Российским препаратам могут упростить выход на рынок
Вопросы законодательного регулирования и упрощения процедуры регистрации лекарственных препаратов обсудили участники круглого стола, прошедшего в Госдуме. Об этом информирует Участники мероприятия обратили внимание на несовершенство нормативного регулирования процедуры государственной регистрации разрабатываемых отечественными фармпроизводителями препаратов. Отмечалось, что это приводит к сложности классификации отдельных инновационных препаратов, а процесс ввода их в оборот занимает довольно длительное время.
В частности, обращают внимание участники круглого стола, из-за отсутствия действующей системы научного консультирования российские фармацевтические компании лишены возможности обсуждать возникающие в ходе государственной регистрации вопросы с профессиональными экспертами. В сою очередь это приводит к вытеснению отечественных инновационных разработок с российского фармацевтического рынка.
Участники круглого стола предложили рассмотреть возможность подготовки нормативных актов по вопросам ускоренной регистрации и проведения клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов, демонстрирующих высокую эффективность, введения специальных стандартов для проведения доклинических и клинических исследований в отношении таких препаратов, поиска механизмов более тесного взаимодействия ведущих научных учреждений РАН и Минздрава РФ с органами власти при подготовке нормативных актов, связанных с научным консультированием, и проведения госрегистрации российских лекарств.
Участники мероприятия обратили внимание на несовершенство нормативного регулирования процедуры государственной регистрации разрабатываемых отечественными фармпроизводителями препаратов. Отмечалось, что это приводит к сложности классификации отдельных инновационных препаратов, а процесс ввода их в оборот занимает довольно длительное время.
В частности, обращают внимание участники круглого стола, из-за отсутствия действующей системы научного консультирования российские фармацевтические компании лишены возможности обсуждать возникающие в ходе государственной регистрации вопросы с профессиональными экспертами. В сою очередь это приводит к вытеснению отечественных инновационных разработок с российского фармацевтического рынка.
Участники круглого стола предложили рассмотреть возможность подготовки нормативных актов по вопросам ускоренной регистрации и проведения клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов, демонстрирующих высокую эффективность, введения специальных стандартов для проведения доклинических и клинических исследований в отношении таких препаратов, поиска механизмов более тесного взаимодействия ведущих научных учреждений РАН и Минздрава РФ с органами власти при подготовке нормативных актов, связанных с научным консультированием, и проведения госрегистрации российских лекарств.
