«Сервье» завершила приведение государственных регистраций препаратов в соответствие с требованиями ЕЭК
Фармацевтическая компания «Сервье» сообщила о завершении в России приведения действующих государственных регистраций лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Согласно актам ЕЭК, регулирующего органа Евразийского экономического союза (ЕАЭС, Союз), все действующие в странах Союза государственные регистрации лекарственных препаратов должны быть приведены в соответствие новым евразийским правилам. На практике это означает формирование обновленных регистрационных досье, представление их в регуляторные органы стран Союза для оценки экспертными организациями и получение новых одобрений медицинского применения препаратов, подтверждаемых выдачей регистрационных удостоверений каждой из стран ЕАЭС. Обращение лекарственных средств, имеющих государственные, не приведенные в соответствие актам ЕЭК регистрации, будет прекращено с 2026 года по мере истечения срока годности серий, введенных в гражданский оборот до конца 2025.
«Мы активно приступили к приведению в соответствие требованиям ЕАЭС регистрационных досье лекарственных препаратов “Сервье” в пяти странах Союза еще в 2019 году. К июню 2024 года мы на 100% справились с этой задачей в России и продолжаем ее выполнение в остальных четырех странах для полного завершения к 2026 году. Мы смогли добиться такого результата благодаря сильной и надежной поддержке коллег из головного офиса во Франции. Это совместная работа отделов доклинических, клинических исследований, производства, продвижения препаратов, международного нормативного фармацевтического регулирования. Активное участие нашего руководства и эффективная работа вовлеченных сотрудников команды из Парижа, Москвы, Минска, Еревана и Алматы обеспечили эффективность оперативного обновления всех досье», — прокомментировала Наталья Чукреева, директор по фармацевтической деятельности по странам ЕАЭС, доктор фармацевтических наук.
Фармацевтическая компания «Сервье» сообщила о завершении в России приведения действующих государственных регистраций лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Согласно актам ЕЭК, регулирующего органа Евразийского экономического союза (ЕАЭС, Союз), все действующие в странах Союза государственные регистрации лекарственных препаратов должны быть приведены в соответствие новым евразийским правилам. На практике это означает формирование обновленных регистрационных досье, представление их в регуляторные органы стран Союза для оценки экспертными организациями и получение новых одобрений медицинского применения препаратов, подтверждаемых выдачей регистрационных удостоверений каждой из стран ЕАЭС. Обращение лекарственных средств, имеющих государственные, не приведенные в соответствие актам ЕЭК регистрации, будет прекращено с 2026 года по мере истечения срока годности серий, введенных в гражданский оборот до конца 2025.
«Мы активно приступили к приведению в соответствие требованиям ЕАЭС регистрационных досье лекарственных препаратов “Сервье” в пяти странах Союза еще в 2019 году. К июню 2024 года мы на 100% справились с этой задачей в России и продолжаем ее выполнение в остальных четырех странах для полного завершения к 2026 году. Мы смогли добиться такого результата благодаря сильной и надежной поддержке коллег из головного офиса во Франции. Это совместная работа отделов доклинических, клинических исследований, производства, продвижения препаратов, международного нормативного фармацевтического регулирования. Активное участие нашего руководства и эффективная работа вовлеченных сотрудников команды из Парижа, Москвы, Минска, Еревана и Алматы обеспечили эффективность оперативного обновления всех досье», — прокомментировала Наталья Чукреева, директор по фармацевтической деятельности по странам ЕАЭС, доктор фармацевтических наук.
