Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Против компании MSD выдвинуты обвинения в занижении степени воздействия препарата Сингуляр на головной мозг

28.06.2023
в Новости медицины и фармации
Против компании MSD выдвинуты обвинения в занижении степени воздействия препарата Сингуляр на головной мозг


На одном из первых рекламных изображений инновационного лекарственного препарата Сингуляр (Singulair) компании MSD для лечения астмы и аллергии был изображен радостный ребенок, висящий на ветке дерева вниз головой. Как сказано в сопроводительном тексте, препарат позволяет избежать приступов затрудненного дыхания, а побочные эффекты в большинстве случаев носят легкий характер и встречаются также при приеме плацебо.

Согласно инструкции по применению препарата, появившегося в продаже в 1998 году, Сингуляр проникает в головной мозг лишь в минимальных количествах. Каких-либо побочных эффектов со стороны психики не упоминалось.

За два десятилетия был получен ряд сообщений о случаях суицида и развитии психических расстройств среди пациентов, в том числе детей, получавших данный препарат. Это заставило органы здравоохранения начать тщательную проверку его безопасности. В 2020 году по распоряжению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в инструкцию по применению препарата Сингуляр было внесено особое предостережение в черной рамке, предупреждающее о повышенном риске развития нарушений со стороны психики. Теперь против MSD появляется множество судебных исков. Компанию обвиняют в том, что по результатам первых исследований ей было известно о способности препарата оказывать действие на головной мозг. Однако при подаче заявки на регистрацию Сингуляра компания значительно преуменьшила вероятность возникновения проблем с психикой.

В исковых заявлениях фигурирует имя Джулии Маршаллингер, специалиста в области клеточной биологии, проводившей исследования по изучению препарата совместно со своими коллегами из Института молекулярной регенеративной медицины в Австрии. В 2015 году данные исследователи выяснили, что препарат проникал в головной мозг в более значительном количестве, чем указано в инструкции по применению. Опираясь на результаты исследований Маршаллингер, FDA потребовало внести в инструкцию Сингуляра особое предостережение о риске развития психических расстройств.

Истцы в обоснование исков ссылались на патент, выданный компании MSD в 1996 года, согласно которому Сингуляр, помимо бронхиальной астмы, предназначался для лечения спазма сосудов головного мозга. Данный патент служит доказательством того, что компания не могла не знать о возможном воздействии препарата на головной мозг.

Против компании MSD выдвинуты обвинения в занижении степени воздействия препарата Сингуляр на головной мозг


На одном из первых рекламных изображений инновационного лекарственного препарата Сингуляр (Singulair) компании MSD для лечения астмы и аллергии был изображен радостный ребенок, висящий на ветке дерева вниз головой. Как сказано в сопроводительном тексте, препарат позволяет избежать приступов затрудненного дыхания, а побочные эффекты в большинстве случаев носят легкий характер и встречаются также при приеме плацебо.

Согласно инструкции по применению препарата, появившегося в продаже в 1998 году, Сингуляр проникает в головной мозг лишь в минимальных количествах. Каких-либо побочных эффектов со стороны психики не упоминалось.

За два десятилетия был получен ряд сообщений о случаях суицида и развитии психических расстройств среди пациентов, в том числе детей, получавших данный препарат. Это заставило органы здравоохранения начать тщательную проверку его безопасности. В 2020 году по распоряжению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в инструкцию по применению препарата Сингуляр было внесено особое предостережение в черной рамке, предупреждающее о повышенном риске развития нарушений со стороны психики. Теперь против MSD появляется множество судебных исков. Компанию обвиняют в том, что по результатам первых исследований ей было известно о способности препарата оказывать действие на головной мозг. Однако при подаче заявки на регистрацию Сингуляра компания значительно преуменьшила вероятность возникновения проблем с психикой.

В исковых заявлениях фигурирует имя Джулии Маршаллингер, специалиста в области клеточной биологии, проводившей исследования по изучению препарата совместно со своими коллегами из Института молекулярной регенеративной медицины в Австрии. В 2015 году данные исследователи выяснили, что препарат проникал в головной мозг в более значительном количестве, чем указано в инструкции по применению. Опираясь на результаты исследований Маршаллингер, FDA потребовало внести в инструкцию Сингуляра особое предостережение о риске развития психических расстройств.

Истцы в обоснование исков ссылались на патент, выданный компании MSD в 1996 года, согласно которому Сингуляр, помимо бронхиальной астмы, предназначался для лечения спазма сосудов головного мозга. Данный патент служит доказательством того, что компания не могла не знать о возможном воздействии препарата на головной мозг.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Рязанская аптечная сеть «Фарма» запустит собственную франшизу

След.

Pfizer останавливает разработку лекарственного препарата от ожирения

СвязанныеСообщения

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
В России

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил

04.06.2025
Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
Новости медицины и фармации

Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток

04.06.2025
В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
В России

В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области

04.06.2025
След.
Pfizer останавливает разработку лекарственного препарата от ожирения

Pfizer останавливает разработку лекарственного препарата от ожирения

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biopolymers and Cell — Биополимеры и клетка 1985-2010 Biopolymers and Cell - Биополимеры и клетка 1985-2010 684 ₽
  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽
  • Anatomy Books 3 Anatomy Books 3 342 ₽
  • Laparoscopic cholecystectomy featuring advanced biliary procedur Laparoscopic cholecystectomy featuring advanced biliary procedur 342 ₽

Товары

  • Microbiology Books Microbiology Books 479 ₽
  • Соединительнотканный массаж Соединительнотканный массаж 342 ₽
  • Principles of Surgery Principles of Surgery 342 ₽
  • Диспорт. Применение ботулинического токсина типа «А» в Диспорт. Применение ботулинического токсина типа "А" в 684 ₽
  • Analytical Chemistry Books 4 Analytical Chemistry Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
  • Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
  • В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
  • Обновлены клинические рекомендации по сахарному диабету I типа у детей
  • Загрязнение воздуха может вызывать нарушения обмена веществ при беременности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version