Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Регулятор планирует продлить особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий

02.11.2024
в Новости медицины и фармации


Согласно проекту, регудостоверения дефектурных препаратов со сроком действия по 31 декабря 2024 года будут действительны до 31 декабря 2027 года без замены. До такого же срока, по плану, будут действовать особенности обращения таких лекарств. Последний раз срок действия тематических правительственных постановлений № 440 и № 593 был продлен летом 2023-го – до конца 2024 года. В случае с препаратами, предназначенными для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС, режим планируется продлить до конца 2028 года.


В отношении дефектуры медизделий порядок планируется пролонгировать до конца 2028 года. Регламент госрегистрации утвержден постановлением Правительства РФ № 552 от 1 апреля 2022 года. До 2028 года запланировано продлить и правила регистрации медизделий, которые изначально были предназначены для борьбы с COVID-19. Этот порядок регулируется правительственным постановлением № 430 от 3 апреля 2020 года.


Постановление правительства № 441 от 3 апреля 2020 года установило особенности обращения препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медпомощи людям, пострадавшим в результате ЧС.


В ноябре 2020 года упрощенная схема регистрации была продлена до конца 2021 года, а в декабре 2021 года – сразу до 1 января 2025 года. В отношении лекарств меры продлевались ежегодно.


Упрощенная процедура регистрации потенциально дефектурных лекарств была принята в апреле 2022 года профильным постановлением правительства № 593. Регламент позволяет реализовывать препараты не только в российской, но и в иностранной упаковке, а срок проведения госрегистрации и экспертизы качества дефектурных лекарственных средств в среднем сокращен на 30 дней. Новелла была принята, чтобы избежать дефицита лекарственных средств и перебоев с их поставками в аптеки и медучреждения. Изначально действие упрощенной регистрации было рассчитано до 31 декабря 2023 года. В июне 2023 года правительство пролонгировало действие документа до конца 2024 года.


В июне 2024 года Минздрав РФ разработал проекты постановлений правительства, предполагающих продление упрощенных режимов регистрации лекарств и медизделий еще на год, до конца 2025-го. Поправки касаются продукции для борьбы с COVID-19, а также fast track для валидации потенциально дефектурных препаратов и медизделий. В настоящее время дедлайн действия упрощенных режимов ограничен 1 января 2025 года.


Согласно проекту, регудостоверения дефектурных препаратов со сроком действия по 31 декабря 2024 года будут действительны до 31 декабря 2027 года без замены. До такого же срока, по плану, будут действовать особенности обращения таких лекарств. Последний раз срок действия тематических правительственных постановлений № 440 и № 593 был продлен летом 2023-го – до конца 2024 года. В случае с препаратами, предназначенными для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС, режим планируется продлить до конца 2028 года.


В отношении дефектуры медизделий порядок планируется пролонгировать до конца 2028 года. Регламент госрегистрации утвержден постановлением Правительства РФ № 552 от 1 апреля 2022 года. До 2028 года запланировано продлить и правила регистрации медизделий, которые изначально были предназначены для борьбы с COVID-19. Этот порядок регулируется правительственным постановлением № 430 от 3 апреля 2020 года.


Постановление правительства № 441 от 3 апреля 2020 года установило особенности обращения препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медпомощи людям, пострадавшим в результате ЧС.


В ноябре 2020 года упрощенная схема регистрации была продлена до конца 2021 года, а в декабре 2021 года – сразу до 1 января 2025 года. В отношении лекарств меры продлевались ежегодно.


Упрощенная процедура регистрации потенциально дефектурных лекарств была принята в апреле 2022 года профильным постановлением правительства № 593. Регламент позволяет реализовывать препараты не только в российской, но и в иностранной упаковке, а срок проведения госрегистрации и экспертизы качества дефектурных лекарственных средств в среднем сокращен на 30 дней. Новелла была принята, чтобы избежать дефицита лекарственных средств и перебоев с их поставками в аптеки и медучреждения. Изначально действие упрощенной регистрации было рассчитано до 31 декабря 2023 года. В июне 2023 года правительство пролонгировало действие документа до конца 2024 года.


В июне 2024 года Минздрав РФ разработал проекты постановлений правительства, предполагающих продление упрощенных режимов регистрации лекарств и медизделий еще на год, до конца 2025-го. Поправки касаются продукции для борьбы с COVID-19, а также fast track для валидации потенциально дефектурных препаратов и медизделий. В настоящее время дедлайн действия упрощенных режимов ограничен 1 января 2025 года.

Пред.

Минздрав одобрил новые показания онкопрепарата от Roche

След.

В Якутии медицинский картель, который поставлял некачественное оборудование в больницы, освободили от наказания из-за истечения сроков давности

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
В Якутии медицинский картель, который поставлял некачественное оборудование в больницы, освободили от наказания из-за истечения сроков давности

В Якутии медицинский картель, который поставлял некачественное оборудование в больницы, освободили от наказания из-за истечения сроков давности

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Неврология Национальное руководство Неврология Национальное руководство 342 ₽
  • Аускультация легких Аускультация легких 342 ₽
  • Нейро-патофизиология, этиология, диагноз и принципы лечения эпил Нейро-патофизиология, этиология, диагноз и принципы лечения эпил 2,053 ₽
  • Unified Medical Dictionary Unified Medical Dictionary 342 ₽

Товары

  • Vertigo Vertigo 479 ₽
  • Массаж для вашей малютки Массаж для вашей малютки 342 ₽
  • Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD 342 ₽
  • Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series 547 ₽
  • Endoscopic Books Endoscopic Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version