Росздравнадзору добавили обязанностей по мониторингу движения лекарств
Также отслеживаться ведомством будут нарушения по выводу лекарств с истекшим сроком годности, кроме выбытия по причине уничтожения. За нарушение будет приниматься каждая единица продукции.
Росздравнадзор будет мониторить и снижение оборота заблокированных серий препаратов. В системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) должны блокироваться лекарства, в отношении которых выявлены несоответствия требований к качеству и сведения об обнаружении несоответствия требованиям Минздрава РФ.
Кроме того, Росздравнадзор будет следить за долей маркированных препаратов, заблокированных к обороту в системе маркировки в связи с приостановлением у игрока рынка лицензии на фармдеятельность. В этом случае ведомство будет контролировать количество таких лекарств по сравнению с общим числом препаратов на балансе организации.
В августе 2023 года полномочия по контролю за соблюдением продавцами и владельцами агрегаторов требований к маркировке товаров, передаче информации в систему и иных обязательств, связанных с СМДЛП, получил также Роспотребнадзор. К информации из системы мониторинга будут допущены только производители лекарств или владельцы регудостоверения на препарат.
Данные ограниченного доступа о сериях и партиях препаратов будут предоставляться безвозмездно. Получатель информации не вправе разглашать эту информацию и сможет обрабатывать ее только в собственных интересах. Остальные участники рынка будут иметь доступ только к данным о своих операциях с маркированными лекарствами и общедоступной информации.
Также отслеживаться ведомством будут нарушения по выводу лекарств с истекшим сроком годности, кроме выбытия по причине уничтожения. За нарушение будет приниматься каждая единица продукции.
Росздравнадзор будет мониторить и снижение оборота заблокированных серий препаратов. В системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) должны блокироваться лекарства, в отношении которых выявлены несоответствия требований к качеству и сведения об обнаружении несоответствия требованиям Минздрава РФ.
Кроме того, Росздравнадзор будет следить за долей маркированных препаратов, заблокированных к обороту в системе маркировки в связи с приостановлением у игрока рынка лицензии на фармдеятельность. В этом случае ведомство будет контролировать количество таких лекарств по сравнению с общим числом препаратов на балансе организации.
В августе 2023 года полномочия по контролю за соблюдением продавцами и владельцами агрегаторов требований к маркировке товаров, передаче информации в систему и иных обязательств, связанных с СМДЛП, получил также Роспотребнадзор. К информации из системы мониторинга будут допущены только производители лекарств или владельцы регудостоверения на препарат.
Данные ограниченного доступа о сериях и партиях препаратов будут предоставляться безвозмездно. Получатель информации не вправе разглашать эту информацию и сможет обрабатывать ее только в собственных интересах. Остальные участники рынка будут иметь доступ только к данным о своих операциях с маркированными лекарствами и общедоступной информации.
