Суббота, 18 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Sanofi и Regeneron регистрируют Dupixent в США в качестве дополнительной терапии при астме

26.10.2019
в Новости медицины и фармации

Работающие в рамках соглашения о партнерстве компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Sanofi US объявили о том, что FDA приняло дополнительную регистрационную заявку на применение биопрепарата Dupixent для лечения пациентов в возрасте от 12 лет с умеренной и тяжелой бронхиальной астмой, сообщает Biospace. Ожидается, что регулятор примет решение к 20 октября.

Dupixent ингибирует сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13 – двух ключевых цитокинов, необходимых для развития воспаления 2 типа, связанного с умеренной и тяжелой формой астмы. Dupixent был одобрен FDA в прошлом году для лечения атопического дерматита. Ингибирующее действие, обусловливающее эффективность препарата при атопическом дерматите, также делает его эффективным при лечении астмы.

По информации компаний, дополнительная регистрационная заявка основана на данных клинических исследований (КИ) поздних стадий с участием почти 3 тыс. субъектов. В сентябре 2017 г. компании сообщили, что Dupixent достиг двух первичных конечных точек в КИ III фазы Liberty Asthma Quest. При добавлении к стандартным схемам лечения Dupixent (dupilumab) снижал число тяжелых приступов астмы и улучшал функцию легких. По результатам КИ, Dupixent 300 мг, добавляемый в течение года к схеме терапии, сокращал число тяжелых приступов астмы на 46% в популяции субъектов в целом. Кроме того, доза препарата 300 мл на 60-67% снижала число тяжелых приступов у пациентов с высокой концентрацией эозинофилов.

Другое КИ III фазы, Liberty Asthma Venture, показало, что добавление Dupixent к стандартным схемам лечения снижало потребность в поддерживающей терапии кортикостероидами в среднем на 70% по сравнению с 42% в группе плацебо.

Работающие в рамках соглашения о партнерстве компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и Sanofi US объявили о том, что FDA приняло дополнительную регистрационную заявку на применение биопрепарата Dupixent для лечения пациентов в возрасте от 12 лет с умеренной и тяжелой бронхиальной астмой, сообщает Biospace. Ожидается, что регулятор примет решение к 20 октября.

Dupixent ингибирует сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13 – двух ключевых цитокинов, необходимых для развития воспаления 2 типа, связанного с умеренной и тяжелой формой астмы. Dupixent был одобрен FDA в прошлом году для лечения атопического дерматита. Ингибирующее действие, обусловливающее эффективность препарата при атопическом дерматите, также делает его эффективным при лечении астмы.

По информации компаний, дополнительная регистрационная заявка основана на данных клинических исследований (КИ) поздних стадий с участием почти 3 тыс. субъектов. В сентябре 2017 г. компании сообщили, что Dupixent достиг двух первичных конечных точек в КИ III фазы Liberty Asthma Quest. При добавлении к стандартным схемам лечения Dupixent (dupilumab) снижал число тяжелых приступов астмы и улучшал функцию легких. По результатам КИ, Dupixent 300 мг, добавляемый в течение года к схеме терапии, сокращал число тяжелых приступов астмы на 46% в популяции субъектов в целом. Кроме того, доза препарата 300 мл на 60-67% снижала число тяжелых приступов у пациентов с высокой концентрацией эозинофилов.

Другое КИ III фазы, Liberty Asthma Venture, показало, что добавление Dupixent к стандартным схемам лечения снижало потребность в поддерживающей терапии кортикостероидами в среднем на 70% по сравнению с 42% в группе плацебо.

Пред.

Regeneron связывает рост числа случаев редкого побочного эффекта Eylea с качеством шприцев

След.

Планируется расширить число производителей медизделий, которые могут претендовать на получение субсидий

СвязанныеСообщения

Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»
Новости медицины и фармации

Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»

17.10.2025
Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения
Новости медицины и фармации

Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения

17.10.2025
Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС
Новости медицины и фармации

Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС

17.10.2025
След.
Планируется расширить число производителей медизделий, которые могут претендовать на получение субсидий

Планируется расширить число производителей медизделий, которые могут претендовать на получение субсидий

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing 342 ₽
  • Traumatology Books 2 Traumatology Books 2 342 ₽
  • Эхокардиография Харви Фейгенбаум, 5-е издание Эхокардиография Харви Фейгенбаум, 5-е издание 479 ₽
  • Dermatology Books 2 Dermatology Books 2 342 ₽

Товары

  • Physiology Books 4 Physiology Books 4 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Immunology 2007 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Immunology 2007 DVD 684 ₽
  • Journal of Macromolecular Science 1967-2011 Journal of Macromolecular Science 1967-2011 684 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.2 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.2 274 ₽
  • Multimedia Primary Care Procedures Multimedia Primary Care Procedures 547 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»
  • Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения
  • Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС
  • Новый класс пептидных токсинов открывает перспективы создания молекулярных инструментов для нейробиологии
  • «Онкологика» представила цифровой личный кабинет пациента
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version