Регулятор обновит стандарт первичной медпомощи при ВИЧ-инфекции

В случае принятия проекта утратит силу приказ Минздрава РФ №483н от 23 июня 2022 года «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)». Обновленный стандарт разработан в соответствии с клиническими рекомендациями «ВИЧ-инфекция у взрослых».

Как и сейчас, терапия будет проходить амбулаторно, средняя продолжительность лечения законченного случая составит 365 дней, а форма оказания такой медпомощи будет плановой. Регулятор при этом предлагает расширить перечень нозологий, включив туда шесть новых заболеваний и состояний в соответствии с МКБ-10.

Среди них – деменция при болезни, вызванной ВИЧ (F02.4), лабораторное обнаружение ВИЧ (R75), специальное скрининговое обследование с целью выявления инфицирования вирусом (Z11.4), контакт с больным и возможность заражения вирусом иммунодефицита человека (Z20.6), консультирование по вопросам, связанным с вирусом иммунодефицита человека (Z71.7), а также наличие в семейном анамнезе болезни, вызванной ВИЧ (Z83.0).

В Минздраве предлагают также добавить в проведение диагностики один первичный прием терапевта (врача общей практики) и однократное количественное исследование по определению ДНК цитомегаловируса методом ПЦР в периферической и пуповинной крови. В действующем регламенте прописана необходимость проведения исследования по определению антител к токсоплазме в крови – в новом документе пункт отсутствует.

Изменится и подход к лечению пациентов с ВИЧ. К приемам врачей добавят необходимость однократного первичного и повторного посещения фтизиатра, а также увеличат число приемов повторных приемов у инфекциониста с трех до четырех. Из лабораторных методов исследования регулятор убрал определение антител класса М к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B в крови и исследование кислотно-основного состояния и газов крови.

В проекте нового стандарта Минздрав сократил перечень препаратов для пациентов, убрав оттуда лекарства с МНН фосампренавир и комбинированные препараты абакавир + ламивудин, доравирин + ламивудин + тенофовир, зидовудин + ламивудин, рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин. Включены в обновленный список ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы невирапин и ингибиторы интегразы – каботегравир и ралтегравир.

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ в декабре 2024 года выпустил новый тип фармакопейного стандартного образца (ФСО) для ламивудина, который в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными средствами используется для лечения ВИЧ-инфекции. Ламивудин также включен в перечень ЖНВЛП. Стандартный образец ламивудина будет фасоваться по 150 мг. Всего в России зарегистрировано 60 препаратов для лечения ВИЧ-инфекции только с этим действующим веществом или в комбинации ламивудина с другими антиретровирусными средствами.

В январе 2025 года Депздрав Москвы изменил приказ о дополнительных мерах по совершенствованию профилактики ВИЧ-инфекции в городе, расширив перечень направлений, по которым профильным пациентам будет оказываться помощь. Например, в список добавили детскую онкологию и гематологию, комбустиологию, трансплантологию (за исключением осложнений), акушерство-гинекологию.

В случае принятия проекта утратит силу приказ Минздрава РФ №483н от 23 июня 2022 года «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)». Обновленный стандарт разработан в соответствии с клиническими рекомендациями «ВИЧ-инфекция у взрослых».

Как и сейчас, терапия будет проходить амбулаторно, средняя продолжительность лечения законченного случая составит 365 дней, а форма оказания такой медпомощи будет плановой. Регулятор при этом предлагает расширить перечень нозологий, включив туда шесть новых заболеваний и состояний в соответствии с МКБ-10.

Среди них – деменция при болезни, вызванной ВИЧ (F02.4), лабораторное обнаружение ВИЧ (R75), специальное скрининговое обследование с целью выявления инфицирования вирусом (Z11.4), контакт с больным и возможность заражения вирусом иммунодефицита человека (Z20.6), консультирование по вопросам, связанным с вирусом иммунодефицита человека (Z71.7), а также наличие в семейном анамнезе болезни, вызванной ВИЧ (Z83.0).

В Минздраве предлагают также добавить в проведение диагностики один первичный прием терапевта (врача общей практики) и однократное количественное исследование по определению ДНК цитомегаловируса методом ПЦР в периферической и пуповинной крови. В действующем регламенте прописана необходимость проведения исследования по определению антител к токсоплазме в крови – в новом документе пункт отсутствует.

Изменится и подход к лечению пациентов с ВИЧ. К приемам врачей добавят необходимость однократного первичного и повторного посещения фтизиатра, а также увеличат число приемов повторных приемов у инфекциониста с трех до четырех. Из лабораторных методов исследования регулятор убрал определение антител класса М к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B в крови и исследование кислотно-основного состояния и газов крови.

В проекте нового стандарта Минздрав сократил перечень препаратов для пациентов, убрав оттуда лекарства с МНН фосампренавир и комбинированные препараты абакавир + ламивудин, доравирин + ламивудин + тенофовир, зидовудин + ламивудин, рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин. Включены в обновленный список ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы невирапин и ингибиторы интегразы – каботегравир и ралтегравир.

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ в декабре 2024 года выпустил новый тип фармакопейного стандартного образца (ФСО) для ламивудина, который в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными средствами используется для лечения ВИЧ-инфекции. Ламивудин также включен в перечень ЖНВЛП. Стандартный образец ламивудина будет фасоваться по 150 мг. Всего в России зарегистрировано 60 препаратов для лечения ВИЧ-инфекции только с этим действующим веществом или в комбинации ламивудина с другими антиретровирусными средствами.

В январе 2025 года Депздрав Москвы изменил приказ о дополнительных мерах по совершенствованию профилактики ВИЧ-инфекции в городе, расширив перечень направлений, по которым профильным пациентам будет оказываться помощь. Например, в список добавили детскую онкологию и гематологию, комбустиологию, трансплантологию (за исключением осложнений), акушерство-гинекологию.