Sanofi успешно провела КИ нового комбинированного препарата против диабета 2 типа

Компания Sanofi опубликовала сообщение о получении убедительных результатов клинических исследований комбинированного препарата против диабета 2 типа. В рамках КИ III фазы проводилось сравнение эффективности и безопасности монотерапии инсулином гларгином и комбинированным ЛС на основе инсулина гларгина (100 единиц/мл) и ликсисенатида.

В исследовании приняли участие 736 больных диабетом 2 типа. В рамках КИ пациенты на протяжении 30 недель получали фиксированную дозу комбинированного ЛС или только инсулин гларгин (100 единиц/мл). Также участники КИ, до начала испытаний проходившие терапию метформином, продолжили принимать данный препарат.

Согласно предварительным итогам, комбинация инсулина и ликсисенатида обладает большей эффективностью в лечении диабета 2 типа, чем монотерапия инсулином гларгином. Ожидается, что более подробные результаты исследования будут представлены на одной из ближайших научных конференций.

Sanofi намерена подать документы на регистрацию комбинированного ЛС в США в четвертом квартале 2015 года, тогда как процедура одобрения препарата в ЕС будет запущена в первом квартале 2016 года.

Ликсисенатид является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Эндогенный гормон внутренней секреции ГПП-1 вырабатывается в течение нескольких минут после приема пищи. Препарат подавляет секрецию ГПП-1 и одновременно стимулирует выработку инсулина.