Вторник, 22 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«ПСК Фарма» зарегистрировала первый в РФ дженерик орфанного препарата от Takeda

03.04.2025
в Новости медицины и фармации


Согласно информации из ГРЛС, регудостоверение на Тедуглутид ПСК действует до марта 2030 года. Лекарство будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения в дозировке 5 мг. Изготавливаться дженерик будет на площадке «ПСК Фарма» в Дубне до стадии готовой лекарственной формы, действующее вещество планируется закупать у индийской Shreya Life Sciences.


Оригинальный Гэттестив японская Takeda зарегистрировала в середине 2021 года, тогда же синдром короткой кишки вошел в перечень заболеваний, терапию которых будет финансировать фонд «Круг добра», а в июле 2024 года тедуглутид  включен в план закупок фонда. О поступлении первой партии лекарства в России стало известно в конце 2021 года. Сейчас средство закупается и региональными ведомствами, и учреждениями, но основной объем приходится на ФЦПиЛО – с 2023 года, по данным ЕИС «Закупки», федеральный центр приобрел Гэттестив на общую сумму более 5 млрд рублей.


В 2024 году предложено включить тедуглутид в список ЖНВЛП. Вопрос рассматривался на августовских заседаниях Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней. В ходе обсуждения главный внештатный специалист – гастроэнтеролог Минздрава РФ Владимир Ивашкин отметил, что синдром короткой кишки характерен в том числе для боевых травм и повреждений при ДТП, и выступил за включение препарата в перечень. В Минздраве уточнили, что на этапе регистрации находится отечественный дженерик. Представители Takeda предложили цену на оригинальный препарат – 1,3 млн рублей. В итоге подавляющее большинство членов комиссии проголосовали против.


По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «ПСК Фарма» зарегистрировано в 2014 году в Дубне Московской области. Бенефициаром компании выступает Сатия Карм Пуния, президент ГК «Рус Биофарм». В 2023 году фармпроизводитель продемонстрировал выручку 8,2 млрд рублей. По информации, размещенной на сайте компании, в ее портфель входит порядка 57 препаратов, в том числе Инсудайв (семаглутид) – дженерик Оземпика от датской Novo Nordisk.


Согласно информации из ГРЛС, регудостоверение на Тедуглутид ПСК действует до марта 2030 года. Лекарство будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения в дозировке 5 мг. Изготавливаться дженерик будет на площадке «ПСК Фарма» в Дубне до стадии готовой лекарственной формы, действующее вещество планируется закупать у индийской Shreya Life Sciences.


Оригинальный Гэттестив японская Takeda зарегистрировала в середине 2021 года, тогда же синдром короткой кишки вошел в перечень заболеваний, терапию которых будет финансировать фонд «Круг добра», а в июле 2024 года тедуглутид  включен в план закупок фонда. О поступлении первой партии лекарства в России стало известно в конце 2021 года. Сейчас средство закупается и региональными ведомствами, и учреждениями, но основной объем приходится на ФЦПиЛО – с 2023 года, по данным ЕИС «Закупки», федеральный центр приобрел Гэттестив на общую сумму более 5 млрд рублей.


В 2024 году предложено включить тедуглутид в список ЖНВЛП. Вопрос рассматривался на августовских заседаниях Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней. В ходе обсуждения главный внештатный специалист – гастроэнтеролог Минздрава РФ Владимир Ивашкин отметил, что синдром короткой кишки характерен в том числе для боевых травм и повреждений при ДТП, и выступил за включение препарата в перечень. В Минздраве уточнили, что на этапе регистрации находится отечественный дженерик. Представители Takeda предложили цену на оригинальный препарат – 1,3 млн рублей. В итоге подавляющее большинство членов комиссии проголосовали против.


По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «ПСК Фарма» зарегистрировано в 2014 году в Дубне Московской области. Бенефициаром компании выступает Сатия Карм Пуния, президент ГК «Рус Биофарм». В 2023 году фармпроизводитель продемонстрировал выручку 8,2 млрд рублей. По информации, размещенной на сайте компании, в ее портфель входит порядка 57 препаратов, в том числе Инсудайв (семаглутид) – дженерик Оземпика от датской Novo Nordisk.

Пред.

Советское постановление об обеспечении жилплощадью фармработников упразднили

След.

В Госдуме подготовили рекомендации по борьбе с дефицитом медкадров

СвязанныеСообщения

Анестезиолог избил медсестру и заявил, что они с ней уже «всё порешали»
В России

Анестезиолог избил медсестру и заявил, что они с ней уже «всё порешали»

22.07.2025
Мишустин отчитал главу Забайкальского края за низкие темпы модернизации медобъектов
Новости медицины и фармации

Мишустин отчитал главу Забайкальского края за низкие темпы модернизации медобъектов

22.07.2025
НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов, включая CAR‑T
Новости медицины и фармации

НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов, включая CAR‑T

22.07.2025
След.
В Госдуме подготовили рекомендации по борьбе с дефицитом медкадров

В Госдуме подготовили рекомендации по борьбе с дефицитом медкадров

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Phosphorus, Sulfur, and Silicon and the Related Elements 1976-20 Phosphorus, Sulfur, and Silicon and the Related Elements 1976-20 684 ₽
  • Biochemistry Books 9 + Biotechnology Biochemistry Books 9 + Biotechnology 342 ₽
  • Основы магнитно-резонансной томографии Основы магнитно-резонансной томографии 479 ₽
  • Diagnostic Books 3 Diagnostic Books 3 342 ₽

Товары

  • Talar Dome OATS Procedure Surgical Technique Talar Dome OATS Procedure Surgical Technique 342 ₽
  • McMinn’s Anatomy of nerves and Muscles McMinn's Anatomy of nerves and Muscles 342 ₽
  • Home Chiropractic handbook video Home Chiropractic handbook video 684 ₽
  • Corel Medical Series Child Care Corel Medical Series Child Care 274 ₽
  • Interactive concepts in biology Interactive concepts in biology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Анестезиолог избил медсестру и заявил, что они с ней уже «всё порешали»
  • Мишустин отчитал главу Забайкальского края за низкие темпы модернизации медобъектов
  • НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов, включая CAR‑T
  • Минздрав зарегистрировал хорватский лифитеграст
  • Суд запретил бенефициару «Инфамеда» изменять статус регудостоверений на Мирамистин и Окомистин
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version