Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Расширен перечень побочных эффектов препаратов с цефподоксимом

21.03.2025
в Новости медицины и фармации


Рекомендации регулятора обнародованы в связи с письмом Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, направленного в начале марта 2025 года. Данные о препаратах с цефподоксимом требуется обновить согласно актуальной информации об опыте клинического применения таких лекарств, а также письму Росздравнадзора от 13 декабря 2024 года.


Так, в общих характеристиках к препаратам с цефподоксимом требуется прописать, что при применении таких средств у пациентов развивались тяжелые кожные нежелательные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, DRESS-синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Также необходимо указать, что эти состояния «могут быть опасными для жизни, в том числе с летальным исходом».


Кроме того, нужно обозначить требование информировать пациентов о признаках и симптомах тяжелых кожных нежелательных реакций. При их проявлении требуется немедленно отменить терапию цефподоксимом и назначить альтернативное лечение. Помимо этого, нельзя возобновлять лечение препаратами с этим действующим веществом, если когда-либо наблюдались тяжелые нежелательные реакции в связи с его применением.


Листки-вкладыши, согласно письму, нужно дополнить информацией о рисках возникновения лихорадки, кожной сыпи, увеличения лимфоузлов, отека лица, поражения печени, почек и других органов, повышения уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови на фоне приема цефподоксима. Такие признаки указывают на отсроченную аллергическую реакцию на препарат, которые возникают спустя две и более недель после начала терапии. При этом требуется указать, что частота возникновения этих состояний неизвестна.


Цефподоксим производится под торговыми наименованиями Доксеф и Сефпотек компаниями «Алкалоид» (Руспублика Северная Македония) и «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция). Препарат относится к антибиотикам и предназначен для терапии тонзиллита, фарингита, острых синуситов и бронхита, пневмонии, инфекций мочевыводящих путей и других состояний. Действующее вещество входит в перечень ЖНВЛП.


В октябре 2024 года регулятор рекомендовал прописать риски летального исхода в инструкциях к другому антибиотику – цефтриаксону. Использование препарата, указывалось в письме, может привести к синдрому Коуниса и, как следствие, инфаркту миокарда. Кроме того, были зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к лекарству, закончившиеся смертью пациентов.


В конце того же месяца риски наступления смерти Минздрав предписал указать производителям триметазидина. Согласно актуальной информации, препарат может вызывать тяжелые кожные реакции, несущие риск летального исхода. Триметазидин используется в составе комбинированной терапии с целью профилактики приступов стабильной стенокардии.


Рекомендации регулятора обнародованы в связи с письмом Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, направленного в начале марта 2025 года. Данные о препаратах с цефподоксимом требуется обновить согласно актуальной информации об опыте клинического применения таких лекарств, а также письму Росздравнадзора от 13 декабря 2024 года.


Так, в общих характеристиках к препаратам с цефподоксимом требуется прописать, что при применении таких средств у пациентов развивались тяжелые кожные нежелательные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, DRESS-синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Также необходимо указать, что эти состояния «могут быть опасными для жизни, в том числе с летальным исходом».


Кроме того, нужно обозначить требование информировать пациентов о признаках и симптомах тяжелых кожных нежелательных реакций. При их проявлении требуется немедленно отменить терапию цефподоксимом и назначить альтернативное лечение. Помимо этого, нельзя возобновлять лечение препаратами с этим действующим веществом, если когда-либо наблюдались тяжелые нежелательные реакции в связи с его применением.


Листки-вкладыши, согласно письму, нужно дополнить информацией о рисках возникновения лихорадки, кожной сыпи, увеличения лимфоузлов, отека лица, поражения печени, почек и других органов, повышения уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови на фоне приема цефподоксима. Такие признаки указывают на отсроченную аллергическую реакцию на препарат, которые возникают спустя две и более недель после начала терапии. При этом требуется указать, что частота возникновения этих состояний неизвестна.


Цефподоксим производится под торговыми наименованиями Доксеф и Сефпотек компаниями «Алкалоид» (Руспублика Северная Македония) и «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция). Препарат относится к антибиотикам и предназначен для терапии тонзиллита, фарингита, острых синуситов и бронхита, пневмонии, инфекций мочевыводящих путей и других состояний. Действующее вещество входит в перечень ЖНВЛП.


В октябре 2024 года регулятор рекомендовал прописать риски летального исхода в инструкциях к другому антибиотику – цефтриаксону. Использование препарата, указывалось в письме, может привести к синдрому Коуниса и, как следствие, инфаркту миокарда. Кроме того, были зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к лекарству, закончившиеся смертью пациентов.


В конце того же месяца риски наступления смерти Минздрав предписал указать производителям триметазидина. Согласно актуальной информации, препарат может вызывать тяжелые кожные реакции, несущие риск летального исхода. Триметазидин используется в составе комбинированной терапии с целью профилактики приступов стабильной стенокардии.

Пред.

В России создан первый отечественный имплантируемый кардиовертер‑дефибриллятор

След.

«За шесть лет работы я ни разу не столкнулся с заболеванием, где нужен педиатр на дому», — врачи объяснили, почему считают вызовы «пережитком древности»

СвязанныеСообщения

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Новости медицины и фармации

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач

25.06.2025
Михаил Мурашко направил приветствие участникам и организаторам международного форума «Превентивная медицина как основа качественного и здорового долголетия»
В России

Михаил Мурашко направил приветствие участникам и организаторам международного форума «Превентивная медицина как основа качественного и здорового долголетия»

25.06.2025
Валерия Кузоватова: Важно «пересобрать» систему оказания медпомощи с учетом интересов врача и пациента с использованием ИИ
Новости медицины и фармации

Валерия Кузоватова: Важно «пересобрать» систему оказания медпомощи с учетом интересов врача и пациента с использованием ИИ

25.06.2025
След.
«За шесть лет работы я ни разу не столкнулся с заболеванием, где нужен педиатр на дому», — врачи объяснили, почему считают вызовы «пережитком древности»

«За шесть лет работы я ни разу не столкнулся с заболеванием, где нужен педиатр на дому», — врачи объяснили, почему считают вызовы «пережитком древности»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ 342 ₽
  • Atlas of infectious diseases — Central nervous system and eye in Atlas of infectious diseases - Central nervous system and eye in 342 ₽
  • Dynamic Human v.2 (2CD) Dynamic Human v.2 (2CD) 684 ₽
  • NIST/EPA/NIH Mass Spectral Library 2005 NIST/EPA/NIH Mass Spectral Library 2005 342 ₽

Товары

  • Healthsoft Complete Guide to Surgery and Symptoms & Illnesses Healthsoft Complete Guide to Surgery and Symptoms & Illnesses 205 ₽
  • Энциклопедический словарь лекарственных растений Энциклопедический словарь лекарственных растений 342 ₽
  • Traumatology Books 5 Traumatology Books 5 342 ₽
  • Chromatography Books Chromatography Books 342 ₽
  • Tortora Principles of Anatomy and Physiology Tortora Principles of Anatomy and Physiology 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
  • Михаил Мурашко направил приветствие участникам и организаторам международного форума «Превентивная медицина как основа качественного и здорового долголетия»
  • Валерия Кузоватова: Важно «пересобрать» систему оказания медпомощи с учетом интересов врача и пациента с использованием ИИ
  • Biocad начал исследования нетакимаба у детей
  • Первая десятка препаратов для лечения нарушений эрекции представлена почти исключительно воспроизведенными препаратами
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version