Понедельник, 15 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Расширено показание к применению дапаглифлозина

16.08.2023
в Новости медицины и фармации
Показание к применению дапаглифлозина было расширено. AstraZeneca информирует о внесении изменений в показания к применению препарата дапаглифлозин (бренд «Форсига») в разделе «Хроническая сердечная недостаточность». Теперь показанием к назначению «Форсиги» служит «симптоматическая хроническая сердечная недостаточность у взрослых пациентов». Основанием для внесения изменений стали результаты клинического исследования DELIVER.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: Вероника Догузова

Росздравнадзор опубликовал письмо компании AstraZeneca о внесении новых данных по безопасности в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Форсига» (МНН дапаглифлозин). В связи с получением результатов клинического исследования DELIVER (D169CC00001) было утверждено внесение изменений в ранее одобренное показание к применению, а именно «Симптоматическая хроническая сердечная недостаточность у взрослых пациентов», указано в письме. В исследовании принимали участие пациенты с хронической сердечной недостаточностью (II—IV функциональный класс по NYHA) с фракцией выброса левого желудочка >40%.

Изменения будут внесены в большинство разделов инструкции по медицинскому применению препарата, к примеру, в разделы «Механизм действия», «Фармакодинамика», «Фармакокинетика», «Показания к применению» и некоторые другие.

В инструкцию внесены некоторые нежелательные реакции. Редким побочным действием может стать тубулоинтерстициальный нефрит, нечастыми указаны вульвовагинит, баланит и связанные с ними генитальные инфекции. Подраздел «Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты» дополнен информацией о возможном снижении концентрации лития в сыворотке крови при одновременном применении препаратов лития и дапаглифлозина.

Важным изменением стало одобрение показания к применению препарата — «Симптоматическая хроническая сердечная недостаточность у взрослых пациентов». Согласно данным ГРЛС изменения в ведомость были внесены в конце июня текущего года. Ранее данное показание было описано следующим образом — «Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) со сниженной фракцией выброса у взрослых пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности».

В инструкции приведены данные доклинических и клинических исследований. Раздел «Фармакодинамика» переработан и дополнен краткими сведениями о результатах проведенного исследования DELIVER и объединенном анализе данных исследований DAPA-HF и DELIVER. Отдельно приведены результаты исследования DELIVER у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с ФВЛЖ >40%.

Дапаглифлозин — мощный, селективный и обратимый ингибитор натрий-глюкозного контранспортера 2-го типа (SGLT2). Ингибирование SGLT2 дапаглифлозином вызывает снижение реабсорбции глюкозы из клубочкового фильтрата в проксимальных почечных канальцах с сопутствующим снижением реабсорбции натрия, приводя к выведению глюкозы почками и осмотическому диурезу, указано в инструкции.

Сейчас у дапаглифлозина три основных показания к применению: сахарный диабет 2-го типа, хроническая сердечная недостаточность и хроническая болезнь почек.

В России помимо бренда «Форсига» от AstraZeneca зарегистрировано еще четыре препарата с действующим веществом дапаглифлозин. Два из них отечественного производства (НАО «Северная звезда» и ЗАО «Канонфарма продакшн»), два — зарубежного происхождения (Словения).

 

Пред.

С сентября в Россию прекратятся поставки популярной вакцины для собак от бешенства и чумы

След.

MSD уведомила о прекращении поставок препарата от ВИЧ

СвязанныеСообщения

Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина из-за истечения сроков давности
Новости медицины и фармации

Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина из-за истечения сроков давности

15.09.2025
Gilead выиграла судебный процесс по делу о препаратах для лечения гепатита C
Новости медицины и фармации

Gilead выиграла судебный процесс по делу о препаратах для лечения гепатита C

15.09.2025
Правительство реорганизовало четыре медицинских ФГКУ Минобороны
Новости медицины и фармации

Правительство реорганизовало четыре медицинских ФГКУ Минобороны

15.09.2025
След.
MSD уведомила о прекращении поставок препарата от ВИЧ

MSD уведомила о прекращении поставок препарата от ВИЧ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Мануальная коррекция позвоночника и суставов Мануальная коррекция позвоночника и суставов 342 ₽
  • Clinical Image CD from Harvard Intensive Medical Review Clinical Image CD from Harvard Intensive Medical Review 342 ₽
  • Audiovisueller Kurs in Histopathologie Audiovisueller Kurs in Histopathologie 342 ₽
  • Traditional chinese medicine and pharmacology Traditional chinese medicine and pharmacology 342 ₽

Товары

  • Anatomy and Physiology Books 2 Anatomy and Physiology Books 2 479 ₽
  • Alternative Medicine The Evidence Alternative Medicine The Evidence 411 ₽
  • Botanic Books 2 Botanic Books 2 342 ₽
  • Biochemistry Books 5 Biochemistry Books 5 342 ₽
  • Traumatology Books 2 Traumatology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина из-за истечения сроков давности
  • Gilead выиграла судебный процесс по делу о препаратах для лечения гепатита C
  • Правительство реорганизовало четыре медицинских ФГКУ Минобороны
  • AstraZeneca приостановила инвестиционный проект в Великобритании
  • «Ригла» приобрела аптечную сеть «Аптека25.рф»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version