RUSSCO представило критерии для оценки эффективности химиопрепаратов

Как заявили в RUSSCO, действующая международная шкала Европейского общества медицинской онкологии (ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale) нуждалась в доработке в переосмыслении. Кроме того, к внедрению нового набора критериев авторов подтолкнуло снижение
тарифов ОМС на многие виды лекарственной терапии солидных опухолей, о чем Vademecum рассказывал
в начале 2024 года председатель правления общества Дмитрий Носов.

По мнению рабочей группы, отечественная разработка является «наиболее объективной и независимой от мнения фармацевтических компаний-производителей при проведении оценки вклада современных режимов противоопухолевой терапии в улучшение результатов лечения пациентов».

Эксперты разделили всю химиотерапию на четыре категории: Терапия потенциально излечивающая (Уровень A-С); Терапия не излечивающая, но увеличивающая продолжительность жизни (Класс I); Терапия не излечивающая, но увеличивающая только выживаемость без прогрессирования (Класс II); Терапия не излечивающая, но увеличивающая только частоту объективных эффектов (Класс III).

Для первой и второй группы ключевым критерием отнесения к тому или иному уровню эффективности стала общая выживаемость (ОВ) пациентов, получающих данные препараты. Например, в группе излечивающей терапии самую высокую оценку по этой шкале получают лекарства, приводящие к достоверному улучшению 3х-летней ОВ на >5% при медиане наблюдения не менее 3 лет.

В третьей группе в основном оценивается степень безпрогрессивной выживаемости пациентов (время, в течение которого пациент живет с заболеванием, но состояние не ухудшается). По четвертой группе онкологам предлагается оперировать увеличением/уменьшением частоты объективных эффектов (ответной реакцией на химиотерапию) в сравнении со стандартным лечением.

Опираясь на методику, в RUSSCO предлагают использовать шкалу «в качестве наиболее объективного инструмента» для оценки клинической значимости противоопухолевых терапевтических опций и для проведения фармакоэкономического анализа. Это необходимо как врачам для применения в клинической практике, так и Минздраву РФ и другим ведомствам – для формирования перечней ЖНВЛП и обновления клинических рекомендаций.

Расходы регионов на онкологическую помощь ежегодно увеличиваются, причем в некоторых случаях выросшие расходы не покрываются плановым бюджетом на ОМС, из-за чего формируется дефицит. В целом по стране за 2023 год клиники оказали профильное лечение за счет ОМС на 368,3 млрд рублей, а в первой половине 2024 года объем медпомощи по профилю составил более 200 млрд рублей, превысив
прошлогодний аналогичный показатель на 6,3%.

Вместе с тем ежегодный транш из федбюджета на противоопухолевую терапию не увеличивается: в 2025 году, как и в текущем периоде, он составит
140 млрд рублей.

Как заявили в RUSSCO, действующая международная шкала Европейского общества медицинской онкологии (ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale) нуждалась в доработке в переосмыслении. Кроме того, к внедрению нового набора критериев авторов подтолкнуло снижение
тарифов ОМС на многие виды лекарственной терапии солидных опухолей, о чем Vademecum рассказывал
в начале 2024 года председатель правления общества Дмитрий Носов.

По мнению рабочей группы, отечественная разработка является «наиболее объективной и независимой от мнения фармацевтических компаний-производителей при проведении оценки вклада современных режимов противоопухолевой терапии в улучшение результатов лечения пациентов».

Эксперты разделили всю химиотерапию на четыре категории: Терапия потенциально излечивающая (Уровень A-С); Терапия не излечивающая, но увеличивающая продолжительность жизни (Класс I); Терапия не излечивающая, но увеличивающая только выживаемость без прогрессирования (Класс II); Терапия не излечивающая, но увеличивающая только частоту объективных эффектов (Класс III).

Для первой и второй группы ключевым критерием отнесения к тому или иному уровню эффективности стала общая выживаемость (ОВ) пациентов, получающих данные препараты. Например, в группе излечивающей терапии самую высокую оценку по этой шкале получают лекарства, приводящие к достоверному улучшению 3х-летней ОВ на >5% при медиане наблюдения не менее 3 лет.

В третьей группе в основном оценивается степень безпрогрессивной выживаемости пациентов (время, в течение которого пациент живет с заболеванием, но состояние не ухудшается). По четвертой группе онкологам предлагается оперировать увеличением/уменьшением частоты объективных эффектов (ответной реакцией на химиотерапию) в сравнении со стандартным лечением.

Опираясь на методику, в RUSSCO предлагают использовать шкалу «в качестве наиболее объективного инструмента» для оценки клинической значимости противоопухолевых терапевтических опций и для проведения фармакоэкономического анализа. Это необходимо как врачам для применения в клинической практике, так и Минздраву РФ и другим ведомствам – для формирования перечней ЖНВЛП и обновления клинических рекомендаций.

Расходы регионов на онкологическую помощь ежегодно увеличиваются, причем в некоторых случаях выросшие расходы не покрываются плановым бюджетом на ОМС, из-за чего формируется дефицит. В целом по стране за 2023 год клиники оказали профильное лечение за счет ОМС на 368,3 млрд рублей, а в первой половине 2024 года объем медпомощи по профилю составил более 200 млрд рублей, превысив
прошлогодний аналогичный показатель на 6,3%.

Вместе с тем ежегодный транш из федбюджета на противоопухолевую терапию не увеличивается: в 2025 году, как и в текущем периоде, он составит
140 млрд рублей.