Суббота, 6 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Разработана концепции развития общего рынка лекарств в ЕАЭС

05.09.2025
в Новости медицины и фармации

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение № 19 от 21.02.2025 о проекте распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».

Концепция разработана в рамках реализации Стратегических направлений развития евразийской экономической интеграции до 2025 года. Формирование общего рынка лекарственных средств осуществляется в соответствии с Договором о ЕАЭС, Соглашением о единых принципах и правилах обращения препаратов и национальным законодательством государств-членов.

В документе представлен краткий обзор современного состояния общего рынка лекарственных средств: он начал функционировать с 2019 года, когда началась регистрация препаратов по правилам ЕАЭС. С 2021 года в ЕАЭС возможна регистрация новых препаратов только по правилам Союза.

По состоянию на 2024 год зарегистрировано 4 468 лекарств, подано 13,7 тыс. заявлений на регистрацию. Основная доля регистраций приходится на Россию (87,3% в 2021 году и 87,1% в 2023 году), что авторы документа связывают с наибольшей емкостью фармацевтического рынка в РФ.

До 2026 года сохраняют действие регудостоверения, выданные по национальным правилам, но для дальнейшего обращения на рынке ЕАЭС они должны быть приведены в соответствие с актами Союза. Число препаратов, получивших регудостоверение или заявленных для регистрации на общий рынок нескольких государств, незначительно — 276 наименований на 1 января 2024 года.

«Такая ситуация потенциально может привести к преобладанию лекарственных препаратов в обращении только в государствах — членах
ЕАЭС с большой емкостью фармацевтического рынка (Российская Федерация). В итоге может возникнуть риск определенного дисбаланса на рынке лекарственных средств в части обеспечения доступности лекарственных средств в любом из государств — членов ЕАЭС», — указано в документе.

Одним из основных направлений развития общего рынка лекарственных средств является совершенствование регистрационных процедур:

  • разработка документов, детализирующих требования к фармацевтической разработке и применению надлежащих практик (GLP, GCP, GMP, GDP, GVP);
  • обеспечение преемственности экспертных оценок между государствами-членами;
  • разработка гармонизированных фармакопейных статей для включения в Фармакопею Союза.

Также в направления развития общего рынка лекарств ЕАЭС входит:

  • повышение эффективности информационных систем;
  • развитие инфраструктуры и компетенций;
  • сотрудничество в сфере производства фармацевтической продукции;
  • развитие регулирования на основе международного опыта.

Ранее директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Талгат Момышев напомнил, что 31 декабря заканчивается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС. На международном Евразийском фармацевтическом форуме в Алматы он также поделился предварительными итогами работы рынка и планами на 2025 год.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение № 19 от 21.02.2025 о проекте распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».

Концепция разработана в рамках реализации Стратегических направлений развития евразийской экономической интеграции до 2025 года. Формирование общего рынка лекарственных средств осуществляется в соответствии с Договором о ЕАЭС, Соглашением о единых принципах и правилах обращения препаратов и национальным законодательством государств-членов.

В документе представлен краткий обзор современного состояния общего рынка лекарственных средств: он начал функционировать с 2019 года, когда началась регистрация препаратов по правилам ЕАЭС. С 2021 года в ЕАЭС возможна регистрация новых препаратов только по правилам Союза.

По состоянию на 2024 год зарегистрировано 4 468 лекарств, подано 13,7 тыс. заявлений на регистрацию. Основная доля регистраций приходится на Россию (87,3% в 2021 году и 87,1% в 2023 году), что авторы документа связывают с наибольшей емкостью фармацевтического рынка в РФ.

До 2026 года сохраняют действие регудостоверения, выданные по национальным правилам, но для дальнейшего обращения на рынке ЕАЭС они должны быть приведены в соответствие с актами Союза. Число препаратов, получивших регудостоверение или заявленных для регистрации на общий рынок нескольких государств, незначительно — 276 наименований на 1 января 2024 года.

«Такая ситуация потенциально может привести к преобладанию лекарственных препаратов в обращении только в государствах — членах
ЕАЭС с большой емкостью фармацевтического рынка (Российская Федерация). В итоге может возникнуть риск определенного дисбаланса на рынке лекарственных средств в части обеспечения доступности лекарственных средств в любом из государств — членов ЕАЭС», — указано в документе.

Одним из основных направлений развития общего рынка лекарственных средств является совершенствование регистрационных процедур:

  • разработка документов, детализирующих требования к фармацевтической разработке и применению надлежащих практик (GLP, GCP, GMP, GDP, GVP);
  • обеспечение преемственности экспертных оценок между государствами-членами;
  • разработка гармонизированных фармакопейных статей для включения в Фармакопею Союза.

Также в направления развития общего рынка лекарств ЕАЭС входит:

  • повышение эффективности информационных систем;
  • развитие инфраструктуры и компетенций;
  • сотрудничество в сфере производства фармацевтической продукции;
  • развитие регулирования на основе международного опыта.

Ранее директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Талгат Момышев напомнил, что 31 декабря заканчивается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС. На международном Евразийском фармацевтическом форуме в Алматы он также поделился предварительными итогами работы рынка и планами на 2025 год.

Пред.

В Дагестане восстановят сеть госаптек

След.

В Госдуме сформулировали определение искусственного интеллекта

СвязанныеСообщения

С 2021 года Фонд «Круг добра» обеспечил терапией 688 российских детей с мышечной дистрофией Дюшенна
Новости медицины и фармации

С 2021 года Фонд «Круг добра» обеспечил терапией 688 российских детей с мышечной дистрофией Дюшенна

05.09.2025
Ученые Роспотребнадзора разработали новый тест для быстрой диагностики менингококковой инфекции
Новости медицины и фармации

Ученые Роспотребнадзора разработали новый тест для быстрой диагностики менингококковой инфекции

05.09.2025
Novartis заключила сделку на 9 млрд по разработке препаратов от болезней сердца
Новости медицины и фармации

Novartis заключила сделку на 9 млрд по разработке препаратов от болезней сердца

05.09.2025
След.
В Госдуме сформулировали определение искусственного интеллекта

В Госдуме сформулировали определение искусственного интеллекта

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 3D Interactive Tooth Atlas 3D Interactive Tooth Atlas 684 ₽
  • UNSW Embryology UNSW Embryology 205 ₽
  • Pediatrics Books 7 Pediatrics Books 7 684 ₽
  • UCLA Neurosurgey UCLA Neurosurgey 1,027 ₽

Товары

  • Anatomy Books 3 Anatomy Books 3 342 ₽
  • Нейрорентгенология детского возраста Нейрорентгенология детского возраста 205 ₽
  • Microbiology Books 5 Microbiology Books 5 342 ₽
  • Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами 479 ₽
  • Большой медицинский справочник т.2 Большой медицинский справочник т.2 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • С 2021 года Фонд «Круг добра» обеспечил терапией 688 российских детей с мышечной дистрофией Дюшенна
  • Ученые Роспотребнадзора разработали новый тест для быстрой диагностики менингококковой инфекции
  • Novartis заключила сделку на 9 млрд по разработке препаратов от болезней сердца
  • На одного гражданина РФ в 2025 году по программе госгарантий в среднем предусмотрено 37,4 тысячи рублей
  • «Эндофарм» за 1,3 млрд рублей завершит строительство филиала «Лефортовский»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version