Роспотребнадзор актуализирует порядок проведения санэпидэкспертиз

Проект порядка организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз закрепляет требование к проведению экспертиз водных объектов, предназначенных для целей питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях, зданий, деятельности в сфере организации отдыха и оздоровления детей, продуктов, результатов лабораторных исследований.

Максимальный срок оказания услуги, как планируется, составит 20 дней в случае с проектной документацией, объектов капитального и некапитального строительства; обоснования размеров зон с особыми условиями использования территорий; зданиями, оборудованием, представляющими потенциальную опасность для человека; в сфере организации отдыха и оздоровления детей.

Для экспертизы продукции, подлежащей санэпиднадзору, срок в проекте ограничен 20 днями, для результатов лабораторных исследований – 5 днями. Основания для отказа в оказании услуги по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы – несоответствие представленного пакета документов или объекта санитарно-эпидемиологической экспертизы указанной в заявлении цели, необеспечение доступа к объекту или установление его неготовности на этапе выездного обследования.

Помимо этого, Роспотребнадзор предлагает прописать в документе положение о порядке организации санэпидобследований. Предполагается, что ведомство будет проводить мероприятия по оказанию государственных услуг и иной разрешительной деятельности надзорной службы, расследованию случаев инфекционных, паразитарных, массовых неинфекционных, профессиональных заболеваний, личных нужд граждан, компаний и т. д.

Санитарно-эпидемиологические расследования, согласно проекту, будут проводиться для установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, причин, условий и факторов, способствующих возникновению профессионального заболевания, причин и условий возникновения и распространения массовых отравлений. Такой вид контроля, говорится в проекте приказа, будет проводиться без взимания платы.

В октябре 2024 года Роспотребнадзор подготовил проект правительственного постановления, согласно которому порядок проведения федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) может быть продлен с 1 сентября 2025 года до той же даты 2027 года. В перечень контролируемых сфер в числе прочих входит фармацевтическая деятельность и деятельность в области здравоохранения. Проект пока не утвержден.

Кроме того, Роспотребнадзор в мае 2024 года предложил ввести нормы проведения самообследования организаций и внедрить систему поощрения добросовестных компаний. Изменения регулятор также планирует внести в Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле, они пока не приняты. В качестве самообследования контролируемые организации, в случае принятия поправок, смогут самостоятельно оценивать соблюдение обязательных требований в автоматизированном режиме с помощью методических рекомендаций Роспотребнадзора.

Группа депутатов и сенаторов в октябре 2024 года также внесла в Госдуму законопроект, ужесточающий наказание для организаций за воспрепятствование проведению надзорных мероприятий регуляторами. Если документ примут, вводимые нормы затронут в том числе клиники, аптеки, производителей из фарммедпрома и других операторов из сферы здравоохранения, где проверки проводятся в соответствии с индикаторами риска нарушения обязательных требований. Сейчас проект закона находится на рассмотрении в Госдуме.

Проект порядка организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз закрепляет требование к проведению экспертиз водных объектов, предназначенных для целей питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях, зданий, деятельности в сфере организации отдыха и оздоровления детей, продуктов, результатов лабораторных исследований.

Максимальный срок оказания услуги, как планируется, составит 20 дней в случае с проектной документацией, объектов капитального и некапитального строительства; обоснования размеров зон с особыми условиями использования территорий; зданиями, оборудованием, представляющими потенциальную опасность для человека; в сфере организации отдыха и оздоровления детей.

Для экспертизы продукции, подлежащей санэпиднадзору, срок в проекте ограничен 20 днями, для результатов лабораторных исследований – 5 днями. Основания для отказа в оказании услуги по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы – несоответствие представленного пакета документов или объекта санитарно-эпидемиологической экспертизы указанной в заявлении цели, необеспечение доступа к объекту или установление его неготовности на этапе выездного обследования.

Помимо этого, Роспотребнадзор предлагает прописать в документе положение о порядке организации санэпидобследований. Предполагается, что ведомство будет проводить мероприятия по оказанию государственных услуг и иной разрешительной деятельности надзорной службы, расследованию случаев инфекционных, паразитарных, массовых неинфекционных, профессиональных заболеваний, личных нужд граждан, компаний и т. д.

Санитарно-эпидемиологические расследования, согласно проекту, будут проводиться для установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, причин, условий и факторов, способствующих возникновению профессионального заболевания, причин и условий возникновения и распространения массовых отравлений. Такой вид контроля, говорится в проекте приказа, будет проводиться без взимания платы.

В октябре 2024 года Роспотребнадзор подготовил проект правительственного постановления, согласно которому порядок проведения федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) может быть продлен с 1 сентября 2025 года до той же даты 2027 года. В перечень контролируемых сфер в числе прочих входит фармацевтическая деятельность и деятельность в области здравоохранения. Проект пока не утвержден.

Кроме того, Роспотребнадзор в мае 2024 года предложил ввести нормы проведения самообследования организаций и внедрить систему поощрения добросовестных компаний. Изменения регулятор также планирует внести в Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле, они пока не приняты. В качестве самообследования контролируемые организации, в случае принятия поправок, смогут самостоятельно оценивать соблюдение обязательных требований в автоматизированном режиме с помощью методических рекомендаций Роспотребнадзора.

Группа депутатов и сенаторов в октябре 2024 года также внесла в Госдуму законопроект, ужесточающий наказание для организаций за воспрепятствование проведению надзорных мероприятий регуляторами. Если документ примут, вводимые нормы затронут в том числе клиники, аптеки, производителей из фарммедпрома и других операторов из сферы здравоохранения, где проверки проводятся в соответствии с индикаторами риска нарушения обязательных требований. Сейчас проект закона находится на рассмотрении в Госдуме.