Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Швейцарский регулятор одобрил первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев

08.07.2025
в Новости медицины и фармации

Швейцарский регуляторный орган Swissmedic одобрил Coartem Baby (artemether + lumefantrine) — первый в мире препарат для лечения неосложненной малярии у младенцев весом от 2 до 5 кг. Об этом сообщила пресс-служба фармацевтической компании Novartis, разработавшей пероральное лекарственное средство. Оно уничтожает передающийся через укусы комаров паразит Plasmodium falciparum, который вызывает болезнь.

Эффективность и безопасность Coartem Baby подтвердили данные II/III фазы клинических испытаний CALINA, проведенных совместно с Medicines for Malaria Venture — швейцарской некоммерческой организацией, которая борется с малярией в регионах, где заболевание широко распространено.

Coartem впервые вышел на рынок Швейцарии в 1999 году. Десять лет спустя его зарегистрировало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения неосложненной малярии у пациентов, весящих больше 5 кг. До сих пор младенцам давали дозировки, рассчитанные на детей старшего возраста.

В течение трех месяцев производитель собирается получить разрешение на Coartem Baby от регуляторов восьми африканских стран-эндемиков — Буркина-Фасо, Кот-д’Ивуара, Кении, Малави, Мозамбика, Нигерии, Танзании и Уганды. Как отмечается, противомалярийное средство будет поставляться им безвозмездно.

В портфеле Novartis также есть другие разработки: KAF156, средство против лекарственно-устойчивых форм малярии (проходит III фазу исследований), и INE963, препарат от инфекции для однократного применения (изучается на II фазе).

По сравнению с другими противомалярийными средствами, такими как Malarone (атовагуан + прогуанил) от GlaxoSmithKline, одобренным FDA в 2000 году для лечения и профилактики малярии у пациентов весом от 5 кг, Coartem Baby закрывает терапевтический пробел для младенцев.

После вступления Дональда Трампа на должность президента США Агентство США по международному развитию (USAID) сократило финансирование инициатив по противодействию малярии, писал CNN. Это вызвало опасение относительно ухудшения ситуации с заболеваемостью в мире.

В 2023 году инфекция унесла жизни 597 тыс. человек, из них 75% — это дети до 5 лет. Без помощи USAID число смертей вырастет до 14 млн к 2030 году, прогнозирует журнал Lancet в недавней публикации.

Швейцарский регуляторный орган Swissmedic одобрил Coartem Baby (artemether + lumefantrine) — первый в мире препарат для лечения неосложненной малярии у младенцев весом от 2 до 5 кг. Об этом сообщила пресс-служба фармацевтической компании Novartis, разработавшей пероральное лекарственное средство. Оно уничтожает передающийся через укусы комаров паразит Plasmodium falciparum, который вызывает болезнь.

Эффективность и безопасность Coartem Baby подтвердили данные II/III фазы клинических испытаний CALINA, проведенных совместно с Medicines for Malaria Venture — швейцарской некоммерческой организацией, которая борется с малярией в регионах, где заболевание широко распространено.

Coartem впервые вышел на рынок Швейцарии в 1999 году. Десять лет спустя его зарегистрировало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения неосложненной малярии у пациентов, весящих больше 5 кг. До сих пор младенцам давали дозировки, рассчитанные на детей старшего возраста.

В течение трех месяцев производитель собирается получить разрешение на Coartem Baby от регуляторов восьми африканских стран-эндемиков — Буркина-Фасо, Кот-д’Ивуара, Кении, Малави, Мозамбика, Нигерии, Танзании и Уганды. Как отмечается, противомалярийное средство будет поставляться им безвозмездно.

В портфеле Novartis также есть другие разработки: KAF156, средство против лекарственно-устойчивых форм малярии (проходит III фазу исследований), и INE963, препарат от инфекции для однократного применения (изучается на II фазе).

По сравнению с другими противомалярийными средствами, такими как Malarone (атовагуан + прогуанил) от GlaxoSmithKline, одобренным FDA в 2000 году для лечения и профилактики малярии у пациентов весом от 5 кг, Coartem Baby закрывает терапевтический пробел для младенцев.

После вступления Дональда Трампа на должность президента США Агентство США по международному развитию (USAID) сократило финансирование инициатив по противодействию малярии, писал CNN. Это вызвало опасение относительно ухудшения ситуации с заболеваемостью в мире.

В 2023 году инфекция унесла жизни 597 тыс. человек, из них 75% — это дети до 5 лет. Без помощи USAID число смертей вырастет до 14 млн к 2030 году, прогнозирует журнал Lancet в недавней публикации.

Пред.

Онкологи назвали причину роста числа раковых заболеваний в раннем возрасте

След.

Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы

СвязанныеСообщения

Alkermes заключает сделку по приобретению Avadel за 2,1 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Alkermes заключает сделку по приобретению Avadel за 2,1 млрд долларов США

23.10.2025
чат-боты с ИИ регулярно нарушают этические стандарты психотерапии
Новости медицины и фармации

чат-боты с ИИ регулярно нарушают этические стандарты психотерапии

23.10.2025
Анализ метаболитов крови собак раскрывает процессы здорового старения у человека
Новости медицины и фармации

Анализ метаболитов крови собак раскрывает процессы здорового старения у человека

23.10.2025
След.
Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы

Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Oncology 1999 Oncology 1999 479 ₽
  • Osteochondral Flap Repair System with Chondral Dart Osteochondral Flap Repair System with Chondral Dart 342 ₽
  • Infectious Diseases Slides Infectious Diseases Slides 205 ₽
  • Journal of Chromatography B Journal of Chromatography B 1,166 ₽

Товары

  • Mosby Infectious Diseases Mosby Infectious Diseases 205 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 3 Preparation ( 2 DVD) Kaplan Videos for USMLE Step 3 Preparation ( 2 DVD) 1,027 ₽
  • Aesthetic Medicine Books Aesthetic Medicine Books 342 ₽
  • Single Tooth Replacement Single Tooth Replacement 342 ₽
  • Chemistry and Ecology 1982-2010 Chemistry and Ecology 1982-2010 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Alkermes заключает сделку по приобретению Avadel за 2,1 млрд долларов США
  • чат-боты с ИИ регулярно нарушают этические стандарты психотерапии
  • Анализ метаболитов крови собак раскрывает процессы здорового старения у человека
  • Контакт «кожа к коже» между новорожденным и матерью укрепляет здоровье ребенка
  • Минздрав России с 23 октября 2025 года объявляет конкурс на включение в кадровый резерв
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version