Росздравнадзор разработал проект ведомственного приказа «Об утверждении перечней показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов».
Документ содержит перечни показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; по осуществлению госконтроля за обращением медицинских изделий и по осуществлению госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В частности, контрольно-надзорная деятельность в сфере обращения лекарственных средств направлена на устранение следующих негативных явлений:
— смертные случаи, связанные с применением недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных препаратов;
— несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;
— отсутствие или осуществление деятельности лицензиатом по адресу, не указанному в лицензии;
— обращение лекарственных средств недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных препаратов;
— несоответствие работников лицензиата лицензионным требованиям;
— неисполнение предписаний об устранении выявленных нарушения обязательных требований.
В проекте приказа указано, что руководители Управления Росздравнадзора, руководители ТО Росздравнадзора должны обеспечить внесение показателей результативности и эффективности в функциональные подсистемы АИС «Росздравнадзора» начиная с 1 января 2018 г., в срок до 20 июля 2018 года, далее – каждые шесть месяцев.
