Понедельник, 6 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Roche изменила протокол исследований препарата от Альцгеймера из-за смерти участника

01.11.2024
в Новости медицины и фармации

Roche представила промежуточные результаты клинического исследования кандидатного препарата trontinemab от болезни Альцгеймера, зафиксировав один случай смерти пациента. Об этом говорится в пресс-релизе швейцарской фармацевтической компании.

Согласно представленным данным, на 44-й день Ib/IIa фазы клинического испытания скончалась 78-летняя участница из-за кровоизлияния в правую лобную долю головного мозга. Снимок магнитно-резонансной томографии (МРТ) показал наличие у нее церебральной амилоидной ангиопатии (ЦАА) – состояния, при котором происходит накопление амилоида на стенках мозговых артерий. Дополнительные анализы выявили возможную генетическую предрасположенность испытуемой к ЦАА.

Изучив обстоятельства летального исхода, производитель внес корректировки в протокол испытаний: теперь к участию в них не будут допускать пациентов с поверхностным сидерозом – хроническим кровотечением в субарахноидальное пространство, которое может вызывать ЦАА. Принятые меры аналогичны рекомендациям по применению препарата Leqembi (lecanemab) компаний Eisai и Biogen, который получил регистрацию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2023 году.

Несмотря на инцидент, промежуточные данные показали, что лекарственное средство Roche в больших дозировках «быстро и эффективно снижает количество амилоидных отложений». При дозировке в 3,6 мг/кг количество бляшек участников уменьшилось на 91 центилоид через 12 недель и на 107 – через 28 недель.

Центилоид – это стандартизированная единица измерения количества амилоидных бляшек в мозге, нормальный уровень которых составляет менее 30. Для сравнения: препарат Kisunla (donanemab) фармгиганта Eli Lilly, получивший одобрение FDA для лечения болезни Альцгеймера в этом году, снизил уровень амилоидов у пациентов на 84 центилоида через 18 месяцев после начала курса лечения; Leqembi – на 55 единиц спустя тот же период.

Trontinemab –  антитело к бета-амилоиду человека, разработанное швейцарским фармгигантом при использовании платформы Roche Brainshuttle. Технология компании позволяет препарату лучше проходить через гематоэнцефалический барьер – естественную защиту мозга от чужеродных веществ.

В конце 2022 года швейцарский производитель прекратил исследования лекарственного средства gantenerumab, также направленного на борьбу с болезнью Альцгеймера. Разработка не показала достаточную эффективность в ходе III фазы клинических испытаний.

Roche представила промежуточные результаты клинического исследования кандидатного препарата trontinemab от болезни Альцгеймера, зафиксировав один случай смерти пациента. Об этом говорится в пресс-релизе швейцарской фармацевтической компании.

Согласно представленным данным, на 44-й день Ib/IIa фазы клинического испытания скончалась 78-летняя участница из-за кровоизлияния в правую лобную долю головного мозга. Снимок магнитно-резонансной томографии (МРТ) показал наличие у нее церебральной амилоидной ангиопатии (ЦАА) – состояния, при котором происходит накопление амилоида на стенках мозговых артерий. Дополнительные анализы выявили возможную генетическую предрасположенность испытуемой к ЦАА.

Изучив обстоятельства летального исхода, производитель внес корректировки в протокол испытаний: теперь к участию в них не будут допускать пациентов с поверхностным сидерозом – хроническим кровотечением в субарахноидальное пространство, которое может вызывать ЦАА. Принятые меры аналогичны рекомендациям по применению препарата Leqembi (lecanemab) компаний Eisai и Biogen, который получил регистрацию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2023 году.

Несмотря на инцидент, промежуточные данные показали, что лекарственное средство Roche в больших дозировках «быстро и эффективно снижает количество амилоидных отложений». При дозировке в 3,6 мг/кг количество бляшек участников уменьшилось на 91 центилоид через 12 недель и на 107 – через 28 недель.

Центилоид – это стандартизированная единица измерения количества амилоидных бляшек в мозге, нормальный уровень которых составляет менее 30. Для сравнения: препарат Kisunla (donanemab) фармгиганта Eli Lilly, получивший одобрение FDA для лечения болезни Альцгеймера в этом году, снизил уровень амилоидов у пациентов на 84 центилоида через 18 месяцев после начала курса лечения; Leqembi – на 55 единиц спустя тот же период.

Trontinemab –  антитело к бета-амилоиду человека, разработанное швейцарским фармгигантом при использовании платформы Roche Brainshuttle. Технология компании позволяет препарату лучше проходить через гематоэнцефалический барьер – естественную защиту мозга от чужеродных веществ.

В конце 2022 года швейцарский производитель прекратил исследования лекарственного средства gantenerumab, также направленного на борьбу с болезнью Альцгеймера. Разработка не показала достаточную эффективность в ходе III фазы клинических испытаний.

Пред.

Подводим итоги II Всероссийского фотоконкурса «Медики на работе»

След.

От геномных инженеров до фармацевтов

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
От геномных инженеров до фармацевтов

От геномных инженеров до фармацевтов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction 684 ₽
  • Массаж спины Массаж спины 342 ₽
  • Echocardiography Self-Assessment Program Echocardiography Self-Assessment Program 342 ₽
  • Lectures Goljan USMLE Step 2 Lectures Goljan USMLE Step 2 342 ₽

Товары

  • Head and Neck Surgery Head and Neck Surgery 479 ₽
  • Voxel-Man 3D-Navigator — Brain and Skull (2CD) Voxel-Man 3D-Navigator - Brain and Skull (2CD) 684 ₽
  • Кинезиотерапия. Комплекс упражнений сидя. Кинезиотерапия. Комплекс упражнений сидя. 342 ₽
  • Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита 342 ₽
  • Usmle Каплан Step 2 Complete set 4 DVD Usmle Каплан Step 2 Complete set 4 DVD 2,053 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version