Roche локализует в России выпуск двух препаратов для лечения заболеваний перечня 12 ВЗН

Окрелизумаб был одобрен в 2017 году Агентством по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), получив статус прорывной терапии аутоиммунных заболеваний, в том числе первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Глобальные продажи Окревуса в 2018 году составили $2,4 млрд.

В 2017 году Roche зарегистрировала Окревус в РФ, в перечень ЖНВЛП препарат вошел в 2019-м, однако во включении окрелизумаба в госпрограмму 12 ВЗН профильная комиссия заявителю отказала. Централизованно препарат пока не закупался. Регионы в 2018 году объявили 48 тендеров на окрелизумаб на общую сумму 161,8 млн рублей.

Российский «Биокад» уже готовит Окревусу конкурента: компания Дмитрия Морозова запустила II фазу КИ препарата с аналогичными показаниями и в Палате по патентным спорам добилась аннулирования российского патента Roche на изобретение «Гуманизированное моноклональное антитело против CD20 для лечения аутоиммунных заболеваний, не поддающихся лечению ингибиторами фактора некроза опухоли».

Гемлибра был одобрен FDA в 2017 году для лечения гемофилии типа А. В России препарат зарегистрирован в октябре 2018 года. Эмицизумаб, локализация производства которого должна начаться на мощностях «Добролека», заявлен к включению в перечни ЖНВЛП и 12 ВЗН, сообщили в пресс-службе Roche.

Предполагается что Roche полностью передаст технологию производства препаратов своим российским партнерам, а также наладит поставки препаратов in-bulk .

Roche – швейцарская фармкомпания, специализирующаяся на разработке препаратов для лечения инфекционных, онкологических и аутоиммунных заболеваний. Выручка компании в 2018 году составила $56,8 млрд, чистая прибыль – $10,5 млрд.