Вторник, 28 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Р-Фарм» получил разрешение на КИ препаратов от гепатита C и рака молочной железы

02.11.2024
в Новости медицины и фармации


«Р-Фарм» намерена провести перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности собственного дженерика DT-ABM (абемациклиб) в сравнении с оригинальным препаратом Eli Lilly. В мероприятии примут участие 75 здоровых добровольцев. КИ планируется завершить 31 декабря 2027 года.


В марте 2023 года Eli Lilly передала право на импорт и продажу в России своих продуктов, в том числе Зенлистика, швейцарской Swixx BioPharma. Средство защищено евразийским патентом до 2034 года. Ранее препарат был зарегистрирован под ТН Верзенио, а в сентябре 2023 года Swixx BioPharma получила регудостоверение на абемациклиб под ТН Зенлистик.


В начале ноября 2024 года Минздрав также выдал «Р-Фарм» разрешение на проведение КИ дженерика препарата Мавирет (глекапревир+пибрентасвир). По данным ГРЛС, в ходе КИ «Р-Фарм» установит биоэквивалентность собственного аналога DT-GLPI и лекарства Мавирет при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами после высококалорийного завтрака. Исследование будет проходить до конца 2027 года. Всего к мероприятию планируется привлечь 165 пациентов.


Мавирет защищен евразийский патентом до 2033 года. В июне 2023 года препарат был включен Правительством РФ в перечень ЖНВЛП. Сейчас средство является единственным лекарством в России, разрешенным для терапии хронического вирусного гепатита C у детей от 3 до 12 лет.


«Р-Фарм» намерена провести перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности собственного дженерика DT-ABM (абемациклиб) в сравнении с оригинальным препаратом Eli Lilly. В мероприятии примут участие 75 здоровых добровольцев. КИ планируется завершить 31 декабря 2027 года.


В марте 2023 года Eli Lilly передала право на импорт и продажу в России своих продуктов, в том числе Зенлистика, швейцарской Swixx BioPharma. Средство защищено евразийским патентом до 2034 года. Ранее препарат был зарегистрирован под ТН Верзенио, а в сентябре 2023 года Swixx BioPharma получила регудостоверение на абемациклиб под ТН Зенлистик.


В начале ноября 2024 года Минздрав также выдал «Р-Фарм» разрешение на проведение КИ дженерика препарата Мавирет (глекапревир+пибрентасвир). По данным ГРЛС, в ходе КИ «Р-Фарм» установит биоэквивалентность собственного аналога DT-GLPI и лекарства Мавирет при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами после высококалорийного завтрака. Исследование будет проходить до конца 2027 года. Всего к мероприятию планируется привлечь 165 пациентов.


Мавирет защищен евразийский патентом до 2033 года. В июне 2023 года препарат был включен Правительством РФ в перечень ЖНВЛП. Сейчас средство является единственным лекарством в России, разрешенным для терапии хронического вирусного гепатита C у детей от 3 до 12 лет.

Пред.

Москва закупит датчики системы мониторинга уровня глюкозы на 1 млрд рублей

След.

На портале госуслуг запущен сервис «жизненная ситуация» для многодетных семей

СвязанныеСообщения

В Госдуму РФ внесен проект закона о компенсации трат на лекарства для пенсионеров
Новости медицины и фармации

В Госдуму РФ внесен проект закона о компенсации трат на лекарства для пенсионеров

28.10.2025
Форум «Клинический пазл: аллергия и мультиморбидность»
Новости медицины и фармации

Форум «Клинический пазл: аллергия и мультиморбидность»

28.10.2025
Минздрав РФ разработал правила по бесплатному лекобеспечению детей из многодетных семей
Новости медицины и фармации

Минздрав РФ разработал правила по бесплатному лекобеспечению детей из многодетных семей

28.10.2025
След.
На портале госуслуг запущен сервис «жизненная ситуация» для многодетных семей

На портале госуслуг запущен сервис «жизненная ситуация» для многодетных семей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Atlas of Clinical Hematology Atlas of Clinical Hematology 342 ₽
  • Endocrinology Books 5 Endocrinology Books 5 342 ₽
  • Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 342 ₽
  • Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога 479 ₽

Товары

  • The essential guide to massage DVD The essential guide to massage DVD 684 ₽
  • Surgery — Scientific Principles and Practice Surgery - Scientific Principles and Practice 342 ₽
  • Chemistry Books 17 Chemistry Books 17 342 ₽
  • Медицина DVD-энциклопедия Медицина DVD-энциклопедия 547 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 8 Gynecology and Obstetrics Books 8 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Госдуму РФ внесен проект закона о компенсации трат на лекарства для пенсионеров
  • Форум «Клинический пазл: аллергия и мультиморбидность»
  • Минздрав РФ разработал правила по бесплатному лекобеспечению детей из многодетных семей
  • Первый негормональный препарат от симптомов менопаузы вышел на рынок США
  • Под балльную систему с 2026 года могут попасть еще 94 вида медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version