Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Разработчиков костного цемента оштрафовали за нелегальные клинические испытания

05.10.2010
в Новости медицины и фармации

Пенсильванская компания-производитель продукции медицинского назначения Norian Corp согласилась выплатить максимальный штраф в размере 23 миллионов долларов за организацию нелегальных клинических испытаний с участием 200 пациентов с травмами спинного мозга. Об этом, как передает AP, заявила сегодня прокуратура США.

Клиническое исследование с систематическими нарушениями требований надзорных органов проводилось компанией в 2002-2004 годах. В нем принимали участие пожилые пациенты с компрессионными переломами позвоночника, в лечении которых использовался костный цемент Norian XR, разработанный Norian Corp.

Данный продукт не был предназначен для использования в лечении таких переломов. При этом компания не получала лицензии на проведение клинических испытаний для нового применения костного цемента.

Помимо этого руководство компании было уличено в попытке скрыть смерти участников нелегальных испытаний (они были остановлены после смерти третьего пациента), а также в систематической дезинформации инспекторов Управления по продуктам и лекарствам (FDA). Согласно судебно-медицинскому заключению, непосредственной причиной смерти участников испытаний мог стать костный цемент, использование которого было связано с повышенным риском образования тромбов и тромбоза легких.

Компания Norian согласилась признать обвинения в заговоре с целью воспрепятствовать работе надзорных органов, а также в нелегальном применении продукции медицинского назначения. Последние обвинения признаны также учредителем Norian-компанией Synthes.

В настоящее время приговора суда ожидают четверо руководящих сотрудников Norian и Synthes, причастных к организации нелегального исследования. Дата судебного разбирательства в настоящее время не назначена.

Пред.

Минздрав не обнаружил в России древней культуры злоупотребления алкоголем

След.

В России от различных заболеваний глаз страдают 15,5 млн. россиян

СвязанныеСообщения

Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы
Новости медицины и фармации

Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы

08.07.2025
Швейцарский регулятор одобрил первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев
Новости медицины и фармации

Швейцарский регулятор одобрил первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев

08.07.2025
Онкологи назвали причину роста числа раковых заболеваний в раннем возрасте
Новости медицины и фармации

Онкологи назвали причину роста числа раковых заболеваний в раннем возрасте

08.07.2025
След.

В России от различных заболеваний глаз страдают 15,5 млн. россиян

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Atlas of gated SPECT Atlas of gated SPECT 342 ₽
  • Medical Books 15 Medical Books 15 342 ₽
  • Методы исследования в офтальмологии Методы исследования в офтальмологии 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 8 DVD Medical Imaging and Radiology Books 8 DVD 684 ₽

Товары

  • Clinical Atlas v.2.0 Clinical Atlas v.2.0 616 ₽
  • Оперативное лечение желчнокаменной болезни. Оперативное лечение желчнокаменной болезни. 342 ₽
  • Nursing Books Nursing Books 342 ₽
  • Articles from rheumatological journals 2 Articles from rheumatological journals 2 342 ₽
  • Oxford Textbook of Medicine Oxford Textbook of Medicine 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы
  • Швейцарский регулятор одобрил первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев
  • Онкологи назвали причину роста числа раковых заболеваний в раннем возрасте
  • ФАС согласовала цену на первый отечественный дженерик «Фостера»
  • Суд изменил приговор владельцу производителя Сеалекса и Али Капса
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version