Росздравнадзор разработал рекомендации для участников эксперимента по маркировке лекарств
Росздравнадзор разработал рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов. Рекомендации были утверждены 2 октября на заседании Рабочей группы.
Рекомендациями устанавливаются:
− правила кодирования (структура и способ формирования кода, формат);
− требования к системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП);
− требования к оборудованию, используемому для нанесения и считывания кодов;
− порядок передачи и обмена информацией;
− порядок взаимодействия системы МДЛП с имеющимися информационными ресурсами;
− порядок подачи заявки на участие в эксперименте и прилагаемых к ней документов, а также типовая форма заявки;
− порядок регистрации субъектов обращения лекарственных средств в системе МДЛП;
− порядок внесения информации в систему МДЛП субъектами обращения, включая перечень предоставляемой информации;
− порядок мониторинга и оценки результатов эксперимента.
К документу прилагается форма заявки на предоставление устройств регистрации эмиссии и регистраторов выбытия в период проведения эксперимента.
