого принадлежит Татьяне Апазовой, по 20% – Александру Апазову и Инге Нижарадзе, а 10% – ООО «Аптека в Митино». За 2024 год «Скопинфарм» продемонстрировала выручку в размере 44,1 млрд рублей при чистой прибыли 2,1 млрд рублей.


Сейчас на мощностях «Скопинфарм», по информации из ГРЛС, осуществляются различные стадии производства 40 препаратов, владельцами регудостоверений на которые выступают другие фармкомпании, такие как швейцарская Octapharma, американские Novartis и AbbVie, а также Aspen Pharmacare из ЮАР. В собственном портфеле «Скопинфарм», по данным сайта предприятия, имеется 28 лекарств.


В феврале 2024 года компания «Технологии биосинтеза», на 65% принадлежащая «Скопинфарм», анонсировала инвестиции в размере 1,3 млрд рублей в создание завода по выпуску специализированного лечебного питания на территории индустриального парка «Нахабино парк» в Красногорске. Срок ввода площадки в эксплуатацию намечен на 2026 год.

Пред.

FDA одобрило первый подкожный препарат длительного действия при биполярном расстройстве

След.

В Москве открылась фотовыставка «Портрет врача интегративной медицины»

СвязанныеСообщения

За 9 месяцев 2025 года «Озон Фармацевтика» увеличила выручку на 28%
Новости медицины и фармации

За 9 месяцев 2025 года «Озон Фармацевтика» увеличила выручку на 28%

25.11.2025
Новосибирские врачи спасли жизнь 15-летней пациентки, упавшей с 10 этажа
В России

Новосибирские врачи спасли жизнь 15-летней пациентки, упавшей с 10 этажа

25.11.2025
Детский хирург отправился на Байконур, чтобы исполнить мечту пациентов – увидеть запуск ракеты
В России

Детский хирург отправился на Байконур, чтобы исполнить мечту пациентов – увидеть запуск ракеты

25.11.2025
След.
В Москве открылась фотовыставка «Портрет врача интегративной медицины»

В Москве открылась фотовыставка «Портрет врача интегративной медицины»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Gamuts in Radiology Gamuts in Radiology 342 ₽
  • Diagnosis of bone and joint disorders Diagnosis of bone and joint disorders 342 ₽
  • Goodman and Gilman The Pharmacological Basis of Therapeutics Goodman and Gilman The Pharmacological Basis of Therapeutics 342 ₽
  • В. В. Лоскутов, Международная интернатура практической психологи В. В. Лоскутов, Международная интернатура практической психологи 616 ₽

Товары

  • Педиатрия Национальное руководство Педиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • Surgery of the Liver & Biliary Tract  3e Surgery of the Liver & Biliary Tract 3e 342 ₽
  • Ревматология Национальное руководство Ревматология Национальное руководство 342 ₽
  • ADAM Inside story ADAM Inside story 342 ₽
  • Interactive concepts in biology Interactive concepts in biology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • За 9 месяцев 2025 года «Озон Фармацевтика» увеличила выручку на 28%
  • Новосибирские врачи спасли жизнь 15-летней пациентки, упавшей с 10 этажа
  • Детский хирург отправился на Байконур, чтобы исполнить мечту пациентов – увидеть запуск ракеты
  • Фармкомпаниям дали три дня на информирование регуляторов о приведении РУ в соответствие с ЕАЭС
  • DPD Media и «Яндекс Ритейл Медиа» объявили о сотрудничестве
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version