Росздравнадзор намерен через суд привлечь Jodas Expoim к административной ответственности

Росздравнадзор требует привлечь Jodas Expoim к ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением). Санкция по этой статье предусматривает для юридических лиц штраф от 100 до 200 тысяч рублей либо административное приостановление деятельности сроком до 90 суток.

Как следует из определения суда от 15 августа, заявление принято к производству, предварительное заседание назначено на 17 сентября 2025 года.

Параллельно сама Jodas Expoim пытается оспорить в суде действия Минздрава РФ. Фармкомпания подала иск в Арбитражный суд Москвы с требованием признать незаконным решение ведомства об отмене регистрации препаратов Имипенем и Циластатин Джодас. При этом было подано ходатайство о принятии обеспечительных мер в отношении этих позиций. Суд в этом отказал и оставил в силе исключение препарата из ГРЛС.

Аналогичное заявление Jodas Expoim подала в суд и в отношении препарата Флуконазол. Однако суд оставил исковое заявление без движения из-за нарушения требований, установленных Арбитражным процессуальным кодексом РФ.

В июле 2025 года Росздравнадзор сообщил о выявлении на рынке фальсифицированных антибиотиков под брендом Джодас Экспоим. В их числе – «Новаклав» (амоксициллин+[клавулановая кислота]), Ампициллин+Сульбактам (ампициллин+[сульбактам]), Меропенем Джодас (меропенем) в форме порошков для приготовления растворов разной дозировки. В ведомстве уточнили, что на упаковках указывались ложные сведения о производителе. Служба рекомендовала участникам фармрынка принять меры для недопущения таких лекарств в обращение и уведомить территориальные органы о результатах.

С начала 2025 года Минздрав неоднократно приостанавливал и отменял регистрацию препаратов Jodas Expoim, ссылаясь на нарушение требований надлежащей производственной практики и несоответствие лицензионным условиям. Меры приняты на фоне расследования уголовного дела в отношении начальника отдела Департамента регулирования обращений лекарственных средств Минздрава РФ Алексея Сазонова, которого обвиняют в получении взятки в особо крупном размере. Директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар также выступает фигурантом этого дела и находится под следствием. СМИ писали, что топ-менеджер компании, предположительно, договорился с представителем Минздрава о сохранении регудостоверений на лекарства.

Среди лексредств с отмененной регистрацией – препарат для лечения сахарного диабета II типа Семаглутид Дж (семаглутид), который был самым дешевым аналогом оригинального Оземпика. Он исключен из ГРЛС на основании результатов проверки регистрационного досье и непринятия мер по предотвращению нарушений российского законодательства.

По данным аналитиков, в 2024 году Jodas Expoim поставила на российский рынок более 5,7 млн препаратов на сумму порядка 6,7 млрд рублей. Однако сейчас, в условиях уголовного расследования и усиленного контроля со стороны регуляторов, компания сталкивается с серьезными ограничениями на рынке.

Росздравнадзор требует привлечь Jodas Expoim к ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением). Санкция по этой статье предусматривает для юридических лиц штраф от 100 до 200 тысяч рублей либо административное приостановление деятельности сроком до 90 суток.

Как следует из определения суда от 15 августа, заявление принято к производству, предварительное заседание назначено на 17 сентября 2025 года.

Параллельно сама Jodas Expoim пытается оспорить в суде действия Минздрава РФ. Фармкомпания подала иск в Арбитражный суд Москвы с требованием признать незаконным решение ведомства об отмене регистрации препаратов Имипенем и Циластатин Джодас. При этом было подано ходатайство о принятии обеспечительных мер в отношении этих позиций. Суд в этом отказал и оставил в силе исключение препарата из ГРЛС.

Аналогичное заявление Jodas Expoim подала в суд и в отношении препарата Флуконазол. Однако суд оставил исковое заявление без движения из-за нарушения требований, установленных Арбитражным процессуальным кодексом РФ.

В июле 2025 года Росздравнадзор сообщил о выявлении на рынке фальсифицированных антибиотиков под брендом Джодас Экспоим. В их числе – «Новаклав» (амоксициллин+[клавулановая кислота]), Ампициллин+Сульбактам (ампициллин+[сульбактам]), Меропенем Джодас (меропенем) в форме порошков для приготовления растворов разной дозировки. В ведомстве уточнили, что на упаковках указывались ложные сведения о производителе. Служба рекомендовала участникам фармрынка принять меры для недопущения таких лекарств в обращение и уведомить территориальные органы о результатах.

С начала 2025 года Минздрав неоднократно приостанавливал и отменял регистрацию препаратов Jodas Expoim, ссылаясь на нарушение требований надлежащей производственной практики и несоответствие лицензионным условиям. Меры приняты на фоне расследования уголовного дела в отношении начальника отдела Департамента регулирования обращений лекарственных средств Минздрава РФ Алексея Сазонова, которого обвиняют в получении взятки в особо крупном размере. Директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар также выступает фигурантом этого дела и находится под следствием. СМИ писали, что топ-менеджер компании, предположительно, договорился с представителем Минздрава о сохранении регудостоверений на лекарства.

Среди лексредств с отмененной регистрацией – препарат для лечения сахарного диабета II типа Семаглутид Дж (семаглутид), который был самым дешевым аналогом оригинального Оземпика. Он исключен из ГРЛС на основании результатов проверки регистрационного досье и непринятия мер по предотвращению нарушений российского законодательства.

По данным аналитиков, в 2024 году Jodas Expoim поставила на российский рынок более 5,7 млн препаратов на сумму порядка 6,7 млрд рублей. Однако сейчас, в условиях уголовного расследования и усиленного контроля со стороны регуляторов, компания сталкивается с серьезными ограничениями на рынке.