Вторник, 5 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Регуляторы готовят ЭПР по использованию обезличенных медданных без согласия пациентов

17.03.2025
в Новости медицины и фармации


Представитель Минздрава отметил, что в ходе реализации ЭПР регуляторы должны найти «золотую середину», при которой, с одной стороны, разработчики новых технологий смогут активно использовать доступную информацию для оперативного создания новых решений, с другой – будет обеспечена сохранность медицинских данных.


Для присоединения к ЭПР организациям, по замечанию Ванькова, будет выдвигаться ряд требований, среди которых присутствуют условия соблюдения информационной безопасности и обезличивания медданных. Сбор, обработка и анализ информации будут проходить на специализированной цифровой платформе, доступ к которой будет предоставляться одобренным участникам. За пределами платформы смогут публиковаться только отчеты со статистическим анализом данных.


Как пишут «Ведомости» со ссылкой на Минэкономразвития, в настоящий момент проект проходит межведомственное согласование, а ЭПР планируется установить до конца 2025 года и реализовать в течение трех лет на территории всей страны. В министерстве пояснили, что обезличенные данные будут использоваться в опытно-конструкторских работах, при создании моделей машинного обучения, а также для проведения исследований клинической практики, в том числе для оценки и контроля качества лекарственных средств. Оператором эксперимента, по информации издания, может стать резидент «Сколково» компания «К-скай».


Сейчас, по данным Ванькова, ежедневно регистрируется 6 млн электронных медицинских документов, за 2024 год сформировано 1,7 млрд записей в таком формате. Всего регистрацию имеют 39 медизделий с искусственным интеллектом (ИИ), 28 из них – отечественное ПО.


Закон об ЭПР принят в июле 2020 года. Он предполагает возможность установления ЭПР в здравоохранении с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан. ЭПР позволяет компаниям из формирующихся новых отраслей здравоохранения обходить отдельные ограничения № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».


Тогда же Минэкономразвития России предложило упростить механизм передачи медицинских данных, охраняемых врачебной тайной (в частности, сведений об обращении гражданина за оказанием медпомощи, о состоянии его здоровья и диагнозе), разработчикам ПО для создания продуктов с использованием технологий ИИ и больших данных.


С предложением использовать обезличенные медданные без получения письменного согласия на их обработку в 2022 году выступили авторы доклада АНО «Цифровая экономика» «Доступ к медицинским данным: обработка данных в медицинской отрасли». Для «максимально эффективного использования медицинских данных» при развитии решений на основе ИИ авторы отчета предложили внедрить такой порядок с помощью механизма «регуляторных песочниц».


К этой идее вернулись в сентябре 2024 года. Тогда заместитель председателя Совета по развитию цифровой экономики при Совете Федерации Артем Шейкин сообщил о предложении сенаторов Минздраву создать механизм автоматического согласия пациентов на передачу обезличенных медицинских данных для обучения ИИ. Порядок предполагалось применять при получении медпомощи по ОМС.


В июле 2024 года был опубликован утвержденный пакет поправок в закон об ЭПР, которые предусматривают ускоренное рассмотрение заявок от компаний на включение в ЭПР и конкретизацию порядка установления режима.


Представитель Минздрава отметил, что в ходе реализации ЭПР регуляторы должны найти «золотую середину», при которой, с одной стороны, разработчики новых технологий смогут активно использовать доступную информацию для оперативного создания новых решений, с другой – будет обеспечена сохранность медицинских данных.


Для присоединения к ЭПР организациям, по замечанию Ванькова, будет выдвигаться ряд требований, среди которых присутствуют условия соблюдения информационной безопасности и обезличивания медданных. Сбор, обработка и анализ информации будут проходить на специализированной цифровой платформе, доступ к которой будет предоставляться одобренным участникам. За пределами платформы смогут публиковаться только отчеты со статистическим анализом данных.


Как пишут «Ведомости» со ссылкой на Минэкономразвития, в настоящий момент проект проходит межведомственное согласование, а ЭПР планируется установить до конца 2025 года и реализовать в течение трех лет на территории всей страны. В министерстве пояснили, что обезличенные данные будут использоваться в опытно-конструкторских работах, при создании моделей машинного обучения, а также для проведения исследований клинической практики, в том числе для оценки и контроля качества лекарственных средств. Оператором эксперимента, по информации издания, может стать резидент «Сколково» компания «К-скай».


Сейчас, по данным Ванькова, ежедневно регистрируется 6 млн электронных медицинских документов, за 2024 год сформировано 1,7 млрд записей в таком формате. Всего регистрацию имеют 39 медизделий с искусственным интеллектом (ИИ), 28 из них – отечественное ПО.


Закон об ЭПР принят в июле 2020 года. Он предполагает возможность установления ЭПР в здравоохранении с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан. ЭПР позволяет компаниям из формирующихся новых отраслей здравоохранения обходить отдельные ограничения № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».


Тогда же Минэкономразвития России предложило упростить механизм передачи медицинских данных, охраняемых врачебной тайной (в частности, сведений об обращении гражданина за оказанием медпомощи, о состоянии его здоровья и диагнозе), разработчикам ПО для создания продуктов с использованием технологий ИИ и больших данных.


С предложением использовать обезличенные медданные без получения письменного согласия на их обработку в 2022 году выступили авторы доклада АНО «Цифровая экономика» «Доступ к медицинским данным: обработка данных в медицинской отрасли». Для «максимально эффективного использования медицинских данных» при развитии решений на основе ИИ авторы отчета предложили внедрить такой порядок с помощью механизма «регуляторных песочниц».


К этой идее вернулись в сентябре 2024 года. Тогда заместитель председателя Совета по развитию цифровой экономики при Совете Федерации Артем Шейкин сообщил о предложении сенаторов Минздраву создать механизм автоматического согласия пациентов на передачу обезличенных медицинских данных для обучения ИИ. Порядок предполагалось применять при получении медпомощи по ОМС.


В июле 2024 года был опубликован утвержденный пакет поправок в закон об ЭПР, которые предусматривают ускоренное рассмотрение заявок от компаний на включение в ЭПР и конкретизацию порядка установления режима.

Пред.

В Ульяновской области возбудили уголовное дело из-за халатности в лекобеспечении

След.

Снизить бремя социально значимых заболеваний

СвязанныеСообщения

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
Новости медицины и фармации

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений

04.08.2025
большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
Новости медицины и фармации

большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине

04.08.2025
ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
Новости медицины и фармации

ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи

04.08.2025
След.
Снизить бремя социально значимых заболеваний

Снизить бремя социально значимых заболеваний

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Инфекционные осложнения регионарной анестезии Инфекционные осложнения регионарной анестезии 342 ₽
  • Bioinformatics Books 5 Bioinformatics Books 5 342 ₽
  • Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD Electronic Image Collection of Surgical Pathology 2 CD 684 ₽
  • Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога 479 ₽

Товары

  • Biochemistry Books 11 DVD Biochemistry Books 11 DVD 684 ₽
  • Fundamentals of Anatomy and Physiology Fundamentals of Anatomy and Physiology 342 ₽
  • Nursing Books Nursing Books 342 ₽
  • Rehabilitation of the Spine Rehabilitation of the Spine 684 ₽
  • Клиническая фармакология Национальное руководство Клиническая фармакология Национальное руководство 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
  • большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
  • ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
  • Урологи спасли пенис пенсионера, на который тот надел пять металлических колец
  • Иностранцам без знания русского языка запретят работать в клиниках и аптеках
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version