Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Р-Фарм» получил разрешение на КИ препаратов от гепатита C и рака молочной железы

02.11.2024
в Новости медицины и фармации


«Р-Фарм» намерена провести перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности собственного дженерика DT-ABM (абемациклиб) в сравнении с оригинальным препаратом Eli Lilly. В мероприятии примут участие 75 здоровых добровольцев. КИ планируется завершить 31 декабря 2027 года.


В марте 2023 года Eli Lilly передала право на импорт и продажу в России своих продуктов, в том числе Зенлистика, швейцарской Swixx BioPharma. Средство защищено евразийским патентом до 2034 года. Ранее препарат был зарегистрирован под ТН Верзенио, а в сентябре 2023 года Swixx BioPharma получила регудостоверение на абемациклиб под ТН Зенлистик.


В начале ноября 2024 года Минздрав также выдал «Р-Фарм» разрешение на проведение КИ дженерика препарата Мавирет (глекапревир+пибрентасвир). По данным ГРЛС, в ходе КИ «Р-Фарм» установит биоэквивалентность собственного аналога DT-GLPI и лекарства Мавирет при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами после высококалорийного завтрака. Исследование будет проходить до конца 2027 года. Всего к мероприятию планируется привлечь 165 пациентов.


Мавирет защищен евразийский патентом до 2033 года. В июне 2023 года препарат был включен Правительством РФ в перечень ЖНВЛП. Сейчас средство является единственным лекарством в России, разрешенным для терапии хронического вирусного гепатита C у детей от 3 до 12 лет.


«Р-Фарм» намерена провести перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности собственного дженерика DT-ABM (абемациклиб) в сравнении с оригинальным препаратом Eli Lilly. В мероприятии примут участие 75 здоровых добровольцев. КИ планируется завершить 31 декабря 2027 года.


В марте 2023 года Eli Lilly передала право на импорт и продажу в России своих продуктов, в том числе Зенлистика, швейцарской Swixx BioPharma. Средство защищено евразийским патентом до 2034 года. Ранее препарат был зарегистрирован под ТН Верзенио, а в сентябре 2023 года Swixx BioPharma получила регудостоверение на абемациклиб под ТН Зенлистик.


В начале ноября 2024 года Минздрав также выдал «Р-Фарм» разрешение на проведение КИ дженерика препарата Мавирет (глекапревир+пибрентасвир). По данным ГРЛС, в ходе КИ «Р-Фарм» установит биоэквивалентность собственного аналога DT-GLPI и лекарства Мавирет при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами после высококалорийного завтрака. Исследование будет проходить до конца 2027 года. Всего к мероприятию планируется привлечь 165 пациентов.


Мавирет защищен евразийский патентом до 2033 года. В июне 2023 года препарат был включен Правительством РФ в перечень ЖНВЛП. Сейчас средство является единственным лекарством в России, разрешенным для терапии хронического вирусного гепатита C у детей от 3 до 12 лет.

Пред.

Москва закупит датчики системы мониторинга уровня глюкозы на 1 млрд рублей

След.

На портале госуслуг запущен сервис «жизненная ситуация» для многодетных семей

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
На портале госуслуг запущен сервис «жизненная ситуация» для многодетных семей

На портале госуслуг запущен сервис «жизненная ситуация» для многодетных семей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pharmaceutical Books 5 Pharmaceutical Books 5 342 ₽
  • Medical Books 24 Medical Books 24 342 ₽
  • Alternative medicine Books 4 Alternative medicine Books 4 342 ₽
  • Techniques for Hip Arthroscopy Techniques for Hip Arthroscopy 684 ₽

Товары

  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 1 Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 1 684 ₽
  • Дерматология — электронный атлас Дерматология - электронный атлас 342 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Wrist and Hand Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Wrist and Hand 547 ₽
  • Practical Management of Pain Practical Management of Pain 205 ₽
  • Наркология Национальное руководство Наркология Национальное руководство 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version