Воскресенье, 29 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Sanofi испытала подкожную форму «Сарклизы» против множественной миеломы

10.01.2025
в Новости медицины и фармации

Sanofi успешно завершила III фазу клинических испытаний подкожной версии препарата «Сарклиза» (изатуксимаб), применяемого для лечения множественной миеломы. Об этом говорится в пресс-релизе французской компании.

В исследовании IRAKLIA приняли участие 531 пациент с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Результаты показали сопоставимую эффективность подкожной и внутривенной форм лекарства.

Новый вариант «Сарклизы» вводится подкожно с помощью автоматизированного устройства enFuse производства американской компании Enable Injections. В нем используется выдвижная игла с диаметром меньше стандартного.

Производитель планирует подать заявки на одобрение препарата в США и Европейском союзе в первой половине этого года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало внутривенную форму «Сарклизы» в 2020 году. В том же году одобрение от регулятора получил подкожный «Дарзалекс» (даратумумаб) — аналогичный препарат компании Johnson & Johnson (J&J), внутривенная версия которого стала первым доступным средством от множественной миеломы на американском рынке еще в 2015 году.

Как «Сарклиза», так и «Дарзалекс» воздействуют на белок CD38 (кластер дифференцировки 38), который экспрессируется на поверхности многих иммунных клеток. При множественной миеломе наблюдается избыточное присутствие CD38 на поверхности злокачественных плазматических клеток, что позволяет использовать этот белок как мишень для таргетной терапии.

За первые три квартала 2024 года продажи «Сарклизы» составили 341 млн долл., показав рост на 29% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. В то же время главный актив в портфеле J&J принес фармгиганту за первые девять месяцев прошлого года выручку в размере 8,6 млрд долл., что на 19% превышает показатель за тот же период годом ранее.

В сентябре 2024 года FDA одобрило третье показание «Сарклизы», разрешив применение лекарства в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым противопоказана трансплантация стволовых клеток. Между тем «Дарзалекс» имеет восемь зарегистрированных регулятором показаний.

Sanofi успешно завершила III фазу клинических испытаний подкожной версии препарата «Сарклиза» (изатуксимаб), применяемого для лечения множественной миеломы. Об этом говорится в пресс-релизе французской компании.

В исследовании IRAKLIA приняли участие 531 пациент с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Результаты показали сопоставимую эффективность подкожной и внутривенной форм лекарства.

Новый вариант «Сарклизы» вводится подкожно с помощью автоматизированного устройства enFuse производства американской компании Enable Injections. В нем используется выдвижная игла с диаметром меньше стандартного.

Производитель планирует подать заявки на одобрение препарата в США и Европейском союзе в первой половине этого года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало внутривенную форму «Сарклизы» в 2020 году. В том же году одобрение от регулятора получил подкожный «Дарзалекс» (даратумумаб) — аналогичный препарат компании Johnson & Johnson (J&J), внутривенная версия которого стала первым доступным средством от множественной миеломы на американском рынке еще в 2015 году.

Как «Сарклиза», так и «Дарзалекс» воздействуют на белок CD38 (кластер дифференцировки 38), который экспрессируется на поверхности многих иммунных клеток. При множественной миеломе наблюдается избыточное присутствие CD38 на поверхности злокачественных плазматических клеток, что позволяет использовать этот белок как мишень для таргетной терапии.

За первые три квартала 2024 года продажи «Сарклизы» составили 341 млн долл., показав рост на 29% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. В то же время главный актив в портфеле J&J принес фармгиганту за первые девять месяцев прошлого года выручку в размере 8,6 млрд долл., что на 19% превышает показатель за тот же период годом ранее.

В сентябре 2024 года FDA одобрило третье показание «Сарклизы», разрешив применение лекарства в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым противопоказана трансплантация стволовых клеток. Между тем «Дарзалекс» имеет восемь зарегистрированных регулятором показаний.

Пред.

На строительство Центра реабилитации в Москве выделят более 4 млрд рублей

След.

как индустрия здравоохранения вписывается в стратегию достижения национальных целей развития

СвязанныеСообщения

Поздравление Министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко выпускникам-медикам
В России

Поздравление Министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко выпускникам-медикам

28.06.2025
Bayer зарегистрировал в России афлиберцепт в дозе 8 мг
Новости медицины и фармации

Bayer зарегистрировал в России афлиберцепт в дозе 8 мг

28.06.2025
Совещание Рабочей группы высокого уровня по ВИЧ-инфекции Минздрава России и ВОЗ прошло в Москве
В России

Совещание Рабочей группы высокого уровня по ВИЧ-инфекции Минздрава России и ВОЗ прошло в Москве

27.06.2025
След.
как индустрия здравоохранения вписывается в стратегию достижения национальных целей развития

как индустрия здравоохранения вписывается в стратегию достижения национальных целей развития

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Normal radiologic anatomy Normal radiologic anatomy 479 ₽
  • Oncology Books 2 Oncology Books 2 342 ₽
  • Medical Books 18 Medical Books 18 342 ₽
  • Top Score Pro Dental Admission Test 2003 Top Score Pro Dental Admission Test 2003 205 ₽

Товары

  • The MRI Teaching File The MRI Teaching File 342 ₽
  • Essentials of Cardiac Rhythm Recognition Essentials of Cardiac Rhythm Recognition 205 ₽
  • Forensic medicine books 3 Forensic medicine books 3 342 ₽
  • MOSBY CD-Atlas of Endocrinology MOSBY CD-Atlas of Endocrinology 479 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 6 Библиотека зубного техника т. 6 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Поздравление Министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко выпускникам-медикам
  • Bayer зарегистрировал в России афлиберцепт в дозе 8 мг
  • Совещание Рабочей группы высокого уровня по ВИЧ-инфекции Минздрава России и ВОЗ прошло в Москве
  • Китай одобрил первый в мире агонист рецепторов глюкагона и ГПП-1
  • В Госдуме призвали не запугивать врачей формулировкой «склонение к абортам»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version