Санофи стоит перед французскими обвинениями в исследовании врожденных дефектов Depakine
Французские власти потратили более трех лет на расследование того, преуменьшает ли Санофи опасность врожденных дефектов, связанных с его противоэпилептическим препаратом Депакин на основе вальпроата. Теперь этот зонд превратился в реальные обвинения, но он не может посадить Санофи в зале суда.
Санофи обвиняется во французском расследовании того, не смогла ли она надлежащим образом предупредить беременных пациентов о риске употребления препарата Депакин, говорится в сообщении компании, направленном по электронной почте. Препарат разделяет действующее вещество с Депакоте и Ставзором.
В отличие от правовой системы США, эти обвинения во Франции не обязательно означают, что Санофи предстанет перед судом. Прокуроры еще не определились, будут ли они рассматривать дело перед судьей.
С выдвинутыми обвинениями Санофи заявил, что намерен работать с властями, и назвал лечение беременных женщин с эпилепсией «сложной проблемой».
Вальпроат был объектом пристального внимания во Франции, так как он был связан с серьезными врожденными дефектами. В 2011 году FDA связанный Abakott Laboratories ‘Depakote с когнитивными нарушениями у детей, рожденных от беременных женщин, которые принимали препарат.
Год спустя Эббот был вынужден сдавать грандиозное урегулирование в 1,6 миллиарда долларов, чтобы закончить расследование его маркетинга Depakote.
Эбботт признал себя виновным в единственном нарушении Закона о пищевых продуктах, медикаментах и косметике, признав, что он направил группу специалистов по продажам, специально обученных для сбыта Depakote в домах престарелых для использования не по назначению у пожилых пациентов с деменцией.
Компания также признала, что продвигала Депакот как дополнительную терапию для шизофрении, даже после того, как испытания показали, что препарат не дает дополнительной пользы. Министерство юстиции сообщило, что компания ждала два года, чтобы сообщить своим сотрудникам отдела продаж о разочаровывающих данных испытаний, и еще два года, прежде чем публиковать результаты.
решены.
