Понедельник, 25 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Регуляторы готовят ЭПР по использованию обезличенных медданных без согласия пациентов

17.03.2025
в Новости медицины и фармации


Представитель Минздрава отметил, что в ходе реализации ЭПР регуляторы должны найти «золотую середину», при которой, с одной стороны, разработчики новых технологий смогут активно использовать доступную информацию для оперативного создания новых решений, с другой – будет обеспечена сохранность медицинских данных.


Для присоединения к ЭПР организациям, по замечанию Ванькова, будет выдвигаться ряд требований, среди которых присутствуют условия соблюдения информационной безопасности и обезличивания медданных. Сбор, обработка и анализ информации будут проходить на специализированной цифровой платформе, доступ к которой будет предоставляться одобренным участникам. За пределами платформы смогут публиковаться только отчеты со статистическим анализом данных.


Как пишут «Ведомости» со ссылкой на Минэкономразвития, в настоящий момент проект проходит межведомственное согласование, а ЭПР планируется установить до конца 2025 года и реализовать в течение трех лет на территории всей страны. В министерстве пояснили, что обезличенные данные будут использоваться в опытно-конструкторских работах, при создании моделей машинного обучения, а также для проведения исследований клинической практики, в том числе для оценки и контроля качества лекарственных средств. Оператором эксперимента, по информации издания, может стать резидент «Сколково» компания «К-скай».


Сейчас, по данным Ванькова, ежедневно регистрируется 6 млн электронных медицинских документов, за 2024 год сформировано 1,7 млрд записей в таком формате. Всего регистрацию имеют 39 медизделий с искусственным интеллектом (ИИ), 28 из них – отечественное ПО.


Закон об ЭПР принят в июле 2020 года. Он предполагает возможность установления ЭПР в здравоохранении с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан. ЭПР позволяет компаниям из формирующихся новых отраслей здравоохранения обходить отдельные ограничения № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».


Тогда же Минэкономразвития России предложило упростить механизм передачи медицинских данных, охраняемых врачебной тайной (в частности, сведений об обращении гражданина за оказанием медпомощи, о состоянии его здоровья и диагнозе), разработчикам ПО для создания продуктов с использованием технологий ИИ и больших данных.


С предложением использовать обезличенные медданные без получения письменного согласия на их обработку в 2022 году выступили авторы доклада АНО «Цифровая экономика» «Доступ к медицинским данным: обработка данных в медицинской отрасли». Для «максимально эффективного использования медицинских данных» при развитии решений на основе ИИ авторы отчета предложили внедрить такой порядок с помощью механизма «регуляторных песочниц».


К этой идее вернулись в сентябре 2024 года. Тогда заместитель председателя Совета по развитию цифровой экономики при Совете Федерации Артем Шейкин сообщил о предложении сенаторов Минздраву создать механизм автоматического согласия пациентов на передачу обезличенных медицинских данных для обучения ИИ. Порядок предполагалось применять при получении медпомощи по ОМС.


В июле 2024 года был опубликован утвержденный пакет поправок в закон об ЭПР, которые предусматривают ускоренное рассмотрение заявок от компаний на включение в ЭПР и конкретизацию порядка установления режима.


Представитель Минздрава отметил, что в ходе реализации ЭПР регуляторы должны найти «золотую середину», при которой, с одной стороны, разработчики новых технологий смогут активно использовать доступную информацию для оперативного создания новых решений, с другой – будет обеспечена сохранность медицинских данных.


Для присоединения к ЭПР организациям, по замечанию Ванькова, будет выдвигаться ряд требований, среди которых присутствуют условия соблюдения информационной безопасности и обезличивания медданных. Сбор, обработка и анализ информации будут проходить на специализированной цифровой платформе, доступ к которой будет предоставляться одобренным участникам. За пределами платформы смогут публиковаться только отчеты со статистическим анализом данных.


Как пишут «Ведомости» со ссылкой на Минэкономразвития, в настоящий момент проект проходит межведомственное согласование, а ЭПР планируется установить до конца 2025 года и реализовать в течение трех лет на территории всей страны. В министерстве пояснили, что обезличенные данные будут использоваться в опытно-конструкторских работах, при создании моделей машинного обучения, а также для проведения исследований клинической практики, в том числе для оценки и контроля качества лекарственных средств. Оператором эксперимента, по информации издания, может стать резидент «Сколково» компания «К-скай».


Сейчас, по данным Ванькова, ежедневно регистрируется 6 млн электронных медицинских документов, за 2024 год сформировано 1,7 млрд записей в таком формате. Всего регистрацию имеют 39 медизделий с искусственным интеллектом (ИИ), 28 из них – отечественное ПО.


Закон об ЭПР принят в июле 2020 года. Он предполагает возможность установления ЭПР в здравоохранении с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан. ЭПР позволяет компаниям из формирующихся новых отраслей здравоохранения обходить отдельные ограничения № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».


Тогда же Минэкономразвития России предложило упростить механизм передачи медицинских данных, охраняемых врачебной тайной (в частности, сведений об обращении гражданина за оказанием медпомощи, о состоянии его здоровья и диагнозе), разработчикам ПО для создания продуктов с использованием технологий ИИ и больших данных.


С предложением использовать обезличенные медданные без получения письменного согласия на их обработку в 2022 году выступили авторы доклада АНО «Цифровая экономика» «Доступ к медицинским данным: обработка данных в медицинской отрасли». Для «максимально эффективного использования медицинских данных» при развитии решений на основе ИИ авторы отчета предложили внедрить такой порядок с помощью механизма «регуляторных песочниц».


К этой идее вернулись в сентябре 2024 года. Тогда заместитель председателя Совета по развитию цифровой экономики при Совете Федерации Артем Шейкин сообщил о предложении сенаторов Минздраву создать механизм автоматического согласия пациентов на передачу обезличенных медицинских данных для обучения ИИ. Порядок предполагалось применять при получении медпомощи по ОМС.


В июле 2024 года был опубликован утвержденный пакет поправок в закон об ЭПР, которые предусматривают ускоренное рассмотрение заявок от компаний на включение в ЭПР и конкретизацию порядка установления режима.

Пред.

В Ульяновской области возбудили уголовное дело из-за халатности в лекобеспечении

След.

Снизить бремя социально значимых заболеваний

СвязанныеСообщения

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
Новости медицины и фармации

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе

25.08.2025
Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
В России

Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей

25.08.2025
Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
В России

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт

25.08.2025
След.
Снизить бремя социально значимых заболеваний

Снизить бремя социально значимых заболеваний

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Microbes in Motion 3 Microbes in Motion 3 342 ₽
  • MedStudy Gastroenterology 2005 DVD MedStudy Gastroenterology 2005 DVD 411 ₽
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 342 ₽
  • Вскрытие трупа человека Вскрытие трупа человека 342 ₽

Товары

  • Histologie Histologie 342 ₽
  • Emergency Cardiovascular Care Library Emergency Cardiovascular Care Library 274 ₽
  • MRI of the Brain and Spine MRI of the Brain and Spine 342 ₽
  • Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами 479 ₽
  • Nephrology Books 4 Nephrology Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
  • Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
  • Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
  • Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
  • Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version