Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов по проверкам обращения лекарств

Кроме того, в числе нововведений вопросы, которые касаются соблюдения правил торговли препаратами дистанционным способом. Были исключены вопросы о наличии у руководителя организации фармацевтического образования, сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации, а также о соблюдении требований к стажу ИП, если он является владельцем лицензии на фармдеятельность. Появился и вопрос о наличии в организации сотрудника, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов, а также об актуализации стандартных операционных процедур.

С 1 марта вступили в силу разработанные Росздравнадзором, Роспотребнадзором и Минпромторгом для проведения плановых проверок аптек, оптовиков и производителей лекарств списки контрольных вопросов. Росздравнадзор включил в приказ от 19.02.2022 № 1185 чек-листы для проверок по обороту лекарств. Надзорный орган обобщил для аптек, складов и больниц в отдельных проверочных листах действующие требования по хранению, перевозке, отпуску и реализации лекарств. Как писал «ФВ», в проверочные листы по отпуску и лицензионному контролю фармдеятельности служба включила отмененные приказы Минздрава и не вошедшие в «белый список» по «регуляторной гильотине» документы.