Суббота, 7 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Sanofi пожаловалась на результаты аукциона на поставку аналога «Трикафты»

26.11.2024
в Новости медицины и фармации

Российское подразделение компании Sanofi — АО «Санофи Россия» подала жалобу на действия Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) при проведении аукционов на поставку препарата с МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор. Информация об этом появилась на сайте госзакупок.

Лекарство предназначено для лечения муковисцидоза у пациентов старше шести лет. Сейчас в России зарегистрированы два препарата с МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор:

  • «Трикафта» американской компании Vertex Pharmaceuticals Incorporated (дистрибьюцией в России занимается российская фармкомпания Sanofi), зарегистрированный в июне 2023 года;
  • «Трилекса» аргентинской компании Tuteur (представитель компании в России — ООО «Медицинская исследовательская компания» («МИК»), дистрибьютор — «Ирвин»), был зарегистрирован 15 ноября.

В жалобе указано, что на участие в проводимом ФЦПиЛО аукционе было подано две заявки и победителем была признана компания «Ирвин», предложившая к поставке «Трилексу». Однако, по мнению «Санофи», действия заказчика нарушают Закон о контрактной системе. Из жалобы можно выделить следующие тезисы:

  • победитель аукциона незаконно использовал патенты компании Vertex;
  • «Трилекса» является контрафактным лекарственным средством, которое не может быть предметом договора поставки;
  • препарат не мог быть допущен к аукциону, поскольку он не соответствует заявленному регистрационному удостоверению.

Авторы заявления попросили приостановить процедуру заключения госконтракта, провести проверку в отношении заказчика, выдать заказчику и аукционной комиссии предписание об устранении допущенных нарушений, а также повторно провести закупку.

В июле центр лекобеспечения заключил четыре контракта на поставку «Трикафты» для фонда «Круг добра» через компанию Sanofi. Однако Федеральная антимонопольная служба отменила три тендера, мотивируя свое решение ожидаемым появлением на рынке более дешевого аналога иностранного лекарства, которое может стоить на 40% дешевле оригинала. На прошлой неделе Арбитражный суд Москвы признал недействительным решение ФАС об отказе в согласовании одного из трех контрактов на поставку препарата «Трикафта». По остальным контрактам ожидается решение суда. При этом центр лекобеспечения уже объявил победителя по новому аукциону — им стал дистрибьютор «Ирвин», который должен поставить «Трилексу» от аргентинской компании Tuteur (представитель компании в России — ООО «Медицинская исследовательская компания» («МИК»).

В пресс-службе «Круга добра» сообщили, что результатом этих затянувшихся разбирательств стало полное отсутствие понимания, кто, когда и какой конкретно препарат сможет поставить подопечным фонда.

«При этом у некоторых детей препарат заканчивается уже в последние дни декабря», — заявили в «Круге добра».

Руководство фонда провело консультации с представителями компаний Sanofi и «Ирвин». На встречах обсудили вопрос о готовности компаний в кратчайший срок осуществить поставки лекарственного препарата после завершения правовых процедур и разрешения споров.

Российское подразделение компании Sanofi — АО «Санофи Россия» подала жалобу на действия Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) при проведении аукционов на поставку препарата с МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор. Информация об этом появилась на сайте госзакупок.

Лекарство предназначено для лечения муковисцидоза у пациентов старше шести лет. Сейчас в России зарегистрированы два препарата с МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор:

  • «Трикафта» американской компании Vertex Pharmaceuticals Incorporated (дистрибьюцией в России занимается российская фармкомпания Sanofi), зарегистрированный в июне 2023 года;
  • «Трилекса» аргентинской компании Tuteur (представитель компании в России — ООО «Медицинская исследовательская компания» («МИК»), дистрибьютор — «Ирвин»), был зарегистрирован 15 ноября.

В жалобе указано, что на участие в проводимом ФЦПиЛО аукционе было подано две заявки и победителем была признана компания «Ирвин», предложившая к поставке «Трилексу». Однако, по мнению «Санофи», действия заказчика нарушают Закон о контрактной системе. Из жалобы можно выделить следующие тезисы:

  • победитель аукциона незаконно использовал патенты компании Vertex;
  • «Трилекса» является контрафактным лекарственным средством, которое не может быть предметом договора поставки;
  • препарат не мог быть допущен к аукциону, поскольку он не соответствует заявленному регистрационному удостоверению.

Авторы заявления попросили приостановить процедуру заключения госконтракта, провести проверку в отношении заказчика, выдать заказчику и аукционной комиссии предписание об устранении допущенных нарушений, а также повторно провести закупку.

В июле центр лекобеспечения заключил четыре контракта на поставку «Трикафты» для фонда «Круг добра» через компанию Sanofi. Однако Федеральная антимонопольная служба отменила три тендера, мотивируя свое решение ожидаемым появлением на рынке более дешевого аналога иностранного лекарства, которое может стоить на 40% дешевле оригинала. На прошлой неделе Арбитражный суд Москвы признал недействительным решение ФАС об отказе в согласовании одного из трех контрактов на поставку препарата «Трикафта». По остальным контрактам ожидается решение суда. При этом центр лекобеспечения уже объявил победителя по новому аукциону — им стал дистрибьютор «Ирвин», который должен поставить «Трилексу» от аргентинской компании Tuteur (представитель компании в России — ООО «Медицинская исследовательская компания» («МИК»).

В пресс-службе «Круга добра» сообщили, что результатом этих затянувшихся разбирательств стало полное отсутствие понимания, кто, когда и какой конкретно препарат сможет поставить подопечным фонда.

«При этом у некоторых детей препарат заканчивается уже в последние дни декабря», — заявили в «Круге добра».

Руководство фонда провело консультации с представителями компаний Sanofi и «Ирвин». На встречах обсудили вопрос о готовности компаний в кратчайший срок осуществить поставки лекарственного препарата после завершения правовых процедур и разрешения споров.

Пред.

ФМБА планирует начать применять к пациентам онковакцину с 2025 года

След.

Новый линейный ускоритель VenusX

СвязанныеСообщения

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
Новости медицины и фармации

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли

06.06.2025
Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
Новости медицины и фармации

Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний

06.06.2025
В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
Новости медицины и фармации

В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%

06.06.2025
След.
Новый линейный ускоритель VenusX

Новый линейный ускоритель VenusX

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Неонатология Национальное руководство Неонатология Национальное руководство 342 ₽
  • Cranial trauma in the Adult Cranial trauma in the Adult 205 ₽
  • Analytical Chemistry Books Analytical Chemistry Books 342 ₽
  • Сборник: Хирургические инфекции и др. Сборник: Хирургические инфекции и др. 274 ₽

Товары

  • Rheumatology Books 4 Rheumatology Books 4 684 ₽
  • Home Massage Home Massage 479 ₽
  • Interactive Electrocardiography Interactive Electrocardiography 342 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 2008-2010 The Journal of Organic Chemistry 2008-2010 411 ₽
  • Videos of Clinical Examination in Surgery Videos of Clinical Examination in Surgery 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
  • Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
  • В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
  • Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов «Джодас Экспоим»
  • Совет ЕС представил самую крупную за 20 лет реформу фармзаконодательства
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version