Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Samsung начала клинические исследования биоаналога «Китруды»

05.03.2024
в Новости медицины и фармации
Samsung Bioepis начала проведение фазы I клинических испытаний своего дженерика «Китруды» (пембролизумаб). Завершение исследования с участием 135 человек планируется в 2025 году.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: samsungbioepis.com

Samsung Bioepis объявила о начале фазы I клинических испытаний SB27, биоаналога противоракового препарата «Китруда» (пембролизумаб). Согласно данным реестра ClinicalTrials.gov, клинические испытания будут проводиться в четырех странах, в том числе в Южной Корее. Получение их результатов ожидается в 2025 году.

В исследовании примут участие 135 человек, страдающих от II—IIIA стадий немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Пациенты предварительно прошли процедуру полной резекции и курс адъювантной химиотерапии на основе платины.

Испытуемых разделят на три группы, которые будут получать SB27, «Китруду», произведенную в ЕС или США, каждые три недели. Цель исследования — сравнить фармакокинетику, эффективность, безопасность и иммуногенность препаратов.

В прошлом году продажи «Китруды» достигли рекордных значений, составив 25 млрд долл. Это почти половина от общего дохода компании MSD (в США и Канаде — Merck & Co.), которой принадлежит лекарственное средство. Препарат одобрен в США примерно по 40 показаниям, включающим различные раковые заболевания, в том числе НМРЛ.

Все же в 2028 году истечет срок действия патента препарата, что приведет к появлению его дженериков. В разработке уже находится биоаналог «Китруды», разработанный компанией Formycon, которая в 2022 году заявила о начале исследований. Доклинические испытания копии пембролизумаба проводит также NeuClone.

Пред.

В аптеке Красноярского края посетителю не дали ознакомиться с инструкцией к препарату

След.

United Therapeutics обвинила Liquidia в неправомерном обходе процедур FDA

СвязанныеСообщения

Михаил Мурашко выступил на XXV Всероссийском съезде дерматовенерологов и косметологов
В России

Михаил Мурашко выступил на XXV Всероссийском съезде дерматовенерологов и косметологов

16.09.2025
Роза Ягудина: как определить потребность в препаратах в бюджетном сегменте
Новости медицины и фармации

Роза Ягудина: как определить потребность в препаратах в бюджетном сегменте

16.09.2025
Суд отклонил иск о взыскании 609 млн рублей со «СберЗдоровья»
Новости медицины и фармации

Суд отклонил иск о взыскании 609 млн рублей со «СберЗдоровья»

16.09.2025
След.
United Therapeutics обвинила Liquidia в неправомерном обходе процедур FDA

United Therapeutics обвинила Liquidia в неправомерном обходе процедур FDA

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Molecular Biotechnology 1994-2010 Molecular Biotechnology 1994-2010 342 ₽
  • Inorganic Syntesis 1939-2004 Inorganic Syntesis 1939-2004 342 ₽
  • Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair 342 ₽
  • Organic Chemistry Books 6 Organic Chemistry Books 6 684 ₽

Товары

  • Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons 479 ₽
  • Гастрошкола 2004 Гастрошкола 2004 342 ₽
  • Generalized and partial SZ video Generalized and partial SZ video 342 ₽
  • Biochemistry Books 13 Biochemistry Books 13 342 ₽
  • Chemical Communications 1943-2003 Chemical Communications 1943-2003 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Михаил Мурашко выступил на XXV Всероссийском съезде дерматовенерологов и косметологов
  • Роза Ягудина: как определить потребность в препаратах в бюджетном сегменте
  • Суд отклонил иск о взыскании 609 млн рублей со «СберЗдоровья»
  • Спите на левом боку: гастроэнтеролог объяснила, как избавиться от изжоги
  • Colgate изменит упаковку зубной пасты по требованию прокурора штата Техас
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version