Пятница, 24 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Sanofi и Regeneron регистрируют Dupixent в США в качестве дополнительной терапии при астме

26.10.2019
в Новости медицины и фармации

Работающие в рамках соглашения о партнерстве компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Sanofi US объявили о том, что FDA приняло дополнительную регистрационную заявку на применение биопрепарата Dupixent для лечения пациентов в возрасте от 12 лет с умеренной и тяжелой бронхиальной астмой, сообщает Biospace. Ожидается, что регулятор примет решение к 20 октября.

Dupixent ингибирует сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13 – двух ключевых цитокинов, необходимых для развития воспаления 2 типа, связанного с умеренной и тяжелой формой астмы. Dupixent был одобрен FDA в прошлом году для лечения атопического дерматита. Ингибирующее действие, обусловливающее эффективность препарата при атопическом дерматите, также делает его эффективным при лечении астмы.

По информации компаний, дополнительная регистрационная заявка основана на данных клинических исследований (КИ) поздних стадий с участием почти 3 тыс. субъектов. В сентябре 2017 г. компании сообщили, что Dupixent достиг двух первичных конечных точек в КИ III фазы Liberty Asthma Quest. При добавлении к стандартным схемам лечения Dupixent (dupilumab) снижал число тяжелых приступов астмы и улучшал функцию легких. По результатам КИ, Dupixent 300 мг, добавляемый в течение года к схеме терапии, сокращал число тяжелых приступов астмы на 46% в популяции субъектов в целом. Кроме того, доза препарата 300 мл на 60-67% снижала число тяжелых приступов у пациентов с высокой концентрацией эозинофилов.

Другое КИ III фазы, Liberty Asthma Venture, показало, что добавление Dupixent к стандартным схемам лечения снижало потребность в поддерживающей терапии кортикостероидами в среднем на 70% по сравнению с 42% в группе плацебо.

Работающие в рамках соглашения о партнерстве компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Sanofi US объявили о том, что FDA приняло дополнительную регистрационную заявку на применение биопрепарата Dupixent для лечения пациентов в возрасте от 12 лет с умеренной и тяжелой бронхиальной астмой, сообщает Biospace. Ожидается, что регулятор примет решение к 20 октября.

Dupixent ингибирует сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13 – двух ключевых цитокинов, необходимых для развития воспаления 2 типа, связанного с умеренной и тяжелой формой астмы. Dupixent был одобрен FDA в прошлом году для лечения атопического дерматита. Ингибирующее действие, обусловливающее эффективность препарата при атопическом дерматите, также делает его эффективным при лечении астмы.

По информации компаний, дополнительная регистрационная заявка основана на данных клинических исследований (КИ) поздних стадий с участием почти 3 тыс. субъектов. В сентябре 2017 г. компании сообщили, что Dupixent достиг двух первичных конечных точек в КИ III фазы Liberty Asthma Quest. При добавлении к стандартным схемам лечения Dupixent (dupilumab) снижал число тяжелых приступов астмы и улучшал функцию легких. По результатам КИ, Dupixent 300 мг, добавляемый в течение года к схеме терапии, сокращал число тяжелых приступов астмы на 46% в популяции субъектов в целом. Кроме того, доза препарата 300 мл на 60-67% снижала число тяжелых приступов у пациентов с высокой концентрацией эозинофилов.

Другое КИ III фазы, Liberty Asthma Venture, показало, что добавление Dupixent к стандартным схемам лечения снижало потребность в поддерживающей терапии кортикостероидами в среднем на 70% по сравнению с 42% в группе плацебо.

Пред.

Regeneron связывает рост числа случаев редкого побочного эффекта Eylea с качеством шприцев

След.

Планируется расширить число производителей медизделий, которые могут претендовать на получение субсидий

СвязанныеСообщения

Первый в России тандемный трехквадрупольный масс‑спектрометр прошел государственные испытания
Новости медицины и фармации

Первый в России тандемный трехквадрупольный масс‑спектрометр прошел государственные испытания

23.10.2025
«НИЖФАРМ» и РГНКЦ объединят усилия в развитии культуры активного долголетия
Новости медицины и фармации

«НИЖФАРМ» и РГНКЦ объединят усилия в развитии культуры активного долголетия

23.10.2025
AstraZeneca и МГУ инициируют совместные проекты по клиническим исследованиям и подготовке кадров
Новости медицины и фармации

AstraZeneca и МГУ инициируют совместные проекты по клиническим исследованиям и подготовке кадров

23.10.2025
След.
Планируется расширить число производителей медизделий, которые могут претендовать на получение субсидий

Планируется расширить число производителей медизделий, которые могут претендовать на получение субсидий

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan 342 ₽
  • Laboratory medicine books Laboratory medicine books 342 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD 684 ₽
  • Virology Books 3 Virology Books 3 342 ₽

Товары

  • Aldrich/ACD Library of FT NMR Spectra Aldrich/ACD Library of FT NMR Spectra 342 ₽
  • Corel Medical Series Epilepsy Corel Medical Series Epilepsy 205 ₽
  • Bibliomed Urology (2CD) Bibliomed Urology (2CD) 411 ₽
  • Мой первый годик Мой первый годик 342 ₽
  • Книги по химии 13 Книги по химии 13 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Первый в России тандемный трехквадрупольный масс‑спектрометр прошел государственные испытания
  • «НИЖФАРМ» и РГНКЦ объединят усилия в развитии культуры активного долголетия
  • AstraZeneca и МГУ инициируют совместные проекты по клиническим исследованиям и подготовке кадров
  • Фармдистрибьютор «Годовалов» пытается отсудить у «Аптеки от склада» более 3 млрд рублей
  • Правительство РФ изменило правила проведения профилактических визитов Роспотребнадзором
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version