Россия впервые стала председателем международного форума регуляторов медицинских изделий

В Москве проходит международный форум регуляторов  медицинских изделий (IMDRF), в котором приняли участие более 300 экспертов из 18 стран мира.

Несмотря на то, что полноправным участником IMDRF РФ является с 2013 г.,  столь представительный форум, который является главной площадкой для регуляторной конвергенции, страна принимает впервые.

Как отметил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, для РФ актуальность обсуждаемых на форуме вопросов в первую очередь связана с гармонизацией нормативно-правовой базы, регулирующей обращение медизделий в рамках ЕАЭС.

Основная задача, стоящая перед регуляторами мира, – выработка конструктивных решений, позволяющих изменить ситуацию  по безопасности медицинской продукции.

«Сегодня известно, что более 6 миллионов человек ежегодно погибают при оказании медпомощи из-за тех или иных проблем при диагностических и лечебных процедурах.  По озвученным данным экспертов ВОЗ, около 15% расходов бюджетов здравоохранения развитых стран тратится на устранение проблем, связанных  с безопасностью пациентов», – сказал Михаил Мурашко.

В свою очередь первый зам. министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб отметил, что Россия делает акцент на  внедрение и поддержание системы оценки  менеджмента качества медицинских изделий на предприятиях.

В рамках форума были рассмотрены вопросы оптимизации стандартов для использования в регулярных целях  надлежащие регуляторные практики, принципы маркировки медицинских изделий с возможностью создания системы уникальной идентификации медицинского изделия UDI.

В Москве проходит международный форум регуляторов  медицинских изделий (IMDRF), в котором приняли участие более 300 экспертов из 18 стран мира.

Несмотря на то, что полноправным участником IMDRF РФ является с 2013 г.,  столь представительный форум, который является главной площадкой для регуляторной конвергенции, страна принимает впервые.

Как отметил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, для РФ актуальность обсуждаемых на форуме вопросов в первую очередь связана с гармонизацией нормативно-правовой базы, регулирующей обращение медизделий в рамках ЕАЭС.

Основная задача, стоящая перед регуляторами мира, – выработка конструктивных решений, позволяющих изменить ситуацию  по безопасности медицинской продукции.

«Сегодня известно, что более 6 миллионов человек ежегодно погибают при оказании медпомощи из-за тех или иных проблем при диагностических и лечебных процедурах.  По озвученным данным экспертов ВОЗ, около 15% расходов бюджетов здравоохранения развитых стран тратится на устранение проблем, связанных  с безопасностью пациентов», – сказал Михаил Мурашко.

В свою очередь первый зам. министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб отметил, что Россия делает акцент на  внедрение и поддержание системы оценки  менеджмента качества медицинских изделий на предприятиях.

В рамках форума были рассмотрены вопросы оптимизации стандартов для использования в регулярных целях  надлежащие регуляторные практики, принципы маркировки медицинских изделий с возможностью создания системы уникальной идентификации медицинского изделия UDI.