Минздрав отменил намеченный на 9 июня аукцион на поставку леналидомида по программе «Семь нозологий». Оригинальный препарат «Ревлимид» производит американская «Селджен» совместно с «Фармстандартом». Торги откладываются во второй раз.
В первый раз аукцион перенесен на более позднюю дату, так как в Минздрав обратился производитель дженерика леналидомида и изъявил желание поучаствовать в торгах. Об этом на пресс-конференции 26 мая 2016 г. заявил генеральный директор представительства «Селджен Интернэшлн Холдингз Корпорэйшн» Виктор Феркович: «25 мая в Минпромторге прошло совещание, где были заслушаны позиции всех участвующих сторон. Представители Минздрава высказали намерение перенести или отменить этот аукцион. Кстати, сотрудники министерства подтвердили наше опасения (о регистрации дженерика прим. «ФВ») и рассказали, что к ним обратилась компания с предложение о поставке их препарата».
«Селджен» обратился в ФАС, Минздрав и Минпромторг с требованием не допустить появления в РФ контрафакта: Минздрав зарегистрировал предельную цену на препарат «Метибластан» (МНН леналидомид) производства аргентинской компании «Лаборатория Тютор С.а.С.И.Ф.И.А.», тогда как молекула находится под защитой патента до 2022 г.
«Мы хотим привлечь внимание к тому, что может быть нарушена интеллектуальная собственность. Вся индустрия, и прежде всего компании-оригинаторы будут смотреть на этот случай, так как он будет показателен не только для нашей компании, но и для многих других», – добавил Виктор Феркович.
В тоже время пресс-служба компании «Генфа» (эта организация принимает претензии потребителей препарата «Метилбластан» на территории РФ) пояснила «ФВ», что компания подала в Роспатент заявление с просьбой о рассмотрении вопроса о недействительности патентов на препарат «Ревлимид».
«Предварительный анализ патента позволяет предположить, что объекты защиты не соответствуют как минимум двум из трех основных критериев патентоспособности: промышленная применимость и изобретательский уровень. Действующая правоприменительная практика хорошо знакома с подобными правонарушениями и регулярно встает на защиту российского национального рынка, признавая такие патенты недействительными», – говорится в комментарии.
Согласно информации, расположенной на портале госзакупок, аукцион отменен 26 мая по решению Минздрава. Причина не поясняется.