Росздравнадзор изъял из обращения ряд недоброкачественных лекарственных средств
Росздравнадзором подготовлены информационные письма об изъятии из обращения выявленных региональными центрами контроля качества недоброкачественных ЛС за период с 30 ноября по 4 декабря.
I. Росздравнадзором подготовлены информационные письма об изъятии из обращения выявленных региональными центрами контроля качества недоброкачественных лекарственных средств:
— Анальгин, раствор для инъекций 50% (ампулы) 2 мл № 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", поставщик ООО "Рифарм Челябинск" г. Челябинск, — серии 280109.
— Бронхолитин, сироп (флаконы темного стекла) 125 г /со стаканом мерным/, производства АО «Софарма», Болгария, поставщик ООО МО "Аист" г. Якутск, — серии 4060609.
— Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Фарм-Сиб" (Московская область), — серии 50309.
— Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми" г. Сыктывкар, — серий 110309,70309.
— Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Предприятие "Генезис-М" г. Москва, — серии 40509.
— Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ОАО "Курганфармация" г. Курган, серии 220309.
— Левомицетина раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармацентр плюс" г. Иваново, — серии 80809.
— Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 5 мл № 5, производства ООО МЦ "Эллара", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск, — серии 040609.
— Метилэргобревин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мкг/мл (ампулы) 1 мл № 50, производства «Хемофарм концерн А.Д.», Сербия и Черногория, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск, — серии 3800695.
— Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% (ампулы) 5 мл № 10, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Медикаменты плюс- Хабаровск" г. Хабаровск, — серии 600808.
— Ортофен, мазь для наружного применения 2% (тубы алюминиевые) 30 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО МФФ "Аконит" г. Санкт-Петербург, — серий 030509, 040509.
— Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% (ампулы) 5 мл № 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", поставщик ООО "Альфамед" г. Тверь, — серии 110408.
— Перца стручкового настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Пульс ФК" (Московская область), — серии 01032009.
— Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) № 60, производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, поставщик ООО "Фарм-Экспресс" г. Благовещенск, — серии VN769.
II. Росздравнадзором подготовлены информационные письма об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств, выявленных в результате выборочного государственного контроля:
— «Ампиокс-натрий®, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г» серии 180208 производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия;
— «Ампиокс-натрий®, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г» серии 190208 производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия;
— «Ампиокс-натрий®, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г» серий 170208, 180208, 190208 производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия;
— «Глюкоза р-р для инфузий 10%, 400 мл» серии 060709 производства ФГУП «Курская биофабрика — фирма «БИОК», Россия;
— «Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г» серии 0917170 производства «Мерк Шарп и Доум», Франция;
— «Натрия хлорид, субстанция-порошок» серии 356 производства ОАО «Михайловский завод химических реактивов», Россия;
— «Оритаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» серии Е8018 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия;
— «Оритаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» серии Е8016 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия;
— «Оритаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» серии Е8014 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия;
— «Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г» серии CZC052 производства «Люпин Лтд», Индия;
— «Цефантрал, порошок д/приготовления р-ра д/в/в и в/м введения 1 г» серии А8007АР производства «Люпин Лтд», Индия;
— «Цефантрал, порошок д/приготовления р-ра д/в/в и в/м введения 1 г» серии А8009АР производства «Люпин Лтд», Индия;
— «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1г» серии СТ/AD/07 производства «Вертекс Экспортс», Индия;
— «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1г» серии СТ 10801 производства «Вертекс Экспортс», Индия;
— «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1г» серии СТ/AD/06 производства «Вертекс Экспортс», Индия.
III. Росздравнадзором подготовлено информационное письмо об изъятии из обращения лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности:
«Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 10 мг/мл (картриджи) 1,7 мл (50) банки жестяные» серии 365845, на упаковках которого указан производитель «ЗМ Еспе АГ», Германия.
IV. Росздравнадзором подготовлены информационные письма об изъятии из обращения фальсифицированных лекарственных средств:
— «Норваск, таблетки 5 мг №30» серии 723Р, на упаковках которого указан производитель «Пфайзер», Бельгия;
— «Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г (флаконы) № 10» серии ET328 на упаковках которого указан производитель «Сумитомо Фармасьютикал Ко.Лтд.», Япония.
