Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Швейцарский регулятор одобрил первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев

08.07.2025
в Новости медицины и фармации

Швейцарский регуляторный орган Swissmedic одобрил Coartem Baby (artemether + lumefantrine) — первый в мире препарат для лечения неосложненной малярии у младенцев весом от 2 до 5 кг. Об этом сообщила пресс-служба фармацевтической компании Novartis, разработавшей пероральное лекарственное средство. Оно уничтожает передающийся через укусы комаров паразит Plasmodium falciparum, который вызывает болезнь.

Эффективность и безопасность Coartem Baby подтвердили данные II/III фазы клинических испытаний CALINA, проведенных совместно с Medicines for Malaria Venture — швейцарской некоммерческой организацией, которая борется с малярией в регионах, где заболевание широко распространено.

Coartem впервые вышел на рынок Швейцарии в 1999 году. Десять лет спустя его зарегистрировало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения неосложненной малярии у пациентов, весящих больше 5 кг. До сих пор младенцам давали дозировки, рассчитанные на детей старшего возраста.

В течение трех месяцев производитель собирается получить разрешение на Coartem Baby от регуляторов восьми африканских стран-эндемиков — Буркина-Фасо, Кот-д’Ивуара, Кении, Малави, Мозамбика, Нигерии, Танзании и Уганды. Как отмечается, противомалярийное средство будет поставляться им безвозмездно.

В портфеле Novartis также есть другие разработки: KAF156, средство против лекарственно-устойчивых форм малярии (проходит III фазу исследований), и INE963, препарат от инфекции для однократного применения (изучается на II фазе).

По сравнению с другими противомалярийными средствами, такими как Malarone (атовагуан + прогуанил) от GlaxoSmithKline, одобренным FDA в 2000 году для лечения и профилактики малярии у пациентов весом от 5 кг, Coartem Baby закрывает терапевтический пробел для младенцев.

После вступления Дональда Трампа на должность президента США Агентство США по международному развитию (USAID) сократило финансирование инициатив по противодействию малярии, писал CNN. Это вызвало опасение относительно ухудшения ситуации с заболеваемостью в мире.

В 2023 году инфекция унесла жизни 597 тыс. человек, из них 75% — это дети до 5 лет. Без помощи USAID число смертей вырастет до 14 млн к 2030 году, прогнозирует журнал Lancet в недавней публикации.

Швейцарский регуляторный орган Swissmedic одобрил Coartem Baby (artemether + lumefantrine) — первый в мире препарат для лечения неосложненной малярии у младенцев весом от 2 до 5 кг. Об этом сообщила пресс-служба фармацевтической компании Novartis, разработавшей пероральное лекарственное средство. Оно уничтожает передающийся через укусы комаров паразит Plasmodium falciparum, который вызывает болезнь.

Эффективность и безопасность Coartem Baby подтвердили данные II/III фазы клинических испытаний CALINA, проведенных совместно с Medicines for Malaria Venture — швейцарской некоммерческой организацией, которая борется с малярией в регионах, где заболевание широко распространено.

Coartem впервые вышел на рынок Швейцарии в 1999 году. Десять лет спустя его зарегистрировало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения неосложненной малярии у пациентов, весящих больше 5 кг. До сих пор младенцам давали дозировки, рассчитанные на детей старшего возраста.

В течение трех месяцев производитель собирается получить разрешение на Coartem Baby от регуляторов восьми африканских стран-эндемиков — Буркина-Фасо, Кот-д’Ивуара, Кении, Малави, Мозамбика, Нигерии, Танзании и Уганды. Как отмечается, противомалярийное средство будет поставляться им безвозмездно.

В портфеле Novartis также есть другие разработки: KAF156, средство против лекарственно-устойчивых форм малярии (проходит III фазу исследований), и INE963, препарат от инфекции для однократного применения (изучается на II фазе).

По сравнению с другими противомалярийными средствами, такими как Malarone (атовагуан + прогуанил) от GlaxoSmithKline, одобренным FDA в 2000 году для лечения и профилактики малярии у пациентов весом от 5 кг, Coartem Baby закрывает терапевтический пробел для младенцев.

После вступления Дональда Трампа на должность президента США Агентство США по международному развитию (USAID) сократило финансирование инициатив по противодействию малярии, писал CNN. Это вызвало опасение относительно ухудшения ситуации с заболеваемостью в мире.

В 2023 году инфекция унесла жизни 597 тыс. человек, из них 75% — это дети до 5 лет. Без помощи USAID число смертей вырастет до 14 млн к 2030 году, прогнозирует журнал Lancet в недавней публикации.

Пред.

Онкологи назвали причину роста числа раковых заболеваний в раннем возрасте

След.

Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы

СвязанныеСообщения

В Baxter сменится генеральный директор
Новости медицины и фармации

В Baxter сменится генеральный директор

08.07.2025
Госдума приняла закон о стратегически значимых лекарствах
Новости медицины и фармации

Госдума приняла закон о стратегически значимых лекарствах

08.07.2025
Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»
Новости медицины и фармации

Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»

08.07.2025
След.
Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы

Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • European Pharmacopoeia 6.8 — 7.0 European Pharmacopoeia 6.8 - 7.0 684 ₽
  • The Cerefy Atlas of Brain Anatomy The Cerefy Atlas of Brain Anatomy 205 ₽
  • TissueTak™ II Bankart&SLAP Repair Surgical Technique TissueTak™ II Bankart&SLAP Repair Surgical Technique 342 ₽
  • Functional Neuroanatomy Functional Neuroanatomy 479 ₽

Товары

  • Stedman’s Electronic Medical Dictionary 2CD Stedman's Electronic Medical Dictionary 2CD 684 ₽
  • Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair 342 ₽
  • Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series 547 ₽
  • Современная эндодонтия Современная эндодонтия 342 ₽
  • Эриксоновский гипноз Эриксоновский гипноз 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Baxter сменится генеральный директор
  • Госдума приняла закон о стратегически значимых лекарствах
  • Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»
  • Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы
  • Швейцарский регулятор одобрил первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version