Вторник, 3 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Roche изменила протокол исследований препарата от Альцгеймера из-за смерти участника

01.11.2024
в Новости медицины и фармации

Roche представила промежуточные результаты клинического исследования кандидатного препарата trontinemab от болезни Альцгеймера, зафиксировав один случай смерти пациента. Об этом говорится в пресс-релизе швейцарской фармацевтической компании.

Согласно представленным данным, на 44-й день Ib/IIa фазы клинического испытания скончалась 78-летняя участница из-за кровоизлияния в правую лобную долю головного мозга. Снимок магнитно-резонансной томографии (МРТ) показал наличие у нее церебральной амилоидной ангиопатии (ЦАА) – состояния, при котором происходит накопление амилоида на стенках мозговых артерий. Дополнительные анализы выявили возможную генетическую предрасположенность испытуемой к ЦАА.

Изучив обстоятельства летального исхода, производитель внес корректировки в протокол испытаний: теперь к участию в них не будут допускать пациентов с поверхностным сидерозом – хроническим кровотечением в субарахноидальное пространство, которое может вызывать ЦАА. Принятые меры аналогичны рекомендациям по применению препарата Leqembi (lecanemab) компаний Eisai и Biogen, который получил регистрацию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2023 году.

Несмотря на инцидент, промежуточные данные показали, что лекарственное средство Roche в больших дозировках «быстро и эффективно снижает количество амилоидных отложений». При дозировке в 3,6 мг/кг количество бляшек участников уменьшилось на 91 центилоид через 12 недель и на 107 – через 28 недель.

Центилоид – это стандартизированная единица измерения количества амилоидных бляшек в мозге, нормальный уровень которых составляет менее 30. Для сравнения: препарат Kisunla (donanemab) фармгиганта Eli Lilly, получивший одобрение FDA для лечения болезни Альцгеймера в этом году, снизил уровень амилоидов у пациентов на 84 центилоида через 18 месяцев после начала курса лечения; Leqembi – на 55 единиц спустя тот же период.

Trontinemab –  антитело к бета-амилоиду человека, разработанное швейцарским фармгигантом при использовании платформы Roche Brainshuttle. Технология компании позволяет препарату лучше проходить через гематоэнцефалический барьер – естественную защиту мозга от чужеродных веществ.

В конце 2022 года швейцарский производитель прекратил исследования лекарственного средства gantenerumab, также направленного на борьбу с болезнью Альцгеймера. Разработка не показала достаточную эффективность в ходе III фазы клинических испытаний.

Roche представила промежуточные результаты клинического исследования кандидатного препарата trontinemab от болезни Альцгеймера, зафиксировав один случай смерти пациента. Об этом говорится в пресс-релизе швейцарской фармацевтической компании.

Согласно представленным данным, на 44-й день Ib/IIa фазы клинического испытания скончалась 78-летняя участница из-за кровоизлияния в правую лобную долю головного мозга. Снимок магнитно-резонансной томографии (МРТ) показал наличие у нее церебральной амилоидной ангиопатии (ЦАА) – состояния, при котором происходит накопление амилоида на стенках мозговых артерий. Дополнительные анализы выявили возможную генетическую предрасположенность испытуемой к ЦАА.

Изучив обстоятельства летального исхода, производитель внес корректировки в протокол испытаний: теперь к участию в них не будут допускать пациентов с поверхностным сидерозом – хроническим кровотечением в субарахноидальное пространство, которое может вызывать ЦАА. Принятые меры аналогичны рекомендациям по применению препарата Leqembi (lecanemab) компаний Eisai и Biogen, который получил регистрацию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2023 году.

Несмотря на инцидент, промежуточные данные показали, что лекарственное средство Roche в больших дозировках «быстро и эффективно снижает количество амилоидных отложений». При дозировке в 3,6 мг/кг количество бляшек участников уменьшилось на 91 центилоид через 12 недель и на 107 – через 28 недель.

Центилоид – это стандартизированная единица измерения количества амилоидных бляшек в мозге, нормальный уровень которых составляет менее 30. Для сравнения: препарат Kisunla (donanemab) фармгиганта Eli Lilly, получивший одобрение FDA для лечения болезни Альцгеймера в этом году, снизил уровень амилоидов у пациентов на 84 центилоида через 18 месяцев после начала курса лечения; Leqembi – на 55 единиц спустя тот же период.

Trontinemab –  антитело к бета-амилоиду человека, разработанное швейцарским фармгигантом при использовании платформы Roche Brainshuttle. Технология компании позволяет препарату лучше проходить через гематоэнцефалический барьер – естественную защиту мозга от чужеродных веществ.

В конце 2022 года швейцарский производитель прекратил исследования лекарственного средства gantenerumab, также направленного на борьбу с болезнью Альцгеймера. Разработка не показала достаточную эффективность в ходе III фазы клинических испытаний.

Пред.

Подводим итоги II Всероссийского фотоконкурса «Медики на работе»

След.

От геномных инженеров до фармацевтов

СвязанныеСообщения

Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона
В России

Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона

03.06.2025
ДЗМ утвердил регламент организации Службы ментального здоровья
Новости медицины и фармации

ДЗМ утвердил регламент организации Службы ментального здоровья

03.06.2025
Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
Новости медицины и фармации

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года

02.06.2025
След.
От геномных инженеров до фармацевтов

От геномных инженеров до фармацевтов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Массаж, курс для начинающих Массаж, курс для начинающих 342 ₽
  • Педиатрия Национальное руководство Педиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • Массаж отдельных частей тела DVD Массаж отдельных частей тела DVD 479 ₽
  • Clinical gastroenterology Clinical gastroenterology 479 ₽

Товары

  • Anatomy Books 2 Anatomy Books 2 342 ₽
  • Lectures Goljan USMLE Step 2 Lectures Goljan USMLE Step 2 342 ₽
  • Книги по молекулярной биологии Книги по молекулярной биологии 342 ₽
  • Endoscopic Books 2 Endoscopic Books 2 342 ₽
  • Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона
  • ДЗМ утвердил регламент организации Службы ментального здоровья
  • Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
  • В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
  • Обзор регуляторных одобрений в США
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version