Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Росздравнадзор: запуск обновленной АИС фармаконадзор состоится уже 1 апреля

27.03.2019
в Новости медицины и фармации

В настоящий момент ввод данных в систему фармаконадзора происходит либо вручную с помощью интерфейса системы, либо с отправкой бумажных документов/электронных версий бумажных документов. Автоматизация процесса приема данных о нежелательных реакциях позволит облегчить работу с системой и приведет ее в соответствие с международными требованиями.

По словам начальника отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Росздравнадзора Сергея Глаголева, запуск обновленной АИС планируется уже 1 апреля 2019 года после выпуска перевода на русский язык медицинского словаря MedDRA, который вышел 15 марта.

Автоматизация процесса приема данных о нежелательных реакциях будет реализована через внедрение электронной подачи посредством XML-выгрузки в соответствии с рекомендациями ICH E2B (R3), что должно облегчить работу с системой и сделать ее соответствующей последним международным требованиям.

По словам исполнительного директора компании Flex Databases Ольги Логиновской, выступившей консультантом по обновлению системы АИС фармаконадзор, одним из важнейших аспектов обновления системы является уменьшение вероятности ошибки, сокращение сроков подачи данных и синхронизация с международными требованиями. Flex Databases предоставляет Росздравнадзору аналитику по созданию XML импорта в АИС и в других аспектах автоматизации процесса подачи данных по безопасности препаратов для медицинского применения. Реализацией обновления системы АИС занимается другой вендор.

«Тестовый период нового АИС тщательно планируется, — рассказал Сергей Глаголев, — поскольку техническая система должна затронуть всю страну. С учетом того, что в системе впервые будет внедрена возможность автоматического получения информации в формате, согласованном с международными требованиями, система активно тестируется специалистами Росздравнадзора. Привлечение к процессу в качестве консультанта отечественного поставщика Flex Databases позволило нам в значительной степени ускорить внедрение обновленной АИС в фармаконадзор».

В 2019 году будет реализован тестовый период, на полную мощность, по данным Росздравнадзора, система начнет функционировать ближе к концу 2019 – началу 2020 гг.

Обновление АИС – это часть автоматизации фармаконадзора со стороны Росздравнадзора. Фармкомпании самостоятельно осуществляют автоматизацию процессов фармаконадзора на своей стороне.

Flex Databases – первый и пока единственный отечественный поставщик автоматизированной системы фармаконадзора для фармкомпаний, первая версия продукта была разработана ими еще в 2013 году. С тех пор вышло несколько версий, включая разработанные в соответствии с рекомендациями ICH E2B (R2) и ICH E2B (R3). Иностранные системы не отличаются от отечественной разработки большей функциональностью, но значительно дороже при установке и эксплуатации.

 
Пред.

Bayer локализовала производство рентгеноконтрастного препарата

След.

Даже небольшое количество красного мяса ускоряет приход смерти

СвязанныеСообщения

Пасынкам и падчерицам участников СВО могут дать льготы для поступления в медвузы
Новости медицины и фармации

Пасынкам и падчерицам участников СВО могут дать льготы для поступления в медвузы

16.09.2025
Михаил Мурашко выступил на XXV Всероссийском съезде дерматовенерологов и косметологов
В России

Михаил Мурашко выступил на XXV Всероссийском съезде дерматовенерологов и косметологов

16.09.2025
Роза Ягудина: как определить потребность в препаратах в бюджетном сегменте
Новости медицины и фармации

Роза Ягудина: как определить потребность в препаратах в бюджетном сегменте

16.09.2025
След.
Даже небольшое количество красного мяса ускоряет приход смерти

Даже небольшое количество красного мяса ускоряет приход смерти

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Breast Imaging Breast Imaging 342 ₽
  • Лапароскопическая хирургия Лапароскопическая хирургия 684 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 2 Gynecology and Obstetrics Books 2 342 ₽
  • Pediatrics Books 3 Pediatrics Books 3 342 ₽

Товары

  • Atlas of Clinical Hematology Atlas of Clinical Hematology 342 ₽
  • Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons 479 ₽
  • Understanding the Human Body — 3 — Nervous system Understanding the Human Body - 3 - Nervous system 342 ₽
  • Oncology Books 6 Oncology Books 6 342 ₽
  • Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Пасынкам и падчерицам участников СВО могут дать льготы для поступления в медвузы
  • Михаил Мурашко выступил на XXV Всероссийском съезде дерматовенерологов и косметологов
  • Роза Ягудина: как определить потребность в препаратах в бюджетном сегменте
  • Суд отклонил иск о взыскании 609 млн рублей со «СберЗдоровья»
  • Спите на левом боку: гастроэнтеролог объяснила, как избавиться от изжоги
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version