В период с 1 по 15 августа 2016 года Росздравнадзор приостановил реализацию на территории РФ трех лекарственных препаратов:
— «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл во флаконах 5 мл» серии 750914 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в связи с развитием нежелательной реакции (на основании информации, предоставленной РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь);
— «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 010215, 020215, 030215, 040215, 050215, 060215, 070215, 110315, 120315, 130315, 150315, 160315, 170515, 180515, 190515, 200615, 210615, 220615, 230615, 240615, 250615, 261015, 271015, 281015, 291115, 301115, 311115, 321115, 331115, 341215, 351215, 361215, 371215, 411215, 010316, 020316 производства ООО «Гротекс», Россия, в связи с полученными результатами значений показателя «рН» в рамках изучения стабильности (на основании сведений, предоставленных производителем);
— «Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии F0128-1 производства «Сенекси» (Франция) в связи с развитием нежелательной реакции (на основании информации, предоставленной ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов.
Территориальные органы Росздравнадзора должны обеспечить контроль за выявлением и изъятием их из обращения.
В период с 1 по 15 августа 2016 года Росздравнадзор приостановил реализацию на территории РФ трех лекарственных препаратов:
— «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл во флаконах 5 мл» серии 750914 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в связи с развитием нежелательной реакции (на основании информации, предоставленной РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь);
— «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 010215, 020215, 030215, 040215, 050215, 060215, 070215, 110315, 120315, 130315, 150315, 160315, 170515, 180515, 190515, 200615, 210615, 220615, 230615, 240615, 250615, 261015, 271015, 281015, 291115, 301115, 311115, 321115, 331115, 341215, 351215, 361215, 371215, 411215, 010316, 020316 производства ООО «Гротекс», Россия, в связи с полученными результатами значений показателя «рН» в рамках изучения стабильности (на основании сведений, предоставленных производителем);
— «Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии F0128-1 производства «Сенекси» (Франция) в связи с развитием нежелательной реакции (на основании информации, предоставленной ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов.
Территориальные органы Росздравнадзора должны обеспечить контроль за выявлением и изъятием их из обращения.
