Вторник, 28 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Российские компании получили разрешения на клинисследования первых аналогов

05.11.2024
в Новости медицины и фармации

Компания «Р-Фарм» получила разрешение на исследование биоэквивалентности препарата DT-ABM лекарству «Зенлистик» (МНН абемациклиб), «Атоллу» также разрешено исследовать биоэквивалентность его препарата «Канаглифлозин» оригинальному  препарату «Инвокана» (МНН канаглифлозин). «Генериуму» одобрено проведение III фазы исследования биоаналога галсульфазы, следует из данных ГРЛС.

Препарат абемациклиб показан для лечения положительного по гормональным рецепторам (HR+) и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2-го типа (HER-2) распространенного или метастатического рака молочной железы в комбинации с другими препаратами. Оригинальный препарат «Зенлистик» разработала Eli Lilly, в Россию препарат поставляет Swixx Healthcare. В исследовании биоэквивалентности примут участие до 70 пациентов, срок окончания исследования – декабрь 2027 года.

Согласно Евразийскому фармацевтическому реестру, патент на абемациклиб действует до 2024 года.

Канаглифлозин – гипогликемический препарат, ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа. Оригинальный «Инвокана» выпускает Janssen. В исследовании биоэквивалентности примут участие до 42 пациентов, срок окончания – декабрь 2027 года.

Патент на канаглифлозин действует до 2030 года, следует из Евразийского фармацевтического реестра.

Ферментозаместительный препарат галсульфаза используется в составе комплексной терапии мукополисахаридоза 6 типа (синдром Марото — Лами). Оригинальный препарат «Наглазим» принадлежит Biomarin. Патент на действующее вещество истек.

«Генериум» уже проводил исследование III фазы препарата в 2023 году, тогда изучались эффективность, безопасность и иммуногенность препарата GNR-071 по сравнению с «Наглазимом». Цель исследования, разрешение на которое получено в октябре 2024 года, – исследование безопасности, иммуногенности и эффективности долгосрочной терапии у пациентов, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании. Всего в новом КИ примут участие до 15 пациентов, срок окончания – декабрь 2029 года.

Компания «Р-Фарм» получила разрешение на исследование биоэквивалентности препарата DT-ABM лекарству «Зенлистик» (МНН абемациклиб), «Атоллу» также разрешено исследовать биоэквивалентность его препарата «Канаглифлозин» оригинальному  препарату «Инвокана» (МНН канаглифлозин). «Генериуму» одобрено проведение III фазы исследования биоаналога галсульфазы, следует из данных ГРЛС.

Препарат абемациклиб показан для лечения положительного по гормональным рецепторам (HR+) и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2-го типа (HER-2) распространенного или метастатического рака молочной железы в комбинации с другими препаратами. Оригинальный препарат «Зенлистик» разработала Eli Lilly, в Россию препарат поставляет Swixx Healthcare. В исследовании биоэквивалентности примут участие до 70 пациентов, срок окончания исследования – декабрь 2027 года.

Согласно Евразийскому фармацевтическому реестру, патент на абемациклиб действует до 2024 года.

Канаглифлозин – гипогликемический препарат, ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа. Оригинальный «Инвокана» выпускает Janssen. В исследовании биоэквивалентности примут участие до 42 пациентов, срок окончания – декабрь 2027 года.

Патент на канаглифлозин действует до 2030 года, следует из Евразийского фармацевтического реестра.

Ферментозаместительный препарат галсульфаза используется в составе комплексной терапии мукополисахаридоза 6 типа (синдром Марото — Лами). Оригинальный препарат «Наглазим» принадлежит Biomarin. Патент на действующее вещество истек.

«Генериум» уже проводил исследование III фазы препарата в 2023 году, тогда изучались эффективность, безопасность и иммуногенность препарата GNR-071 по сравнению с «Наглазимом». Цель исследования, разрешение на которое получено в октябре 2024 года, – исследование безопасности, иммуногенности и эффективности долгосрочной терапии у пациентов, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании. Всего в новом КИ примут участие до 15 пациентов, срок окончания – декабрь 2029 года.

Пред.

В Богородицке фельдшера будут судить за кражу 700 тысяч рублей у постояльцев дома престарелых

След.

ФМБА готовит правила медико-санитарных мероприятий по предупреждению ЧС

СвязанныеСообщения

«Джодас Экспоим» обжалует приказы Минздрава РФ о приостановлении действия РУ 18 лекарств
Новости медицины и фармации

«Джодас Экспоим» обжалует приказы Минздрава РФ о приостановлении действия РУ 18 лекарств

28.10.2025
Разработано Положение о функциональной подсистеме резервов медресурсов для ликвидации ЧС
Новости медицины и фармации

Разработано Положение о функциональной подсистеме резервов медресурсов для ликвидации ЧС

28.10.2025
В Курской области сменили главу Минздрава на фоне проблем в аптечной сети региона
Новости медицины и фармации

В Курской области сменили главу Минздрава на фоне проблем в аптечной сети региона

28.10.2025
След.
ФМБА готовит правила медико-санитарных мероприятий по предупреждению ЧС

ФМБА готовит правила медико-санитарных мероприятий по предупреждению ЧС

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Домашний доктор для детей Домашний доктор для детей 342 ₽
  • Aldrichimica Acta 1968-2010 Aldrichimica Acta 1968-2010 342 ₽
  • Traumatology Books 5 Traumatology Books 5 342 ₽
  • Genetics: From Genes to Genomes Genetics: From Genes to Genomes 342 ₽

Товары

  • Медицинская энциклопедия (2CD) Медицинская энциклопедия (2CD) 547 ₽
  • Rheumatology Books 3 Rheumatology Books 3 342 ₽
  • Практическое  руководство  по  анестезиологии»  (под редакцией Л Практическое руководство по анестезиологии" (под редакцией Л 342 ₽
  • Imaging atlas of human anatomy Imaging atlas of human anatomy 479 ₽
  • Местная анестезия в стоматологии (Интерактивный курс) Местная анестезия в стоматологии (Интерактивный курс) 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Джодас Экспоим» обжалует приказы Минздрава РФ о приостановлении действия РУ 18 лекарств
  • Разработано Положение о функциональной подсистеме резервов медресурсов для ликвидации ЧС
  • В Курской области сменили главу Минздрава на фоне проблем в аптечной сети региона
  • Паулина Андреева и Юлия Снигирь выступят на благотворительном фестивале по теме равного консультирования
  • В сентябре 2025 года в России возобновился рост физического объема производства готовых ЛП
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version