Воскресенье, 24 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Против компании MSD выдвинуты обвинения в занижении степени воздействия препарата Сингуляр на головной мозг

28.06.2023
в Новости медицины и фармации
Против компании MSD выдвинуты обвинения в занижении степени воздействия препарата Сингуляр на головной мозг


На одном из первых рекламных изображений инновационного лекарственного препарата Сингуляр (Singulair) компании MSD для лечения астмы и аллергии был изображен радостный ребенок, висящий на ветке дерева вниз головой. Как сказано в сопроводительном тексте, препарат позволяет избежать приступов затрудненного дыхания, а побочные эффекты в большинстве случаев носят легкий характер и встречаются также при приеме плацебо.

Согласно инструкции по применению препарата, появившегося в продаже в 1998 году, Сингуляр проникает в головной мозг лишь в минимальных количествах. Каких-либо побочных эффектов со стороны психики не упоминалось.

За два десятилетия был получен ряд сообщений о случаях суицида и развитии психических расстройств среди пациентов, в том числе детей, получавших данный препарат. Это заставило органы здравоохранения начать тщательную проверку его безопасности. В 2020 году по распоряжению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в инструкцию по применению препарата Сингуляр было внесено особое предостережение в черной рамке, предупреждающее о повышенном риске развития нарушений со стороны психики. Теперь против MSD появляется множество судебных исков. Компанию обвиняют в том, что по результатам первых исследований ей было известно о способности препарата оказывать действие на головной мозг. Однако при подаче заявки на регистрацию Сингуляра компания значительно преуменьшила вероятность возникновения проблем с психикой.

В исковых заявлениях фигурирует имя Джулии Маршаллингер, специалиста в области клеточной биологии, проводившей исследования по изучению препарата совместно со своими коллегами из Института молекулярной регенеративной медицины в Австрии. В 2015 году данные исследователи выяснили, что препарат проникал в головной мозг в более значительном количестве, чем указано в инструкции по применению. Опираясь на результаты исследований Маршаллингер, FDA потребовало внести в инструкцию Сингуляра особое предостережение о риске развития психических расстройств.

Истцы в обоснование исков ссылались на патент, выданный компании MSD в 1996 года, согласно которому Сингуляр, помимо бронхиальной астмы, предназначался для лечения спазма сосудов головного мозга. Данный патент служит доказательством того, что компания не могла не знать о возможном воздействии препарата на головной мозг.

Против компании MSD выдвинуты обвинения в занижении степени воздействия препарата Сингуляр на головной мозг


На одном из первых рекламных изображений инновационного лекарственного препарата Сингуляр (Singulair) компании MSD для лечения астмы и аллергии был изображен радостный ребенок, висящий на ветке дерева вниз головой. Как сказано в сопроводительном тексте, препарат позволяет избежать приступов затрудненного дыхания, а побочные эффекты в большинстве случаев носят легкий характер и встречаются также при приеме плацебо.

Согласно инструкции по применению препарата, появившегося в продаже в 1998 году, Сингуляр проникает в головной мозг лишь в минимальных количествах. Каких-либо побочных эффектов со стороны психики не упоминалось.

За два десятилетия был получен ряд сообщений о случаях суицида и развитии психических расстройств среди пациентов, в том числе детей, получавших данный препарат. Это заставило органы здравоохранения начать тщательную проверку его безопасности. В 2020 году по распоряжению Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в инструкцию по применению препарата Сингуляр было внесено особое предостережение в черной рамке, предупреждающее о повышенном риске развития нарушений со стороны психики. Теперь против MSD появляется множество судебных исков. Компанию обвиняют в том, что по результатам первых исследований ей было известно о способности препарата оказывать действие на головной мозг. Однако при подаче заявки на регистрацию Сингуляра компания значительно преуменьшила вероятность возникновения проблем с психикой.

В исковых заявлениях фигурирует имя Джулии Маршаллингер, специалиста в области клеточной биологии, проводившей исследования по изучению препарата совместно со своими коллегами из Института молекулярной регенеративной медицины в Австрии. В 2015 году данные исследователи выяснили, что препарат проникал в головной мозг в более значительном количестве, чем указано в инструкции по применению. Опираясь на результаты исследований Маршаллингер, FDA потребовало внести в инструкцию Сингуляра особое предостережение о риске развития психических расстройств.

Истцы в обоснование исков ссылались на патент, выданный компании MSD в 1996 года, согласно которому Сингуляр, помимо бронхиальной астмы, предназначался для лечения спазма сосудов головного мозга. Данный патент служит доказательством того, что компания не могла не знать о возможном воздействии препарата на головной мозг.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Рязанская аптечная сеть «Фарма» запустит собственную франшизу

След.

Pfizer останавливает разработку лекарственного препарата от ожирения

СвязанныеСообщения

Что ещё произошло в региональной медицине России за прошедшую неделю
В России

Что ещё произошло в региональной медицине России за прошедшую неделю

23.08.2025
Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Новости медицины и фармации

Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи

22.08.2025
Селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа
Новости медицины и фармации

Селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа

22.08.2025
След.
Pfizer останавливает разработку лекарственного препарата от ожирения

Pfizer останавливает разработку лекарственного препарата от ожирения

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Mastering MRI: The Musculoskeletal System Mastering MRI: The Musculoskeletal System 479 ₽
  • Medical Terminology for Health Professions Medical Terminology for Health Professions 342 ₽
  • Surgery — Mastering Principles, Practice, and Techniques Surgery - Mastering Principles, Practice, and Techniques 342 ₽
  • Fundamentals of Diagnostic Radiology Fundamentals of Diagnostic Radiology 342 ₽

Товары

  • Большая медицинская энциклопедия под ред. Н.А. Семашко Большая медицинская энциклопедия под ред. Н.А. Семашко 342 ₽
  • Master Techniques in Orthopaedic Surgery on CD-ROM — Fractures Master Techniques in Orthopaedic Surgery on CD-ROM - Fractures 342 ₽
  • Книги по биохимии Книги по биохимии 342 ₽
  • Oncology Books 12 Oncology Books 12 342 ₽
  • Медицинская микробиология. Световая микроскопия. Ревматология. Медицинская микробиология. Световая микроскопия. Ревматология. 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Что ещё произошло в региональной медицине России за прошедшую неделю
  • Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
  • Селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа
  • СП указала на недостаточное качество планирования расходов на здравоохранение
  • Частные клиники смогут работать по ОМС только при наличии потребности в регионе
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version