Воскресенье, 1 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

РБТ продолжит разработку комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса самостоятельно

07.05.2025
в Новости медицины и фармации
рбт продолжит разработку комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса самостоятельно


Совет директоров «Артген биотех» принял решение продолжить дальнейшую разработку комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции компанией группы «Развитие Биотехнологий» (РБТ) самостоятельно и расторгнуть договор о совместной разработке комбинированной вакцины с фармацевтическим холдингом «Нацимбио».

Причиной решения стало отсутствие прогресса в девелопменте препарата, задержка сроков организации и проведения клинических исследований новой вакцины.

Соглашение между «Нацимбио» и «Артген биотех» о совместной разработке комбинированной вакцины было заключено 27 декабря 2022 года.

Комбинированная пятивалентная вакцина создана на адьювантной платформе «Бетусфера» компании РБТ (входит в группу «Артген биотех»). В ее состав входят четыре гриппозных антигена производства компании «Нацимбио», а также оригинальный рекомбинантный антиген против коронавирусной инфекции — SARS-CoV-2, разработанный компанией «Бетувакс» (также входит в группу «Артген биотех»).

До начала сотрудничества с Нацимбио биотехнологические компании РБТ и «Бетувакс» разработали и получили патенты на ковидный антиген SARS-CoV-2, вакцину от коронавирусной инфекции Бетувакс-Ков-2, адьювант Бетусфера, вакцину от гриппа и комбинированную пятивалентную вакцину от гриппа и коронавирусной инфекции.  

РБТ и «Бетувакс» профинансировали и завершили весь объем доклинических исследований комбинированной вакцины в мае 2023 года. По их результатам препарат продемонстрировал соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности.

В октябре 2023 года Нацимбио подал в Минздрав РФ пакет документов для получения разрешения на проведение I-II фазы клинических исследований препарата. По истечении 9 месяцев, 3 июля 2024 года, Минздрав РФ выдал «Нацимбио» разрешение на проведение клинических исследований препарата со сроком проведения до  31 декабря 2024 года.

РБТ намерен повторно подготовить досье, получить разрешение Минздрава на клинические исследования комбинированной вакцины, и провести их.

Игорь Викторович Красильников, генеральный директор РБТ: «Мы высоко оцениваем научный и отраслевой потенциал Нацимбио как партнера и рассчитываем на дальнейшее сотрудничество в части поставки антигенов, контрактного производства вакцины и ее включения национальный календарь прививок».

рбт продолжит разработку комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса самостоятельно


Совет директоров «Артген биотех» принял решение продолжить дальнейшую разработку комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции компанией группы «Развитие Биотехнологий» (РБТ) самостоятельно и расторгнуть договор о совместной разработке комбинированной вакцины с фармацевтическим холдингом «Нацимбио».

Причиной решения стало отсутствие прогресса в девелопменте препарата, задержка сроков организации и проведения клинических исследований новой вакцины.

Соглашение между «Нацимбио» и «Артген биотех» о совместной разработке комбинированной вакцины было заключено 27 декабря 2022 года.

Комбинированная пятивалентная вакцина создана на адьювантной платформе «Бетусфера» компании РБТ (входит в группу «Артген биотех»). В ее состав входят четыре гриппозных антигена производства компании «Нацимбио», а также оригинальный рекомбинантный антиген против коронавирусной инфекции — SARS-CoV-2, разработанный компанией «Бетувакс» (также входит в группу «Артген биотех»).

До начала сотрудничества с Нацимбио биотехнологические компании РБТ и «Бетувакс» разработали и получили патенты на ковидный антиген SARS-CoV-2, вакцину от коронавирусной инфекции Бетувакс-Ков-2, адьювант Бетусфера, вакцину от гриппа и комбинированную пятивалентную вакцину от гриппа и коронавирусной инфекции.  

РБТ и «Бетувакс» профинансировали и завершили весь объем доклинических исследований комбинированной вакцины в мае 2023 года. По их результатам препарат продемонстрировал соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности.

В октябре 2023 года Нацимбио подал в Минздрав РФ пакет документов для получения разрешения на проведение I-II фазы клинических исследований препарата. По истечении 9 месяцев, 3 июля 2024 года, Минздрав РФ выдал «Нацимбио» разрешение на проведение клинических исследований препарата со сроком проведения до  31 декабря 2024 года.

РБТ намерен повторно подготовить досье, получить разрешение Минздрава на клинические исследования комбинированной вакцины, и провести их.

Игорь Викторович Красильников, генеральный директор РБТ: «Мы высоко оцениваем научный и отраслевой потенциал Нацимбио как партнера и рассчитываем на дальнейшее сотрудничество в части поставки антигенов, контрактного производства вакцины и ее включения национальный календарь прививок».

Тэги: новости медициныкниги для врачейфармацияфармацевтикарынок лекарствстатьи для врачей
Пред.

«Артген биотех» расторг договор с «Нацимбио» на разработку вакцины «Бетувакс-КоВ-2»

След.

Минздрав внес изменения в инструкции линезолида и глюкозамина

СвязанныеСообщения

Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу
В России

Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу

31.05.2025
Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта
В России

Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта

30.05.2025
Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников
Новости медицины и фармации

Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников

30.05.2025
След.
Минздрав внес изменения в инструкции линезолида и глюкозамина

Минздрав внес изменения в инструкции линезолида и глюкозамина

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Merck Manual of Medical Information The Merck Manual of Medical Information 616 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 2 Gynecology and Obstetrics Books 2 342 ₽
  • Physiology Books 4 Physiology Books 4 342 ₽
  • Oxford Textbook of Medicine Oxford Textbook of Medicine 274 ₽

Товары

  • A Colour Atlas of Human Morphology A Colour Atlas of Human Morphology 342 ₽
  • Grabb & Smith’s Plastic Surgery 6 Ed 2007 Grabb & Smith's Plastic Surgery 6 Ed 2007 479 ₽
  • Ears On! — Interactive Program for Teaching Cardiac Auscultation Ears On! - Interactive Program for Teaching Cardiac Auscultation 342 ₽
  • Biochemistry Books 4 Biochemistry Books 4 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.5 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу
  • Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта
  • Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников
  • Минтруд утвердил профстандарт «испытатель изделий реабилитационной направленности»
  • FDA одобрило первый оральный раствор гидрокортизона при адренокортикальной недостаточности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version