Среда, 22 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Роспотребнадзор актуализирует порядок проведения санэпидэкспертиз

03.12.2024
в Новости медицины и фармации


Проект порядка организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз закрепляет требование к проведению экспертиз водных объектов, предназначенных для целей питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях, зданий, деятельности в сфере организации отдыха и оздоровления детей, продуктов, результатов лабораторных исследований.


Максимальный срок оказания услуги, как планируется, составит 20 дней в случае с проектной документацией, объектов капитального и некапитального строительства; обоснования размеров зон с особыми условиями использования территорий; зданиями, оборудованием, представляющими потенциальную опасность для человека; в сфере организации отдыха и оздоровления детей.


Для экспертизы продукции, подлежащей санэпиднадзору, срок в проекте ограничен 20 днями, для результатов лабораторных исследований – 5 днями. Основания для отказа в оказании услуги по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы – несоответствие представленного пакета документов или объекта санитарно-эпидемиологической экспертизы указанной в заявлении цели, необеспечение доступа к объекту или установление его неготовности на этапе выездного обследования.


Помимо этого, Роспотребнадзор предлагает прописать в документе положение о порядке организации санэпидобследований. Предполагается, что ведомство будет проводить мероприятия по оказанию государственных услуг и иной разрешительной деятельности надзорной службы, расследованию случаев инфекционных, паразитарных, массовых неинфекционных, профессиональных заболеваний, личных нужд граждан, компаний и т. д.


Санитарно-эпидемиологические расследования, согласно проекту, будут проводиться для установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, причин, условий и факторов, способствующих возникновению профессионального заболевания, причин и условий возникновения и распространения массовых отравлений. Такой вид контроля, говорится в проекте приказа, будет проводиться без взимания платы.


В октябре 2024 года Роспотребнадзор подготовил проект правительственного постановления, согласно которому порядок проведения федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) может быть продлен с 1 сентября 2025 года до той же даты 2027 года. В перечень контролируемых сфер в числе прочих входит фармацевтическая деятельность и деятельность в области здравоохранения. Проект пока не утвержден.


Кроме того, Роспотребнадзор в мае 2024 года предложил ввести нормы проведения самообследования организаций и внедрить систему поощрения добросовестных компаний. Изменения регулятор также планирует внести в Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле, они пока не приняты. В качестве самообследования контролируемые организации, в случае принятия поправок, смогут самостоятельно оценивать соблюдение обязательных требований в автоматизированном режиме с помощью методических рекомендаций Роспотребнадзора.


Группа депутатов и сенаторов в октябре 2024 года также внесла в Госдуму законопроект, ужесточающий наказание для организаций за воспрепятствование проведению надзорных мероприятий регуляторами. Если документ примут, вводимые нормы затронут в том числе клиники, аптеки, производителей из фарммедпрома и других операторов из сферы здравоохранения, где проверки проводятся в соответствии с индикаторами риска нарушения обязательных требований. Сейчас проект закона находится на рассмотрении в Госдуме.


Проект порядка организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз закрепляет требование к проведению экспертиз водных объектов, предназначенных для целей питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях, зданий, деятельности в сфере организации отдыха и оздоровления детей, продуктов, результатов лабораторных исследований.


Максимальный срок оказания услуги, как планируется, составит 20 дней в случае с проектной документацией, объектов капитального и некапитального строительства; обоснования размеров зон с особыми условиями использования территорий; зданиями, оборудованием, представляющими потенциальную опасность для человека; в сфере организации отдыха и оздоровления детей.


Для экспертизы продукции, подлежащей санэпиднадзору, срок в проекте ограничен 20 днями, для результатов лабораторных исследований – 5 днями. Основания для отказа в оказании услуги по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы – несоответствие представленного пакета документов или объекта санитарно-эпидемиологической экспертизы указанной в заявлении цели, необеспечение доступа к объекту или установление его неготовности на этапе выездного обследования.


Помимо этого, Роспотребнадзор предлагает прописать в документе положение о порядке организации санэпидобследований. Предполагается, что ведомство будет проводить мероприятия по оказанию государственных услуг и иной разрешительной деятельности надзорной службы, расследованию случаев инфекционных, паразитарных, массовых неинфекционных, профессиональных заболеваний, личных нужд граждан, компаний и т. д.


Санитарно-эпидемиологические расследования, согласно проекту, будут проводиться для установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, причин, условий и факторов, способствующих возникновению профессионального заболевания, причин и условий возникновения и распространения массовых отравлений. Такой вид контроля, говорится в проекте приказа, будет проводиться без взимания платы.


В октябре 2024 года Роспотребнадзор подготовил проект правительственного постановления, согласно которому порядок проведения федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) может быть продлен с 1 сентября 2025 года до той же даты 2027 года. В перечень контролируемых сфер в числе прочих входит фармацевтическая деятельность и деятельность в области здравоохранения. Проект пока не утвержден.


Кроме того, Роспотребнадзор в мае 2024 года предложил ввести нормы проведения самообследования организаций и внедрить систему поощрения добросовестных компаний. Изменения регулятор также планирует внести в Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле, они пока не приняты. В качестве самообследования контролируемые организации, в случае принятия поправок, смогут самостоятельно оценивать соблюдение обязательных требований в автоматизированном режиме с помощью методических рекомендаций Роспотребнадзора.


Группа депутатов и сенаторов в октябре 2024 года также внесла в Госдуму законопроект, ужесточающий наказание для организаций за воспрепятствование проведению надзорных мероприятий регуляторами. Если документ примут, вводимые нормы затронут в том числе клиники, аптеки, производителей из фарммедпрома и других операторов из сферы здравоохранения, где проверки проводятся в соответствии с индикаторами риска нарушения обязательных требований. Сейчас проект закона находится на рассмотрении в Госдуме.

Пред.

«АстраЗенека» опровергла высказывания об «Акрихине»

След.

Минфин доработал проект о применении правила «второй лишний» при госзакупках лекарств

СвязанныеСообщения

«‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии
Новости медицины и фармации

«‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии

22.10.2025
Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении
Новости медицины и фармации

Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении

22.10.2025
В России создана база данных из 100 тысяч секвенированных геномов
Новости медицины и фармации

В России создана база данных из 100 тысяч секвенированных геномов

22.10.2025
След.
Минфин доработал проект о применении правила «второй лишний» при госзакупках лекарств

Минфин доработал проект о применении правила «второй лишний» при госзакупках лекарств

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ChemDAT — The Merck Chemical Database ChemDAT - The Merck Chemical Database 411 ₽
  • Ultrasound-Guided Nerve Blocks on DVD Lower Limbs Ultrasound-Guided Nerve Blocks on DVD Lower Limbs 684 ₽
  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 2 Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 2 684 ₽
  • Immunology Books 2 Immunology Books 2 342 ₽

Товары

  • Классический гигиенический массаж Классический гигиенический массаж 479 ₽
  • Современный остеосинтез Современный остеосинтез 342 ₽
  • Psychology and psychiatry Books 7 Psychology and psychiatry Books 7 342 ₽
  • Энциклопедический словарь лекарственных растений Энциклопедический словарь лекарственных растений 342 ₽
  • Clinical Immunology Principles and Practice Clinical Immunology Principles and Practice 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии
  • Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении
  • В России создана база данных из 100 тысяч секвенированных геномов
  • Anthropic представила ИИ-модель для ускоренной разработки лекарств
  • Сотрудники калининградской СМП выступают против аутсорсинга. Обзор
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version